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【摘要】 目的：對(duì)BC6800全自動(dòng)血液分析儀3種不同吸樣模式血細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果的可比性進(jìn)行比對(duì),，以保證在3種吸樣模式下對(duì)同一標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。方法：選取5份白細(xì)胞（WBC）,、紅細(xì)胞（RBC）,、血紅蛋白（HBG）、紅細(xì)胞比容（HCT）,、血小板（PLT）不同濃度分布的抗凝全血,，用自動(dòng)、手動(dòng)和預(yù)稀釋3種吸樣模式進(jìn)行兩次檢測(cè),，以自動(dòng)吸樣模式為參比模式,，計(jì)算手動(dòng)和自動(dòng)模式檢測(cè)結(jié)果均值間的相對(duì)偏倚，5份結(jié)果差異用《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T406-2012》臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求為接受標(biāo)準(zhǔn),。結(jié)果：手動(dòng)吸樣模式和預(yù)稀釋模式WBC,、RBC、HBG,、HCT,、PLT五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)差異均有結(jié)果超過(guò)行標(biāo)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),。結(jié)論：對(duì)同一臺(tái)血液分析儀不同吸樣模式應(yīng)進(jìn)行結(jié)果比對(duì)，并以自動(dòng)進(jìn)樣為參比模式,，及時(shí)對(duì)手動(dòng)吸樣模式和預(yù)稀釋吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn),，糾正偏倚和差異，保證3種進(jìn)樣模式對(duì)測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性,。 【關(guān)鍵詞】 設(shè)備和供應(yīng),； 吸樣模式； 相關(guān)性,； 偏倚 中圖分類號(hào) R446 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2015）16-0070-02 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2015.16.038 目前,，隨著高新技術(shù)和材料在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，國(guó)產(chǎn)血液分析儀的先進(jìn)性,、實(shí)用性和精確度都得到了很大的提高,。BC6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀是深圳邁瑞公司生產(chǎn)的一款全開(kāi)放能在自動(dòng)、手動(dòng),、預(yù)稀釋3種吸樣模式下進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行五分類的血液分析儀,。自動(dòng)、手動(dòng)和預(yù)稀釋3種吸樣檢測(cè)模式,，滿足了不同年齡,、不同病患的檢測(cè)需求。在實(shí)際工作中,，一般儀器校準(zhǔn)都是在自動(dòng)吸樣模式下進(jìn)行,，而忽視手動(dòng)吸樣模式和預(yù)稀釋吸樣模式的校準(zhǔn)，但3種吸樣模式由于進(jìn)樣和檢測(cè)的管道系統(tǒng)不同,，用血量不同,，3個(gè)進(jìn)樣系統(tǒng)檢測(cè)同一標(biāo)本的準(zhǔn)確度和一致性如何？根據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T406-2012》臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求的相關(guān)規(guī)定,，對(duì)同一臺(tái)分析儀不同吸樣模式檢測(cè)結(jié)果的偏倚應(yīng)該納入儀器性能評(píng)價(jià)范圍的要求[1],。應(yīng)重視不同吸樣模式檢測(cè)結(jié)果的一致性和偏倚，發(fā)現(xiàn)偏倚,，及時(shí)糾正,。因此，作者對(duì)筆者所在科室購(gòu)入的BC6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀3種吸樣模式的檢測(cè)結(jié)果的可比性進(jìn)行了比較研究,，現(xiàn)報(bào)告如下,。 1 資料與方法 1.1 一般資料 1.1.1 儀器與試劑 使用深圳邁瑞公司生產(chǎn)的BC6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀及配套試劑。采血管由湖南瀏陽(yáng)科技有限公司提供的EDTA-K2真空管,。 1.1.2 標(biāo)本來(lái)源 均取自筆者所在醫(yī)院門診及住院患者常規(guī)檢測(cè)WBC,、RBC、HBG,、HCT,、PLT不同濃度（正常和異常）分布的EDTA-K2抗凝的新鮮靜脈全血,。樣本體積不少于1.5 ml，樣本無(wú)溶血,、乳糜,、黃疸和凝塊。 1.2 方法 1.2.1 以自動(dòng)吸樣模式為參比模式 自動(dòng)吸樣模式在實(shí)驗(yàn)前已用廠家提供的校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn),，室內(nèi)質(zhì)控在控,。室間質(zhì)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀，以手動(dòng)進(jìn)樣模式和預(yù)稀釋吸樣模式為比對(duì)模式進(jìn)行檢測(cè),。 1.2.2 3種吸樣模式結(jié)果的可比性分析 選取5份WBC,、RBC、HBG,、HCT,、PLT不同濃度分布的EDTA-K2抗凝全血，每份標(biāo)本分別用自動(dòng),、手動(dòng),、預(yù)稀釋3種模式進(jìn)行兩次檢測(cè)，取其均值計(jì)算各項(xiàng)指標(biāo)的相對(duì)偏倚,。結(jié)果比對(duì)按照《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T406-2012》臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求的相關(guān)規(guī)定,，手動(dòng)進(jìn)樣模式偏倚=（手動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)值-自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)值/自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)值×100%）,；預(yù)稀釋模式偏倚=（預(yù)稀釋進(jìn)樣檢測(cè)值-自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)值/自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)值×100%）,。