 從2000年上市時的40億元市值，到2006年市值首次突破100億元,，到2010年市值突破400億元,，隨后到2015年市值突破1000億元，再到2017年市值邁過2000億元大關,，恒瑞每一次市值的跳躍式增長都來源于三方面的突破式進展,。第一，創(chuàng)新成果的收獲,，新藥上市放量或創(chuàng)新成果預期帶來市值成長,。第二，歐美等國外規(guī)范市場的突破式進展,。第三,，公司自身產品結構的優(yōu)化。 恒瑞醫(yī)藥歷史市值（億元）與產品線更新情況  恒瑞產品涵蓋了抗腫瘤藥,、手術麻醉類用藥、特色輸液,、造影劑,、心血管藥等眾多等眾多領域，形成了較完善的產品布局,。公司產品線深厚,，重點圍繞抗腫瘤,、精神麻醉、造影以及生物醫(yī)藥等領域,，國內外市場并行開拓,，推動創(chuàng)新成果的全球化銷售。2016年公司實現(xiàn)海外銷售收入4.3億元,，仿制藥和創(chuàng)新藥國際化同步前行,，取得良好成效。 從市場布局來看,，國內市場目前仍是恒瑞醫(yī)藥的主要市場,，營業(yè)收入占比為94%。據IMS數據顯示,，2016年終端采購金額中抗腫瘤,、精神麻醉類和造影類分別占比42%、34%和15%,。其中,，2016年抗腫瘤線產品終端采購金額高達43.4億元，而精神麻醉類和造影劑的終端采購金額維持高速增長分別達到34.7億元和15.5億元,。 2016年終端采購恒瑞醫(yī)藥產品線組成  恒瑞的傳統(tǒng)優(yōu)勢集中在抗腫瘤和麻醉用藥產線，且以注射劑為主,。2016年,，恒瑞的出口業(yè)務營業(yè)收入達到4.3億元人民幣，其中重點產品為環(huán)磷酰胺和奧沙利鉑,。注射劑的生產要求遠高于口服制劑,，因此生產線的建設及維護需要投入更多的成本。在目前國際市場上,，具備注射劑特殊競爭優(yōu)勢的仿制藥廠商并不多,，形成了相對競爭不激烈的市場格局。同樣的,，在恒瑞擅長的吸入劑和腫瘤藥領域,，因為門檻較高，市場競爭格局相對緩和,。目前,，吸入性七氟烷已經順利銷往美國。 此外,，恒瑞還在美國成立了子公司,，專門負責海外項目的引進。2017年7月公司的地氟烷產品在英國、德國及荷蘭的上市申請獲得批準,。 1 抗腫瘤產品線 恒瑞擁有儲備豐富的抗腫瘤產品線，不僅包括傳統(tǒng)化藥還包括前沿的小分子靶向藥和單抗藥,，這些新藥不僅是恒瑞抗腫瘤藥物未來持續(xù)增長的保證,，更是穩(wěn)固其在抗腫瘤領域市場地位的保證。 在國內腫瘤市場,，抗代謝藥,、植物生物堿類藥物和烷化劑為代表的細胞毒類藥物占據主流地位。據IMS數據不完全統(tǒng)計,，2016年國內抗腫瘤藥物終端采購金額高于285億,，同比增速為11%。其中抗代謝藥市場份額最高為33%,，其次是植物生物堿類藥物市場份額為26%,。值得注意的是，單抗藥物（曲妥珠單抗和利妥昔單抗）占比10%,，而替尼類藥物市場份額達到7.7%,。 作為我國最大的抗腫瘤藥研發(fā)和生產企業(yè)之一，2016年恒瑞抗腫瘤產品實現(xiàn)營業(yè)收入48.3億元,，毛利率高達91.23%,。據IMS數據顯示，2016年其終端采購金額過億的品種有多西他賽注射液（商品名艾素）,、注射用奧沙利鉑（商品名艾恒）,、來曲唑片（商品名芙瑞）、注射用鹽酸伊立替康（商品名艾力）,、替吉奧膠囊（商品名艾奕）,、阿帕替尼（商品名艾坦）和唑來膦酸（商品名艾朗）等10個品種。 其中,，多西他賽,、奧沙利鉑、替吉奧膠囊和卡培他濱均是市場空間過十億的大品種,。多西他賽注射液和奧沙利鉑的終端采購金額維穩(wěn),，增速較低。來曲唑片,、鹽酸伊立替康和替吉奧膠囊維持10%以上的增長趨勢,。卡培他濱和阿帕替尼,，雖然終端采購金額相對較低,，但是增長迅速。特別是創(chuàng)新藥艾坦，2016年終端采購金額達到1.71億元,，醫(yī)保目錄調整后阿帕替尼作為醫(yī)保談判品種有望進一步放量,。 2014-2016 恒瑞主要抗腫瘤產品終端采購金額  多西他賽注射液和奧沙利鉑通用名市場銷售金額整體增速低于10%,，近年來市場格局變化不大,。恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥和賽諾菲三家共同占有80%以上的份額,，恒瑞醫(yī)藥的市場份額也相對穩(wěn)定,。2016年來曲唑片通用名市場銷售金額增速為15.6%，恒瑞的終端采購金額增速與其基本持平,。芙瑞最大的競爭對手是諾華的弗?。‵emara），存在進口取代空間,。注射用鹽酸伊立替康的終端采購金額增速高于通用名市場銷售金額增速,，恒瑞的市場份額也已提高至63%。替吉奧膠囊主要的競爭對手是魯南制藥集團的產品,，其市場份額達到55%,。而卡培他濱的國內市場格局是進口品種和3家國產品種，主要競爭對手是羅氏的希羅達（Xeloda）,。