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#PD-1 Keytruda在肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)取得不小成績(jī) 捷報(bào)頻傳 一線二線用藥陸續(xù)獲批 在肺癌免疫治療市場(chǎng)已經(jīng)成就霸主地位 FDA已批準(zhǔn)適應(yīng)癥： a.PD-L1≥50%的轉(zhuǎn)移性NSCLC單藥一線治療 b.PD-L1≥1%的轉(zhuǎn)移性NSCLC單藥二線治療 c.聯(lián)合培美曲塞&卡鉑一線用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC 而對(duì)于EGFR和ALK突變患者 均有一定的限制,，如下： 適用情況 a.單藥一線明確不包含EGFR/ALK突變 b.單藥二線明確EGFR/ALK突變需使用此前針對(duì)性療法 c.聯(lián)合方案一線試驗(yàn)直接排除EGFR/ALK突變受試者 亞洲人NSCLC患者EGFR突變率較高 達(dá)到30%左右 而這部分患者多為女性和非吸煙人群 所以這部分患者更加無(wú)辜 而Keytruda在NSCLC治療領(lǐng)域 一線療法直接排除EGFR患者 二線僅單藥獲批用于針對(duì)性療法治療患者 而且還是針對(duì)PD-L1≥1%的患者 所以 接下來(lái)不考慮PD-L1表達(dá)量的二線用藥 就要靠Keytruda 化療方案推進(jìn) KEYNOTE-789（NCT03515837） 培美曲塞 鉑類(lèi)藥物±Keytruda 用于EGFR-TKI抵抗的轉(zhuǎn)移性EGFR突變非鱗狀NSCLC 首次公布時(shí)間2018.05.04 計(jì)劃可于2018.06.01啟動(dòng) 計(jì)劃招募480名受試者 試驗(yàn)首要研究終點(diǎn)為PFS與OS 入組患者經(jīng)EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變患者 （尤其是L858R和Del-19突變） 此前針對(duì)EGFR突變的NSCLC 也有BMS和AZ開(kāi)展 其中 Haratani K等人報(bào)道Opdivo對(duì)于EGFR-TKI經(jīng)治臨床結(jié)果 但由于患者樣本數(shù)量較少 結(jié)果顯示T790M陰性相比陽(yáng)性更有可能獲益 也有可能是PD-L1高表達(dá)的原因 不過(guò)此前也出現(xiàn)過(guò)Imfinzi聯(lián)合奧希替尼 因安全性事件終止的臨床 不管怎么樣 研究還是在繼續(xù) 包括BMS的CheckMate-722 包括這個(gè)Keynote-789 免疫療法用于EGFR突變的NSCLC 不會(huì)停止...... A Study of Nivolumab Chemotherapy or Nivolumab Ipilimumab Versus Chemotherapy in Patients With EGFR Mutation, T790M Negative NSCLC Who Have Failed 1L EGFR TKI Therapy (CheckMate722) 附一張圖 Keytruda vs 多西他賽用于PD-L1陽(yáng)性NSCLC |
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來(lái)自： YLWUGD > 《驅(qū)動(dòng)基因》
