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最新 | 磁共振成像安全管理中國專家共識發(fā)布

 zskyteacher 2017-10-19

MRI是目前臨床上普遍應(yīng)用的影像檢查手段,。與X線及CT檢查比較,MRI無電離輻射,,被認(rèn)為是一種安全的影像檢查方法,。事實上,MRI環(huán)境中存在著許多潛在風(fēng)險,,可能對受檢者,、陪同家屬、醫(yī)護人員及其他出現(xiàn)在MRI場地中的工作人員(如保安,、保潔員等)造成傷害,。因此,MRI安全管理問題值得關(guān)注,。中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)分會質(zhì)量管理與安全管理學(xué)組,、磁共振成像學(xué)組專家在參考國內(nèi)外MRI安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國的實際情況制訂了本版MRI安全管理中國專家共識,,旨在提高MRI安全管理的意識,,提升MRI安全管理的水平。

本共識涵蓋總則,、場地,、人員、MRI安全篩查,、植入物,、時變場效應(yīng)、對比劑等內(nèi)容,,本文僅就總則和MRI安全篩查,、時變場效應(yīng)等進行闡述,感興趣讀者可訂閱中華放射學(xué)雜志2017年第10期,。

總則

一,、所有臨床型MR設(shè)備,包括診斷,、科研和介入手術(shù)中使用的設(shè)備,,不論其磁體形式、磁場強度如何,,都應(yīng)該遵循MRI安全管理的相關(guān)規(guī)定,。


二、目前我國臨床常規(guī)使用的MRI設(shè)備磁場場強為0.2 T至3.0 T,。只有獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)認(rèn)證的設(shè)備,,才能用以對臨床受檢者開展檢查。


三、建議配置MRI設(shè)備的單位酌情配備至少1名MRI醫(yī)學(xué)物理師,,職責(zé)包括修訂及維護MRI安全管理規(guī)范,,使其適用于現(xiàn)有的場地和受檢者檢查的要求,同時確保MRI安全管理規(guī)定得以嚴(yán)格執(zhí)行,。


四,、MRI場地中發(fā)生的任何不良事件或安全隱患,都要在30 min內(nèi)及時地上報MR室的負(fù)責(zé)人和科室主任,,并按照要求在規(guī)定的時限內(nèi)逐級上報至上級主管部門(如醫(yī)務(wù)科,、醫(yī)療安全管理委員會等)。


MRI安全篩查
01

MR設(shè)備安全性標(biāo)識

所有計劃帶入?yún)^(qū)域Ⅳ的金屬或含金屬的物品都必須進行測試,,并粘貼相應(yīng)的安全性指示標(biāo)識,。鐵磁性金屬物品粘貼紅色圓形'MR不安全'標(biāo)志(圖2);在特定條件下安全的物品粘貼黃色三角形'有條件的安全'標(biāo)志(圖3),;非金屬物品粘貼綠色方形'MR安全'標(biāo)志(圖4),。

圖2~4 MR設(shè)備安全性標(biāo)識。圖2為鐵磁性金屬物品外粘貼的紅色圓形'MR不安全'標(biāo)志,;圖3為在特定條件下安全的物品外粘貼的黃色三角形'有條件的安全'標(biāo)志,;圖4為在非金屬物品外粘貼的綠色方形'MR安全'標(biāo)志


02

篩查原則

非MRI人員進入?yún)^(qū)域Ⅳ必須經(jīng)過MRI安全檢查,僅二級MRI工作人員有實施篩查的資格,。MRI工作人員進入?yún)^(qū)域Ⅳ前必須自查,。貼有'MR安全'標(biāo)志的物品可在區(qū)域Ⅳ中使用;貼有'MR不安全'標(biāo)志的物品通常禁止進入?yún)^(qū)域Ⅳ,;貼有'有條件的安全'標(biāo)志的物品可在滿足特定條件的前提下在區(qū)域Ⅳ中使用,。在某些特殊情況下(如醫(yī)師根據(jù)情況認(rèn)為非常必要),即便設(shè)備是'MR不安全'的,,也可能被帶進區(qū)域Ⅳ,。此時要有對設(shè)備非常熟悉的MRI工作人員在場,并設(shè)法使設(shè)備盡量處于5高斯線以外,。


任何參與MRI檢查的人員都必須去除所有金屬附屬物,,如磁卡、手表,、鑰匙,、硬幣、發(fā)夾,、眼鏡,、手機及類似電子設(shè)備、可移除的體表穿孔后佩戴的首飾,、金屬的藥物傳導(dǎo)片,、含金屬顆粒的化妝品以及有金屬飾物的衣服等。對于行動不便的受檢者,建議提供MR安全助步器,、MR安全輪椅或通過MR安全擔(dān)架搬運。輸液架,、血壓計以及監(jiān)護儀等都應(yīng)為'MR安全'或'有條件的安全'的裝置,。


03

篩查工具

1
鐵磁物體探測系統(tǒng):

在MRI環(huán)境中,不推薦使用傳統(tǒng)的金屬探測器及基于同原理的安檢門等,。主要原因在于:(1)該類裝置的敏感度不同且容易變化,;(2)檢測效果受操作人員使用手法的影響;(3)敏感度過低的裝置不能檢測出眼眶,、脊柱或心臟中最大徑為2~3 mm的具有潛在危險的鐵磁性金屬碎片,,而敏感度過高的裝置會引起頻繁的誤報警,干擾正常工作,;(4)不能判別金屬物體,、植入物或體外異物是否為鐵磁性。目前,,已有操作簡便,、敏感性高的鐵磁物體探測系統(tǒng),能夠?qū)﹁F磁性和非鐵磁性材料進行區(qū)分探測,,可以將其作為一種輔助工具加以利用,。