3種吸樣模式校準(zhǔn)后，再取5份標(biāo)本用3種模式測(cè)定2次,，計(jì)算3種模式下檢測(cè)結(jié)果均值間的相對(duì)偏倚,，再與行標(biāo)進(jìn)行比較。 2 結(jié)果 手動(dòng)吸樣模式和預(yù)稀釋模式WBC,、RBC,、HBG、HCT,、PLT五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)差異均有結(jié)果超過(guò)行標(biāo)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),，詳見(jiàn)表1。對(duì)吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn)后,，手動(dòng)吸樣模式和預(yù)稀釋模式測(cè)定結(jié)果偏倚都在行標(biāo)規(guī)定的范圍內(nèi),，詳見(jiàn)表2。 3 討論 在行標(biāo)頒布以前,，血液分析儀不同吸樣模式的結(jié)果比對(duì)大多采用美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修改法案（CLIA”88）為比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)[2-3],。2011年衛(wèi)生部頒布的《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T347-2011》血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南和2012年頒布的《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T406-2012》臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求，均要求對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀進(jìn)行不同吸樣模式結(jié)果的一致性進(jìn)行比對(duì),，并規(guī)定了不同吸樣模式各檢測(cè)項(xiàng)目相對(duì)偏倚的標(biāo)準(zhǔn)[4-5],。許多文獻(xiàn)報(bào)道的關(guān)于BC6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的性能評(píng)價(jià)都未對(duì)3種吸樣模式的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比對(duì),，而石巍等[6]報(bào)道的Coulter LH750全自動(dòng)血液分析儀兩種進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果比對(duì)分析也未對(duì)預(yù)稀釋模式進(jìn)行比對(duì)。本文對(duì)3種吸樣模式的比對(duì)結(jié)果可以看出,，如果不對(duì)3種進(jìn)樣模式測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比對(duì)和校準(zhǔn),，其測(cè)定結(jié)果的偏差較大。BC6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀是深圳邁瑞公司生產(chǎn)的擁有我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目前國(guó)產(chǎn)較先進(jìn)的白細(xì)胞五分類分析儀[7],。能在預(yù)稀釋模式下進(jìn)行白細(xì)胞五分類檢測(cè),。3種吸樣模式適用不同人群檢測(cè)要求；操作更便捷,。計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確,，精度高、快速,。但3種吸樣模式吸樣通道和內(nèi)部管路不完全相同,，用血量也不相同，因而可能會(huì)導(dǎo)致3種模式檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏倚或偏差,。而且儀器校準(zhǔn),、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)都是在自動(dòng)吸樣模式下進(jìn)行的,，這只能反映自動(dòng)吸樣模式下的準(zhǔn)確度和精密度,，不能反映手動(dòng)吸樣模式和預(yù)稀釋吸樣模式的準(zhǔn)確度和結(jié)果的一致性[8-9]。 本研究結(jié)果顯示,，對(duì)3種吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn)后,，3種吸樣模式測(cè)定結(jié)果偏倚都在行標(biāo)規(guī)定的范圍內(nèi)。日常的維護(hù)應(yīng)按照行標(biāo)要求每半年,、更換零部件或每次維修后應(yīng)需要對(duì)3種吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn),。以自動(dòng)進(jìn)樣模式為參比模式，使另外兩種進(jìn)樣模式的分析參數(shù)向自動(dòng)進(jìn)樣模式靠攏,。使同一份標(biāo)本不管在哪種進(jìn)樣模式下檢測(cè)的結(jié)果不出現(xiàn)大的偏倚,。其測(cè)定結(jié)果在行標(biāo)可接受標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)，以保持3種進(jìn)樣模式對(duì)測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性,。 在日常工作中,，批量標(biāo)本都在自動(dòng)吸樣模式下檢測(cè)，急診標(biāo)本和個(gè)別零星標(biāo)本以及復(fù)查標(biāo)本一般在手動(dòng)吸樣模式下檢測(cè),，嬰兒和靜脈采血困難者大多采用末梢血在預(yù)稀釋模式下檢測(cè),。如果手動(dòng)吸樣模式和預(yù)稀釋吸樣模式的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)大的偏差，將給臨床診斷和治療帶來(lái)困難,。因此,，對(duì)同一臺(tái)分析儀的3種吸樣模式進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)控是十分必要的。認(rèn)真做好3種吸樣模式的校準(zhǔn)和質(zhì)控。發(fā)現(xiàn)不同吸樣模式檢測(cè)結(jié)果存在偏倚和差異并及時(shí)糾正,，為臨床提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果,。 參考文獻(xiàn) [1]孫克，BC6800血細(xì)胞分析儀性能評(píng)價(jià)[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,，2013,，12（2）：1579-1581. 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