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導(dǎo)語：在臨床研究設(shè)計(jì)階段，臨床研究者最糾結(jié)的問題在哪里,？需要多少病例即樣本量估算,，必是其中問題之一。來源：梅斯醫(yī)學(xué)因?yàn)闃颖玖刻?，試?yàn)難以得出設(shè)計(jì)的效果,，結(jié)果不穩(wěn)定，錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)也大,，得到“假陰性”結(jié)果,；樣本量太大，增加試驗(yàn)的成本和難度,。并且CONSORT和STROBE等報(bào)告規(guī)范已要求要指明樣本量的確定方法,。那如何把握這個(gè)度呢,？
第一類：臨床試驗(yàn)（以RCT為主）,，根據(jù)研究設(shè)計(jì)類型不同研究課題假設(shè)有三種類型：
1. 優(yōu)效性假設(shè)檢驗(yàn)：研究的干預(yù)措施效果將優(yōu)于對(duì)照組；
2. 等效性假設(shè)檢驗(yàn)：研究的干預(yù)措施效果將等于對(duì)照組,；
3. 非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)：研究的干預(yù)措施效果將不等于對(duì)照組；
這三類試驗(yàn)類型中又有樣本率的比較和樣本均數(shù)的比較。
第二類：非RCT研究,，如病例對(duì)照研究,，隊(duì)列,，診斷性研究,，單組比較分析等，樣本量估計(jì)方法也另有所不同,。
有關(guān)樣本量計(jì)算軟件,，這里梅斯醫(yī)學(xué)小編收集一下,，基本算是大全了,。
一,、在線樣本量計(jì)算工具
1、PowerAndSampleSize
可計(jì)算單樣本均數(shù),，兩樣本均數(shù)比較,，k個(gè)樣本均數(shù)比較，單個(gè)率,，兩個(gè)率比較,，配對(duì)率比較，兩樣本率比較,，k個(gè)樣本率比較,，時(shí)間-事件數(shù)據(jù)（生存數(shù)據(jù)）比較，OR值比較,，以及其它,。該軟件的一個(gè)重要特點(diǎn)是可提供樣本量的計(jì)算公式和R語言代碼，在寫標(biāo)書時(shí)不用愁啦,。 http:///Calculators/ 2,、MedSci樣本量計(jì)算軟件(MedSci Sample Size tools, MSST) 這是小編的絕密消息哦，剛剛上線不久,，就受到廣泛歡迎,。其一，全中文，并且?guī)в幸龑?dǎo)和指示的,；其二，方便簡(jiǎn)單,，手機(jī)端即可操作,；其三，功能可不簡(jiǎn)單哦,，功能強(qiáng)大,。涵蓋了十多種最常見的樣本量計(jì)算方法，臨床上90%以上的樣本量計(jì)算,，這里就可以搞定了,，包括RCT，診斷性研究,，病例對(duì)照研究等,。講了這么多，在哪里,？
大家可以下載：梅斯醫(yī)學(xué)APP (各大應(yīng)用市場(chǎng)都有),，然后在APP首頁的一排按紐（各種各樣的好功能哦），然后點(diǎn)擊更多進(jìn)入“醫(yī)生工具”,，這里面便有統(tǒng)計(jì)向?qū)?、樣本量?jì)算、ICD-10查詢等各種各樣的小工具了,。目前能進(jìn)行的樣本量計(jì)算如下,，未來還會(huì)進(jìn)一步增加，同時(shí)還會(huì)匹配相關(guān)的教程,，總之,，會(huì)越來越好用，越來越便捷,。 
根據(jù)均值計(jì)算樣本量（計(jì)量資料） 根據(jù)率（比例）計(jì)算樣本量（計(jì)數(shù)資料） 生存資料計(jì)算樣本量（生存資料） 診斷性研究 抽樣調(diào)查計(jì)算（橫斷面研究） 根據(jù)均值及其置信區(qū)間計(jì)算 根據(jù)率及其置信區(qū)間計(jì)算
病例對(duì)照研究樣本量計(jì)算
3,、Epitools 是澳大利亞生物安全合作研究中心資助的Ausvet動(dòng)物健康服務(wù)機(jī)構(gòu)創(chuàng)辦的動(dòng)物流行病學(xué)在線計(jì)算網(wǎng)站。其樣本量計(jì)算方法包括：
