作者:武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 主任中藥師 林世和 近日,,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告決定對牛黃解毒制劑(片,、丸,、膠囊等)增加警示語,并對其藥品說明書【不良反應(yīng)】,、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。 這本是中藥發(fā)展的一個(gè)正常行為,也是中藥制劑的一個(gè)進(jìn)步,一些專業(yè)媒體也紛紛轉(zhuǎn)載,、宣傳和科普,,讓廣大醫(yī)生和患者能夠正確合理使用。但是,也有一些媒體,,以雄黃為有毒中藥材為題材,,蹭著熱點(diǎn)不負(fù)責(zé)任的宣傳,誤導(dǎo)廣大群眾,,讓患者無所適從,。 一,、牛黃解毒片成方久遠(yuǎn)牛黃解毒制劑(片,、丸、膠囊)最早記載于明代薛鎧《保嬰撮要》一書中,,該方亦被收載于明代名醫(yī)王肯堂《證治準(zhǔn)繩》中,。以及成書于元代至元年間(1278年)《咽喉脈證通論》,《中國藥典》一部(2005年版)收載牛黃解毒片(丸),,處方為牛黃5g,、雄黃50g、石膏200g,、大黃200g,、黃芩150g、桔梗100g,、冰片25g,、甘草50g。主要功能為清熱解毒, 主治用于火熱內(nèi)盛,,咽喉腫痛,牙齦腫痛,,口舌生瘡及目赤腫痛等,。 方中八味中藥均收載于《中國藥典》2015版, 中藥有很多,入選《中國藥典》2015版也就600種左右,。有毒中藥雄黃能夠入選進(jìn)入中國藥典,, 足見其功效。雄黃的主要成分是二硫化二砷(As2S2),而且含量要求不低于90%,。雄黃遇熱的確會(huì)產(chǎn)生劇毒的三氧化二砷(砒霜),,但是雄黃的炮制方法藥典規(guī)定是水飛,水飛是一種特殊的中藥炮制方法, 小量粉碎用研缽加水共研,,因?yàn)橛兴鋮s,,就控制了雄黃粉碎而不發(fā)熱,大生產(chǎn)也是類似原理,,這樣就最大可能避免三氧化二砷(砒霜)的產(chǎn)生,。而雄黃藥材和牛黃解毒制劑項(xiàng)下都有三氧化二砷(砒霜)的檢查項(xiàng),藥材投料前嚴(yán)格把關(guān), 三氧化二砷(砒霜)含量超標(biāo)就按不合格藥材處理,不得投料,;制劑成品檢驗(yàn)三氧化二砷(砒霜)含量超標(biāo),,按不合格藥品處理,不得出廠,。 牛黃解毒制劑(片,、丸、膠囊)等成藥成方久遠(yuǎn),,安全性已經(jīng)獲得了臨床的檢驗(yàn),。而且復(fù)方制劑中其他藥味具有減低雄黃毒性的作用,臨床應(yīng)用安全,、有效,。在相應(yīng)主治病癥范圍,按說明書劑量服用是安全,、有效的,。 二、牛黃解毒片臨床使用注意事項(xiàng)牛黃解毒制劑(片,丸,膠囊等)含有的雄黃有毒中藥,,藥典明確標(biāo)明其注意事項(xiàng)“內(nèi)服宜慎,;不可久用;孕婦禁用”,。相應(yīng)制劑也應(yīng)該引起重視,。 01、牛黃解毒制劑中含有有毒中藥雄黃,,相關(guān)醫(yī)生需要充分關(guān)注,,并嚴(yán)格按照功能主治開具處方,超說明書用藥需謹(jǐn)慎,;患者拿到藥品(包括其他藥品),首先要認(rèn)真閱讀說明書一遍,。 02、牛黃解毒片服用療程一般應(yīng)該控制在3天左右,,連續(xù)服用該藥請咨詢專業(yè)醫(yī)生,,嚴(yán)格審核用藥合理性。 03,、孕婦,、哺乳期婦女禁用,嬰幼兒禁用,。 審稿專家:武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 主任藥師 張耕,、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市皮膚病醫(yī)院 朱全剛 以上為“藥品安全合作聯(lián)盟”志愿者的原創(chuàng)作品,如若轉(zhuǎn)載請注明作者和來源,! 【藥盾公益】以中國非處方藥物協(xié)會(huì),、中國藥學(xué)會(huì),,中華醫(yī)學(xué)會(huì)等共同發(fā)起和成立的公益性組織——PSM藥品安全合作聯(lián)盟,廣匯資源,,凝聚力量,,促進(jìn)公眾用藥安全。 |
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