圖1. 臨床研究規(guī)范聲明選擇路徑 來(lái)源: Equator Network

臨床研究的種類(lèi)繁多,，在寫(xiě)作的時(shí)候可不是想到哪里寫(xiě)到里,，每一種研究都有對(duì)應(yīng)的報(bào)告規(guī)范。按照規(guī)范來(lái)撰寫(xiě)，不僅僅是為了提高投稿成功率,，也是幫助我們理清寫(xiě)作思路,、培養(yǎng)良好的臨床科研寫(xiě)作習(xí)慣的過(guò)程。雖然我們都知道,，一份論文應(yīng)該大致包括摘要,、研究背景、研究目的,、研究方法、結(jié)果,、討論和結(jié)論這些部分,，具體細(xì)節(jié)又是什么樣的呢？讓我們先從應(yīng)用最多的RCT隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的CONSORT聲明說(shuō)起,。

1995年,，一個(gè)由臨床研究者、統(tǒng)計(jì)學(xué)家,、流行病學(xué)家和生物醫(yī)學(xué)編輯組成的國(guó)際小組制定了“臨床試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（Consolidated Standards of Reporting Trials,，CONSORT）聲明”，并在美國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）上發(fā)表,，而后在2001年和2010年分別進(jìn)行了修訂和更新,，最終形成了包括一張25項(xiàng)條目的清單和一張流程圖。目前,，許多雜志,，例如柳葉刀（Lancet）, 英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊（BMJ）， 美國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）, 內(nèi)科學(xué)年鑒（Annals of Internal Medicine） 等都正式支持CONSORT聲明,。

下表詳細(xì)說(shuō)明了一份標(biāo)準(zhǔn)的RCT報(bào)告中需要哪些內(nèi)容,，記住了，寫(xiě)作的時(shí)候就用它,！

圖2. CONSORT 2010 詳細(xì)清單

小編結(jié)合自己的經(jīng)驗(yàn),，給大家列舉一下哪些是平時(shí)寫(xiě)作中我們很可能會(huì)忽視的部分。

文題要求能讓人一眼看明白這是一個(gè)“隨機(jī)臨床試驗(yàn)”,。這么做的原因是,，方便電子數(shù)據(jù)庫(kù)識(shí)別和檢索。在文中就說(shuō)明這是一個(gè)RCT,，可以讓人一目了然哦,！可見(jiàn)起名字也是一門(mén)學(xué)問(wèn)。舉個(gè)例子：對(duì)于COPD患者的綜合治療——一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Comprehensive Care Programme for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial）,。這一點(diǎn)可能是我們?cè)谄鹞念}的時(shí)候容易忽略的,。

這一塊可能是最容易出問(wèn)題的部分，也是很容易被審稿人找茬挑毛病的部分。比如隨機(jī)方法說(shuō)的不清楚,，過(guò)程存在疑問(wèn),，統(tǒng)計(jì)方法選擇有問(wèn)題等等。在前幾期的文章中,，我們也反復(fù)強(qiáng)調(diào)在方法部分不能偷懶,。在條目3b,4b,6b,7a,8b,10,11a的幾條上尤其值得注意。經(jīng)驗(yàn)看來(lái),，這部分往往會(huì)因?yàn)槠?，試?yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施過(guò)程不嚴(yán)謹(jǐn)而被一筆帶過(guò)。這時(shí)候,，就小心審稿人要來(lái)讓你補(bǔ)充詳情了,。而如果你一不小心沒(méi)有記錄這些細(xì)節(jié)問(wèn)題，那可要遇到大麻煩了,。

聲明強(qiáng)烈推薦使用流程圖展現(xiàn)分配到各組的受試者例數(shù),，其實(shí)畫(huà)個(gè)圖可比寫(xiě)一大段話(huà)輕松多了，唯一要注意的就是流程圖也要按照規(guī)范來(lái)做,。

雖然在聲明的最后部分要求提供實(shí)驗(yàn)的注冊(cè)信息,，但并沒(méi)有明確的指出倫理問(wèn)題。通常來(lái)說(shuō),，尤其是投稿SCI英文雜志,，我們也需要用一句話(huà)說(shuō)明一下“實(shí)驗(yàn)通過(guò)倫理委員會(huì)審查”等。此外,，關(guān)于受試者簽署知情同意書(shū)的問(wèn)題,，也應(yīng)該在“方法”部分提到。