談及AI輔助診斷,、替代醫(yī)生總讓人感覺不實(shí)在,、但又想了解詳情。真正得到醫(yī)生認(rèn)可并主動(dòng)使用的AI技術(shù)/系統(tǒng)仍屬鳳毛麟角,。

這里有一成功案例,，不僅僅是因?yàn)楂@得FDA批準(zhǔn)，確切講是能幫基層醫(yī)生完成?？茖２≥o助診療,，最重要的是患者對(duì)此類AI系統(tǒng)的“信任”與自身疾病監(jiān)測(cè)密切相關(guān)，剛需是驅(qū)動(dòng)力,！

美國(guó)愛荷華大學(xué)眼科醫(yī)生開發(fā)了一項(xiàng)人工智能(AI)系統(tǒng),，輔助家庭醫(yī)生監(jiān)測(cè)糖尿病患者視網(wǎng)膜病變，無(wú)需?？漆t(yī)生指導(dǎo),。在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可預(yù)知患者的糖尿病病情進(jìn)展。

今年4月,，該AI輔助診斷系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市,。日前，Nature Digital Medicine首次發(fā)表了該AI系統(tǒng)——IDx-DR臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),。這也是FDA批準(zhǔn)的第一款針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變醫(yī)療級(jí)的AI設(shè)備,。值得從事醫(yī)療級(jí)AI研發(fā)同行關(guān)注,！

美國(guó)現(xiàn)有三千萬(wàn)糖尿病患者，繼發(fā)視網(wǎng)膜病變致盲是最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,。為了及時(shí)監(jiān)測(cè)患者病情進(jìn)展，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)里家庭醫(yī)生診治過(guò)程中,，第一時(shí)間診治糖尿病視網(wǎng)膜病變極為重要,。

在驗(yàn)證該AI系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)中，研究人員采用前瞻性評(píng)估方式,，將該AI系統(tǒng)的性能與糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查金標(biāo)準(zhǔn)診斷進(jìn)行了比較,。

IDx-DR—AI系統(tǒng)在敏感性方面超過(guò)了預(yù)先制定的優(yōu)勢(shì)終點(diǎn)，能識(shí)別糖尿病患者的特異性,，正確區(qū)分和歸類患者的疾病進(jìn)展等級(jí),，鑒別診斷視網(wǎng)膜圖像并確定疾病進(jìn)展嚴(yán)重程度等。

IDx機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人和首席醫(yī)療官R.C. Watzke博士評(píng)述該AI系統(tǒng)：'AI系統(tǒng)的作用是識(shí)別那些可能有糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者,，如需要進(jìn)一步精準(zhǔn)治療,，則邀請(qǐng)眼科醫(yī)生評(píng)估和治療。AI系統(tǒng)不是用于替代醫(yī)生的,?！?/p>

該AI系裝配在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目的是輔助家庭醫(yī)生和健康管理人員提供有安全保障,、專業(yè)級(jí)的輔助診斷,。AI系統(tǒng)進(jìn)入臨床診療環(huán)境，客觀上降低了專業(yè)人員成本,，增加了患者的獲益,。

早期檢測(cè)可預(yù)防視力喪失

美國(guó)每年有超過(guò)2.4萬(wàn)糖尿病患者人因?yàn)樘悄虿∫暰W(wǎng)膜病變而失明。如能早期發(fā)現(xiàn)并積極治療,，可以將失明風(fēng)險(xiǎn)降低95％,，其中50％的患者需要預(yù)約眼科專家定期隨訪檢查。

該AI系統(tǒng)應(yīng)用原理是：通過(guò)獲取患者視網(wǎng)膜圖像——高質(zhì)量的眼底圖像,，AI系統(tǒng)在20秒內(nèi)給出臨床診斷報(bào)告,。AI輔助診斷就好像糖尿病專家那樣檢測(cè)疾病進(jìn)展，包括糖尿病視網(wǎng)膜病變的特征, 比如微動(dòng)脈瘤,、眼底出血和脂蛋白滲出物等等,。其檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性高于一般家庭醫(yī)生和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康管理人員的水平。

AI系統(tǒng)是依據(jù)共識(shí)的黃金標(biāo)準(zhǔn)

研發(fā)人員在驗(yàn)證該AI系統(tǒng)時(shí),，是通過(guò)基層醫(yī)生拍攝患者視網(wǎng)膜圖像,，然后邀請(qǐng)威斯康星眼底照片閱讀中心(FPRC)有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員閱讀眼底視網(wǎng)膜圖像，或者應(yīng)用該AI系統(tǒng)“閱讀”和評(píng)估同樣的眼底圖像,，雙方參照的黃金標(biāo)準(zhǔn)是糖尿病性視網(wǎng)膜病變臨床標(biāo)準(zhǔn),。

AI系統(tǒng)與FPRC專家分別閱讀了900例糖尿病患者眼底圖像資料,。FPRC專家確定198名患者有輕度糖尿病視網(wǎng)膜病變，建議邀請(qǐng)眼科醫(yī)生進(jìn)一步檢查,。AI正確識(shí)別198名患有眼底病變疾病中的173名,，敏感度高達(dá)為87％。在FPRC專家確定的621名無(wú)疾病進(jìn)展患者中,，AI確定了556名患者無(wú)進(jìn)展,，特異性為90％。

該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人透露：除了糖尿病視網(wǎng)膜病變,，他們已經(jīng)開始嘗試擴(kuò)大AI系統(tǒng)的臨床輔助應(yīng)用范圍,，包括早期發(fā)現(xiàn)青光眼和黃斑變性等疾病。

他們的預(yù)期目標(biāo)是將這些醫(yī)療級(jí)的AI輔助系統(tǒng)納入到初級(jí)醫(yī)療保健和未來(lái)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)中去,?；颊咝枰牡胤骄褪茿I系統(tǒng)輔助系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)布局的場(chǎng)景。