希羅達的市場份額已從2013年的100%降低至2016年的67%,，進口取代正在逐步進行。 2 麻醉及輔助用藥 手術麻醉用藥是恒瑞的第二大產品線,，2016年醫(yī)藥麻醉產品實現(xiàn)營業(yè)收入30.1億元,，毛利率為90.26%，高于同行同領域的毛利率情況,。右美托咪定,、阿曲庫銨和吸入性七氟烷（商品名凱特力）是麻醉線的三大核心品種，2016年終端采購金額占比分別為34%,、30%和27%,。這三個品種近年來維持高速增長趨勢，是麻醉線營收增長的主要驅動力,。  右美托咪定屬于鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛類藥物，根據重點城市藥品醫(yī)藥數據庫PDB顯示,，鎮(zhèn)靜催眠整體市場一直維持20%以上的高速增長,，其中右美托咪定的市場份額在70%左右。順阿曲庫銨屬于肌松藥,，其占比略微呈現(xiàn)下降趨勢,。而七氟烷屬于吸入性麻醉劑,，PDB數據顯示全麻藥市場中異丙酚仍是最大品種，而七氟烷的份額在30%左右,。 恒瑞產品在右美托咪定和阿曲庫銨通用名市場份額穩(wěn)定且占據領先優(yōu)勢,。凱特力在七氟烷通用名市場也占有較高市場份額且呈現(xiàn)上升趨勢。 3 造影劑 2007年碘佛醇注射液上市,，宣告了恒瑞正式進軍造影劑領域,。造影劑領域存在一定的技術門檻，因此國內的造影劑市場主要被外企占據,，而恒瑞的造影劑終端采購金額增速較快，進口取代空間較大,。 目前,，恒瑞已經成為國內造影劑市場規(guī)模最大的國內企業(yè)，2016年公司造影劑產品線實現(xiàn)營業(yè)收入13.08億元,，毛利率為71.06%,。已上市品種包括碘伏醇注射液、碘克沙醇注射液和釓特酸葡胺注射液,。其中釓特酸葡胺注射液于2015年作為獨家仿制獲批,，2016年終端采購金額約732萬元，搶占36%的市場份額,。 恒瑞醫(yī)藥有碘佛醇和碘克沙醇注射液兩個X射線造影品種,，其中碘佛醇的終端采購金額整個產品線占比達到63%，是最主要產品,。碘佛醇通用名市場整體增速不突出,，恒瑞碘佛醇產品的增速預計未來與通用名市場增速持平。碘克沙醇通用名市場呈現(xiàn)快速增長趨勢,，且恒瑞產品增速明顯高于通用名市場整體增速,。 碘佛醇的國內市場格局是進口品種和1-2家國產品種，主要競爭對手是美國麥林克羅公司的安射力系列,。近年來,，恒瑞在碘佛醇市場的占比呈現(xiàn)逐年增長趨勢，已經占據絕對領先優(yōu)勢,。碘克沙醇的主要競爭對手是GE公司的威視派克系列,，恒瑞目前在碘克沙醇市場占據半壁江山。 4 在研產品線 以現(xiàn)有產品來看,，恒瑞的產品優(yōu)勢集中在腫瘤,、手術麻醉和造影劑三個領域，且基本處于市場領先地位,。恒瑞也正在加快產品管線結構的調整優(yōu)化,，介入其它前景廣闊增速較快的細分領域，逐步改善抗腫瘤藥一支獨大的局面。在研產品管線中包括了腫瘤輔助治療,、糖尿病,、心血管、免疫系統(tǒng),、泌尿系統(tǒng)以及呼吸系統(tǒng)等領域,。  2016年,，恒瑞累計投入研發(fā)資金11.8億元,，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例達到10.68%，高于同行業(yè)平均研發(fā)投入營收占比,。2016年,，公司取得創(chuàng)新藥臨床批件7個、仿制藥臨床批件36個,、仿制藥制劑生產批件2個,，已遞交9項產品參比試劑備案材料，完成4個產品的生物等效性試驗工作,。期間,，提交國內新專利申請116件，提交國際PCT新申請31件,。 同時,，恒瑞也在繼續(xù)加大國家化戰(zhàn)略的實施，積極拓展海外市場,，并獲得良好成效,。仿制藥方面，吸入性七氟烷順利銷往美國,，注射用環(huán)磷酰胺等產品銷售穩(wěn)步增長并積極拓展新興市場,。創(chuàng)新藥方面，一是在美國繼續(xù)開展吡咯替尼I 期臨床試驗,；二是引進日本Oncolys BioPharma 公司的溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM,，補充腫瘤免疫產品線；三是在美國成立專門負責海外項目引進的子公司,。 根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局數據,，恒瑞醫(yī)藥正在進行中的臨床試驗項目覆蓋腫瘤輔助治療、糖尿病,、免疫系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等多個領域多個治療大類,，其中抗腫瘤藥物最多，其次是神經系統(tǒng)藥物,。 本文編輯自德傳醫(yī)療基金《重點醫(yī)藥上市公司產品線點評 》 |
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