導(dǎo)語 冠狀動脈小血管病(SVD)的治療仍是一個未解決的問題,。藥物洗脫支架(DES)的療效有限,主要原因是晚期管腔丟失所致的再狹窄率增加,。藥物涂層球囊(DCB)可運(yùn)輸藥物至冠狀動脈病變部位,,使藥物快速釋放并均勻黏附到血管壁上,抑制新生內(nèi)膜增生,,它和藥物洗脫支架均是實(shí)現(xiàn)PCI的常見方法,。 小血管介入治療中藥物涂層球囊與藥物洗脫支架研究( BASKET-SMALL2 )是一項針對DCB與DES而開展的多中心、隨機(jī),、對照,、非劣性試驗。實(shí)驗納入758例血管直徑<>脈綜合征)患者,。382名患者被隨機(jī)分配到DCB組,,376名患者被分配到DES組,分別在成功預(yù)擴(kuò)張后植入DCB或DES,。臨床終點(diǎn)是主要不良心臟事件(MACE),,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死和靶血管血運(yùn)重建,。 DCB與DES的非劣性主要表現(xiàn)在MACE絕對差異的95%CI低于預(yù)定的邊界(?3.83~3.93%,,p=0.0217)。12個月后,,MACE在兩組全分析人群中的比例相似(DCB組MACE為7.5%,,DES組為7.3%,,危險比[HR]0.97 [95%CI 0.58-1.64],p=0.9180),。在心源性死亡事件上,,DES組死亡5例(1.3%),DCB組死亡12例(3.1%),,無統(tǒng)計學(xué)差異,。非致死性心肌梗死(DCB組vs DES組為1.6% vs 3.5%,p=0.1123)和靶血管血運(yùn)重建事件(DCB組vs DES組為3.4% vs 4.5%,,p=0.4375)以及大出血(DCB組4例[1.1%]vs DES組9例[2.4%],;HR 0.45[0.14-1.46])均無統(tǒng)計學(xué)差異。 從臨床終點(diǎn)來看,,這一次大規(guī)模隨機(jī)對照試驗測試了紫杉醇-碘普羅胺包被的DCB與第二代DES在大范圍人群中的有效性和安全性,,證實(shí)DCB是安全的,在MACE方面可媲美于DES,,為小血管疾病患者提供一種重要的替代治療方式,。DCB的一個重要潛在優(yōu)勢是在冠狀動脈內(nèi)不植入永久性材料,這可能減少了遠(yuǎn)期不良事件的發(fā)生,。這項重要的研究為未來真正的小血管(2.5mm)大型研究奠定了基礎(chǔ),。 |
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