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藥品名稱：阿特朱單抗（ atezolizumab） 商品名稱：Tecentriq（T藥） 適應(yīng)癌種：肺癌,、尿路上皮癌,、乳腺癌 給藥途徑：靜脈注射 藥物類型：免疫治療藥物（PD-L1） 中國(guó)是否上市：否（已提交申請(qǐng)還沒獲批） 包裝規(guī)格：1200mg/20ml 阿特朱單抗是一種單克隆抗體，可靶向PD-L1蛋白,。阿特朱單抗與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1結(jié)合,，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1,，可以激活T細(xì)胞消滅腫瘤細(xì)胞,。 羅氏的阿特朱單抗，商品名為Tecentriq,，又稱T藥,，是第一個(gè)獲批上市的PD-L1抑制劑（2016年5月18日獲FDA批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性/復(fù)發(fā)性尿路上皮癌）。 而就在2019年3月8日-18日,，這10天的時(shí)間里,，阿特朱單抗一舉拿下了小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌,、三陰乳腺癌三個(gè)癌癥的一線治療資格,，我們一起來看一下具體詳情！ 美國(guó)FDA批準(zhǔn)：阿特朱單抗 白蛋白紫杉醇一線治療三陰乳腺癌 2019年3月8日 ,，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)阿特朱單抗聯(lián)合白蛋白-紫杉醇聯(lián)合用于PD-L1陽性,、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療。 該獲批基于III期IMpassion130研究的數(shù)據(jù),，該研究表明阿特朱單抗聯(lián)合白蛋白-紫杉醇與白蛋白紫杉醇單藥相比,，使疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低40％，延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期（7.4 個(gè)月vs.4.8個(gè)月） ,。 劑量使用：每28天一個(gè)周期,，第1、第15天施用,，每次靜脈注射840mg,，首次60分鐘滴注耐受，后續(xù)可30分鐘完成,；第1,8和15天輸注白蛋白-紫杉醇,，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。 歐盟EMA批準(zhǔn)：阿特朱單抗 貝伐單抗 紫杉醇 卡鉑一線治療非小細(xì)胞肺癌 3月8日,，羅氏宣布,，歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)并授予阿特朱單抗與貝伐珠單抗、紫杉醇和卡鉑聯(lián)合用于成人轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌的初始（一線）治療的上市許可。 不過對(duì)于EGFR突變型或ALK陽性的NSCLC患者,，只有在適當(dāng)?shù)陌邢蛑委熓『?，才適用阿特朱單抗聯(lián)合貝伐珠單抗、紫杉醇和卡鉑方案治療,，有靶點(diǎn)突變的患者仍舊需要首選靶向治療,。 這是基于III期IMpower150試驗(yàn)的驚艷結(jié)果，加用四藥聯(lián)合治療組的中位總生存期19.2個(gè)月,，而對(duì)照組為14.7個(gè)月,。 美國(guó)FDA批準(zhǔn)：阿特朱單抗 卡鉑 依托泊苷一線治療小細(xì)胞肺癌 FDA批準(zhǔn)對(duì)PD-L1抑制劑atezolizumab（阿特朱單抗，Tecentriq）與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療,。 該優(yōu)先審查基于著名的試驗(yàn)IMpower133試驗(yàn)的結(jié)果,，與單純化療方案（卡鉑和依托泊苷）相比，廣泛期小細(xì)胞肺癌患者加入PD-L1抑制劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案-卡鉑和依托泊苷可提高生存率,。中位隨訪13.9個(gè)月后,，實(shí)驗(yàn)組的中位總生存期（OS）為12.3個(gè)月，而單獨(dú)化療為10.3個(gè)月,。 2019年第一版NCCN指南將該方案作為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的優(yōu)選推薦,。之前，廣泛期小細(xì)胞肺癌常用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是鉑類 依托泊苷,，而現(xiàn)在PD-L1 的加入,，將改寫小細(xì)胞肺癌20多年的一線方案。 阿特朱單抗副作用 常見副作用有：疲憊,、惡心,、便秘、咳嗽,、呼吸急促,、食欲下降，一般都是控的輕微副作用,。 根據(jù)2018年11月8日,，中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表的一篇薈萃研究，結(jié)果表明免疫檢查點(diǎn)抑制劑在“所有等級(jí)毒性”和“3-4級(jí)毒性”方面的安全性排序由高到低均為：阿特朱單抗（T藥）,、納武單抗（O藥）,、帕姆單抗（K藥）、伊匹單抗,、tremelimumab,。 阿特朱單抗中國(guó)上市了嗎？ 2019年2月26日,，羅氏的阿特珠單抗注射劑（商品名：Tecentriq）申報(bào)上市,，這是我國(guó)首個(gè)申報(bào)上市的PD-L1單抗藥物,，具體審批日期還沒有公布，相信會(huì)很快上市,。 一有消息,，全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)會(huì)第一時(shí)間通知大家，您也可致電400-626-9916了解各類抗癌藥物信息,。 |
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