中食聯(lián)盟—認(rèn)證安全,、優(yōu)質(zhì),、健康的產(chǎn)品

1.申報SC現(xiàn)場審查時怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品,？

一個產(chǎn)品代表一個品種明細(xì),，優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品,。

2.新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標(biāo),，工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標(biāo),？

舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定,；新版審查細(xì)則：例：2017版飲料審查細(xì)則第二章包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求中第26條相關(guān)描述：包裝飲用水企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù),、大腸菌群、渾濁度（必要時）,、臭氧濃度（有此工藝的）,、電導(dǎo)率（飲用純凈水）、pH值（飲用純凈水）,、色度等項目的測定,。-類比出廠檢驗指標(biāo),，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。

3.針對出廠檢驗指標(biāo)確認(rèn),，舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決,？

以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見綜合評價得出,。例：2006版的其他水產(chǎn)品審查細(xì)則中風(fēng)味魚制品的出廠檢驗指標(biāo)包含水分和鹽分,，但是在GB 10136-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動物性水產(chǎn)制品中并未提到需要檢測水分和鹽分指標(biāo)，故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘值囊庖娨约鞍姹镜南群箜樞?，在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時可以不包含這兩項指標(biāo),，在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時可將其作為內(nèi)控指標(biāo)來進(jìn)行管控。

4.資料已受理,，進(jìn)入審查階段,，無法撤回，網(wǎng)上信息還能再做修改嗎,？

可以,，審查組現(xiàn)場審查時可溝通組長進(jìn)行修改。

5.SC變革之后生產(chǎn)許可期限有何明顯變化,？

延續(xù)換證由6個月壓縮為30個工作日,；首次獲證、擴(kuò)項由6個月壓縮為2個月左右,。

6.去哪里可以查詢SC（QS）獲證信息,？

第一種方式是在各地食藥局官網(wǎng)；

例：山東省食品藥品監(jiān)督管理局查詢方式簡介：進(jìn)入官網(wǎng)-點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢中心的生產(chǎn)許可-輸入關(guān)鍵詞即可查詢,。

7.是不是所有的SC都能在原國家食藥總局官網(wǎng)上查到,？

不是所有的都能查到。原國家食藥總局官網(wǎng)顯示信息如下：本頁面的食品生產(chǎn)許可證信息來源于省,、市,、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門，信息質(zhì)量正在逐步完善,，未能查詢到許可證信息的原因可能是該證的發(fā)證機(jī)關(guān)未將信息上報到國家中藥品種保護(hù)審評委員會（國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心）（電話：010-53815811）,。如遇許可證信息有誤或查詢不到，建議首先與發(fā)證機(jī)關(guān)聯(lián)系,。

8.QS轉(zhuǎn)變SC后還會有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志嗎,？有效期有何變化？

QS轉(zhuǎn)變SC后將不再會有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志,，有效期也由3年延長至5年,，詳見食品生產(chǎn)許可管理辦法第三章審查與決定中第二十四條描述：食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

9.許可證副頁展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國各地統(tǒng)一,，比如都要求詳細(xì)標(biāo)注每個產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),，一旦標(biāo)準(zhǔn)號調(diào)整變化，許可證副頁也要提出變更?

食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對正副本內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定,，副頁未做相關(guān)規(guī)定,，各地目前不一致，有的標(biāo)注每類產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),，有的未標(biāo)注,，無論是否標(biāo)注擴(kuò)項類別必須先申請擴(kuò)項后方可生產(chǎn)，各地副頁信息詳情可登錄國家食藥總局官網(wǎng)查看,。

10.生產(chǎn)車間布局變化,，如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案？

需要,，提報SC材料時已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳，如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案,，如未備案后期日常監(jiān)督檢查,、飛行檢查將會提出不符合項，涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改,。

其中需要特別注意：食品生產(chǎn)許可管理辦法第五章變更,、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷中第三十二條食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

11.SC變革之后委托關(guān)系生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎,？

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到委托加工屬于市場行為,，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定,。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實標(biāo)注委托方和被委托方的名稱,、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可,。

