2019年2月20日,，貝達藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的BPI-17509項目的《臨床試驗通知書》，批準開展治療肝內膽管癌,、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異實體瘤的臨床試驗,。

       BPI-17509是貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有全新化學結構的成纖維細胞生長因子受體（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑,，擬用于肝內膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異等實體瘤的治療,。FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族,，包括四種受體亞型（FGFR-1,2,3和4）以及一些異構分子，在腫瘤增殖,、血管生成,、遷移和存活中起著至關重要的作用。BPI-17509通過特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關信號傳導的途徑,，進而影響生物體內細胞增殖,、凋亡、遷移,、新生血管生成等多個生理過程,，最終達到抑制腫瘤生長的目標。

BPI-17509作用機理

       BPI-17509項目是貝達藥業(yè)持續(xù)深耕腫瘤精準醫(yī)療領域取得的又一重要成果,，進一步拓寬了公司在腫瘤治療領域的布局,，在同靶點藥物中具有獨特性質，國內外目前尚無同靶點的治療藥物上市,。貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席科學家王家炳博士說：“癌癥已經(jīng)成為人類生命健康的主要威脅,，我們肩負‘為百姓研制更多用得起的好藥’的使命，聚焦癌癥患者急切的用藥需求,，持續(xù)加大新藥研發(fā)投入,，研發(fā)管線不斷豐富，BPI-17509是我們自主研發(fā)的,、全新的FGFR1/2/3抑制劑,，期待能早日上市?！盉PI-17509項目經(jīng)理徐曉峰博士說：“項目從候選化合物確立到獲批臨床僅用了12個月的時間,，再次詮釋了貝達自主研發(fā)的高效率和高質量。這離不開團隊成員的通力合作和辛勤付出,，我們將繼續(xù)加快項目的推進,，努力讓這一創(chuàng)新成果早日造福我國百姓?！?nbsp;

BPI-17509項目團隊合影

關于貝達藥業(yè)

       貝達藥業(yè)（300558.SZ）是一家由海歸博士團隊創(chuàng)辦，以自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,，集研發(fā),、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術企業(yè),。自主研發(fā)了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納）,，被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎,，斬獲我國化學制藥行業(yè)第一個國家科技進步一等獎,。截至目前，?？颂婺嵋鸦菁敖?0萬名晚期肺癌患者,，累計銷售超55億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系,，在杭州,、北京分別設有研發(fā)中心，在研創(chuàng)新藥30余項,，涵蓋了肺癌,、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應癥,。公司還先后與Amgen,、Xcovery、Tyrogenex,、Merus,、天廣實、益方生物等國內外領先的制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作,，為促進全人類的健康福祉而共同努力,。