To estimate a single proportion To estimate a single mean Two proportions Two means with equal samplesize and equal variances Two means with unequal samplesize and unequal variances To estimate true prevalence (atanimal or herd-level) Sample size for a cohort study Sample size for a case-controlstudy
此外,，該網(wǎng)站還可以進(jìn)行各種流行病學(xué)指標(biāo)的在線計(jì)算,，詳見：http://epitools./content.php?page=home 二、樣本量計(jì)算軟件
1,、SAS Power and Sample Size application (PSS)
SAS系列內(nèi)隨同安裝,。雖由SAS公司開發(fā)，但包括的統(tǒng)計(jì)分析方法非常有限,，只有：t檢驗(yàn),、率的比較、相關(guān)分析、回歸分析,、方差分析,、以及生存分析。樣本量分析當(dāng)然是權(quán)威了,。但是,，一般只是大藥廠才會(huì)使用，或需要申請(qǐng)F(tuán)DA或CFDA試驗(yàn)時(shí),，才會(huì)用它計(jì)算樣本量,。當(dāng)然，價(jià)格也夠嚇人的,。
2,、PASS（power analysis and sample size）
美國NCSS公司開發(fā)的商業(yè)軟件，最新版本13.類似于nQuery,，覆蓋了幾乎所有樣本量計(jì)算方法,，其官方網(wǎng)站宣稱用到的統(tǒng)計(jì)方法超過230種。只是全英文的,，如果你對(duì)樣本量有很深的掌握,，當(dāng)然不錯(cuò)，整體來說,，還比較傻瓜化,。不過，對(duì)于大部分臨床醫(yī)生而言,，即使用個(gè)半年一載,，仍然是云里霧中的，畢竟這是專業(yè)的統(tǒng)計(jì)師干的活,。另外,，這個(gè)軟件收費(fèi)，價(jià)格倒不貴,，大幾千塊,。
3、nQuery Advisor+nTerim
愛爾蘭Statistical Solutions公司開發(fā)的商業(yè)軟件（收費(fèi)）,。FDA,、歐洲藥品管理局、日本,、韓國等官方認(rèn)可,，世界制藥企業(yè)和生物制藥公司50強(qiáng)中49家使用。內(nèi)容幾乎涵蓋樣本量計(jì)算的所有方面,。很強(qiáng)大,，不過仍然只合適統(tǒng)計(jì)專業(yè)人員使用,，臨床醫(yī)生想搞懂，談和容易哦,，小編曾經(jīng)也使用過,，好久才搞懂一點(diǎn)點(diǎn)。
4,、DSTPLAN
免費(fèi),，F(xiàn)ortran語言編寫，安德森癌癥中心開發(fā),。統(tǒng)計(jì)分析方法有：t檢驗(yàn),、相關(guān)分析,、率的比較,、2xN的列聯(lián)表檢驗(yàn)，以及生存分析的差異性檢驗(yàn),。不過,，有點(diǎn)弱。
5,、G*Power
免費(fèi),，德國杜塞爾多夫大學(xué)開發(fā)。統(tǒng)計(jì)分析方法有：t檢驗(yàn),、One-way ANOVA,、回歸分析、相關(guān)分析以及擬合優(yōu)度分析,。輸入關(guān)鍵參數(shù)后立即給出效應(yīng)量,。統(tǒng)計(jì)還可以，簡(jiǎn)易的樣本量計(jì)算也可以,。
6,、PC-Size
免費(fèi)，DOS命令行軟件,。統(tǒng)計(jì)方法有：t檢驗(yàn),、方差分析、回歸分析,、相關(guān)分析以及率的比較,。可計(jì)算效應(yīng)量,。
7,、PS
免費(fèi)，統(tǒng)計(jì)分析方法有：t檢驗(yàn),、卡方檢驗(yàn),、Fisher確切概率法,、McNemar檢驗(yàn)、回歸分析以及生存分析等,。
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