12.SC變革之后產(chǎn)品送檢必須送至政府指定的檢驗機(jī)構(gòu)嗎,？

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。

13.新的SC變革對新品上市周期有何影響,？

新的SC變革對新品上市周期的影響可以用“兩快”來形容：

SC獲證快：由6個月壓縮為2個月左右,；包材印刷快：如企業(yè)之前已獲SC，因公司一企一證，SC號不會變,，可在SC類別擴(kuò)項流程未申請下來之前,，提前安排包材印刷，在SC拿證第一時間即可安排生產(chǎn),，以迎合產(chǎn)品上市需求,。

需注意：如有備案關(guān)系的建議企業(yè)提前簽署委托加工合同。

14.國家機(jī)構(gòu)改革對生產(chǎn)許可有哪些影響,？

伴隨機(jī)構(gòu)改革,，生產(chǎn)許可管理監(jiān)管部門將由食藥局逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌霰O(jiān)督管理局。

15.近期生產(chǎn)許可權(quán)限有何變化,？

各省生產(chǎn)許可正逐級下放,，由省級到市級到縣區(qū)局，其中隨著2018.5.21山東省第四批生產(chǎn)許可下放公告的公布,，預(yù)示著山東省已完成全部下放,，2018.6.1起省局不再監(jiān)管任何類別。目前市局重點(diǎn)監(jiān)管的食品類別如乳制品,、特殊膳食食品,、其他食品、食品添加劑等暫時界定在市局監(jiān)管,，暫時不允許市局再下放,。

16.用帶有QS標(biāo)識和QS號的包材的產(chǎn)品2018.10.01開始將在市面上全部消失是吧？

答：食品生產(chǎn)許可管理辦法答記者問12中,，2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志,。2018.9.30當(dāng)天及之前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以繼續(xù)使用帶有QS號和QS標(biāo)識的包材產(chǎn)品流通至自然消耗完為止，即2018.10.01市面上還會流通部分2018.10.01之前生產(chǎn)的帶有QS舊包材的產(chǎn)品,，直至完全消耗,。

17.食品的換證是SC，食品接觸材料的還是QS,，為什么不統(tǒng)一呢,？

答：機(jī)構(gòu)改革前，食品和食品接觸材料分屬不同的部門監(jiān)管,，食品由原食藥局監(jiān)管,，食品接觸材料由原質(zhì)監(jiān)局監(jiān)管；新頒布的食品生產(chǎn)許可管理辦法中提到的QS到SC的變革僅適用于食品及食品添加劑,，不適用于食品接觸材料,。機(jī)構(gòu)改革后兩者統(tǒng)一由市場監(jiān)管總局監(jiān)管，后期如發(fā)布相關(guān)政策,，伙伴網(wǎng)會及時更新告知,，請及時關(guān)注食品伙伴網(wǎng),、食品標(biāo)法圈推送的信息。

18.通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,，具體是指什么人員,？可否理解為QA和QC人員？

答：不可以簡單理解為QA和QC人員,。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員,，類比SC網(wǎng)上申報人員部分。

19.申報SC時執(zhí)行同一個標(biāo)準(zhǔn)只做一個發(fā)證檢測報告就可以是吧,？比如說味精,，里面有加鹽味精、谷氨酸味味精等,，只做一種的發(fā)證檢驗就可以是吧,？

答：味精在SC品種明細(xì)中是分開描述的（谷氨酸鈉、加鹽味精,、增鮮味精）,，但因其審查細(xì)則工藝描述中未分開描述，為一種工藝,，故只需送檢其中一種即可,。如企業(yè)不確定，可與監(jiān)管部門或檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后再行送檢,。

20.場地更新需要重新審核嗎？和新申請SC是一樣的嗎,？

答：相當(dāng)于生產(chǎn)地址變更,，如生產(chǎn)場所布局、設(shè)備,、生產(chǎn)品種未發(fā)生變化,，可在原申報歷史進(jìn)行申請變更操作，監(jiān)管部門會根據(jù)實際情況考慮是否進(jìn)行現(xiàn)場審核,。

21.正本和副本有什么不一樣,，產(chǎn)品怎么分類，有分類目錄嗎,？

答：SC的正副本內(nèi)容無本質(zhì)上的區(qū)別,，副本會在上面有副本標(biāo)注，比正本多了右側(cè)說明部分,。分類目錄可參照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告（2016年第23號）,。

22.成立時社會信息代碼后9位，任何人都可以登錄修改了嗎,？企業(yè)如何保證安全性,？

答：密碼可進(jìn)行修改。

23.營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別?

答：是的，SC申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳,，針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項后再行申請,。具體規(guī)定可參照《國務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》的規(guī)定及其附件-法律法規(guī)明確規(guī)定監(jiān)管部門和監(jiān)管職責(zé)的“先照后證”改革相關(guān)審批項目中130項食品生產(chǎn)許可。

24.SC證副頁的產(chǎn)品明細(xì),，列出產(chǎn)品名稱,，后續(xù)生產(chǎn)同類別但不同品名產(chǎn)品，需要再備案嗎,？

答：生產(chǎn)需嚴(yán)格按照SC獲證范圍來進(jìn)行生產(chǎn),，符合已獲證品種明細(xì)名稱及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即可生產(chǎn)（參考SC副頁明細(xì)）。

25.同一類別,、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品,，但工藝略有不同，都要報嗎,？

答：符合SC獲證的品種明細(xì),，符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,，允許略有不同,。

26．請問生產(chǎn)設(shè)備變更后，可以立刻生產(chǎn)嗎,？還是要等現(xiàn)場審查通過后才可以生產(chǎn),？

答：根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法第三十二條食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請,。故建議企業(yè)及時與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通確認(rèn)，以便在第一時間做出正確反應(yīng),。

27.集團(tuán)公司和子公司是否可以一起申請食品生產(chǎn)許可,？

答：集團(tuán)公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可，子公司也可以單獨(dú)申請,。

28.產(chǎn)品標(biāo)簽上哪部分信息可以加貼,？

答：除生產(chǎn)日期和保質(zhì)期外，其他信息可以加貼,?！禛B 7718-2011食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》規(guī)定“日期標(biāo)示不得另外加貼、補(bǔ)印或篡改”,，如果整個標(biāo)簽以不干膠形式制作,，包括生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等信息需符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。

29.出口加工區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)，以及出口加工區(qū)外僅以出口為目的的食品生產(chǎn)企業(yè)是否需要辦理食品生產(chǎn)許可證,？

答：不需要,，在原國家食藥總局關(guān)于貫徹實施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)問題的通知指出：

出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。

出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的,，無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證,。

30.食品生產(chǎn)包裝有無最小產(chǎn)品規(guī)格的要求？

答：目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制,。

31.對于工廠設(shè)計分區(qū),，必須按照細(xì)則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎，怎樣才能保證分區(qū)符合要求,？

答：分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行,，目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)，可從人流,、物流等方面綜合判定其合規(guī)性,。

32.普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實驗室嗎？

答：不是必須具備自己的實驗室,，可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu),。

食品安全法第八十九條食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗，也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,。

食品生產(chǎn)許可審查通則第三十一條申請人自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗的,，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗需要,。

33.申請食品生產(chǎn)許可送檢時是按照許可證附件明細(xì)進(jìn)行嗎,？

答：SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢，可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢,。

34.食品組合包裝需要辦理生產(chǎn)許可嗎？

答：一家企業(yè)將多個獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售的食品進(jìn)行簡單的組合包裝后,，作為一個銷售單元進(jìn)行銷售,，若組合包裝的所有食品均為外購，不涉及對食品本身的生產(chǎn)加工,，則不屬于食品生產(chǎn)活動,，無須取得食品生產(chǎn)許可；若生產(chǎn)其中的部分或全部食品,，且屬于食品生產(chǎn)許可范圍的,，則應(yīng)按照相應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求取得食品生產(chǎn)許可。

備注：

（1）企業(yè)的上述包裝行為,，必須保持內(nèi)含食品的原有狀態(tài)（即獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售）,，不得對其原包裝進(jìn)行拆分或其它任何形式的改變,。

（2）經(jīng)上述組合包裝形成的最終銷售單元若符合預(yù)包裝食品的定義，其標(biāo)簽標(biāo)識必須符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）的相關(guān)要求,。

（3）企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗義務(wù),，保證所采購原料（食品、食品相關(guān)產(chǎn)品及自熱包等其它非食品原料）來源合法,、符合相關(guān)法律法規(guī)要求,，并對其組合包裝產(chǎn)品承擔(dān)法律責(zé)任。