2
篩查問卷:

建議讓有意識的受檢者在進入?yún)^(qū)域Ⅳ前填寫MRI安全篩查問卷;無行為能力或昏迷的受檢者可由其監(jiān)護人或了解病史,、手術(shù)情況的主管醫(yī)師代為填寫,。必要時,MRI篩查人員還要與問卷填寫者就問卷中的問題進行再次確認(rèn),。問卷填寫者及負(fù)責(zé)篩查的MRI工作人員均要在問卷表格上簽字,。篩查問卷應(yīng)及時歸檔。


04

昏迷患者的MRI安全篩查

對于臨床認(rèn)為需要行MRI檢查,,卻無意識或反應(yīng)遲鈍,,不能提供可靠的有關(guān)手術(shù)、創(chuàng)傷或金屬異物信息,,且不能通過他人了解到相關(guān)信息的患者需注意如下問題,。


1.如條件允許,建議等待患者清醒后,,先確認(rèn)金屬異物情況,,再行MRI檢查;不清醒者建議請二級MRI工作人員為其查體,。有瘢痕或畸形的部位能從解剖學(xué)上提示此處曾做過手術(shù),,可拍攝X線平片進一步確認(rèn)植入物情況。


2.對MR掃描儀中的無意識患者進行密切觀察。


3.盡量選擇場強較低的MRI系統(tǒng)進行必要的檢查,,嚴(yán)格控制掃描時間,。


05

緊急救援人員的MRI安全篩查

即使在區(qū)域Ⅲ或區(qū)域Ⅳ中發(fā)生了火災(zāi)等緊急情況,區(qū)域Ⅳ中的MRI強磁場仍然存在,。當(dāng)救援人員不得不攜帶鐵磁性金屬設(shè)備(如空氣罐,、鐵鍬、斧子,、撬棍,、槍支等)進入該區(qū)域時,應(yīng)先對MRI設(shè)備進行失超(僅針對超導(dǎo)MRI系統(tǒng)),,使磁場逐步消散,。對于常導(dǎo)型MRI系統(tǒng),應(yīng)該將磁場盡可能完全地關(guān)閉,,確認(rèn)安全后再允許緊急救援人員進入?yún)^(qū)域Ⅳ,。對于永磁型或混合型MRI系統(tǒng),其磁場不能完全關(guān)閉,,MRI工作人員應(yīng)告知救援人員區(qū)域Ⅳ內(nèi)的潛在風(fēng)險,,建議恰當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)方案。此外,,醫(yī)護救援人員所用的手推車及配備的急救器械(夾鉗,、針持、剪刀,、鑷子等),、呼吸機、血壓計,、聽診器,、血氧儀和監(jiān)護儀等均應(yīng)為MRI安全的無磁性裝置。


06

孕婦的MRI安全篩查

目前尚缺乏充足證據(jù)闡明MRI檢查對于早孕期(12周以前,,胎兒各系統(tǒng)器官的重要形成時期)婦女的影響,。基于倫理學(xué)的要求,,國家并未批準(zhǔn)進行早孕期MRI檢查,。謹(jǐn)慎的觀點是早孕期婦女應(yīng)該酌情避免進行MRI檢查。非早孕期婦女如確有MRI檢查需要,,可在1.5 T(含)以下的MRI設(shè)備上進行檢查,。


07

兒童的MRI安全篩查

1
常規(guī)篩查:

兒童(尤其大齡兒童或青少年)可能會在篩查時有所隱瞞,要在其家屬在場和不在場的情況下分別進行問詢,,最大限度地暴露出所有潛在風(fēng)險,。建議在進入?yún)^(qū)域Ⅳ前為其更換專用的檢查服,,以確保他們不會將鐵磁性金屬玩具等物品帶入。陪伴兒童進入?yún)^(qū)域Ⅳ的人員也應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的流程接受安全篩查,。


2
鎮(zhèn)靜與監(jiān)控:

因為兒童很難做到在掃描過程中保持靜止不動,,故常常需要使用鎮(zhèn)靜劑。建議鎮(zhèn)靜實施時注意如下問題:(1)充分掌握每個受檢者的病史及檢查要求,;(2)為不同年齡受檢者提供相應(yīng)的禁食指導(dǎo),;(3)采用恰當(dāng)?shù)挠^察方法(如窗口探視、攝像機錄像等)進行監(jiān)視,;(4)保證急救設(shè)備(如輸氧和吸氧裝置等)完好齊全;(5)及時記錄體溫等重要信息,,對受檢者的病例資料進行規(guī)范保存,;(6)對廢棄物實行統(tǒng)一管理。


時變場效應(yīng)
01

梯度磁場

梯度磁場是一種時變場,,根據(jù)法拉第電磁感應(yīng)定律,,變化的磁場在導(dǎo)體中將產(chǎn)生感應(yīng)電動勢,從而產(chǎn)生電流,。人體組織作為導(dǎo)體,,當(dāng)穿過它的磁通量發(fā)生變化時同樣會產(chǎn)生電流。梯度場的感應(yīng)電流是其生物效應(yīng)的主要基礎(chǔ),。


1
感應(yīng)電動勢引起外周神經(jīng)刺激:

MRI時變梯度場引發(fā)外周神經(jīng)刺激已經(jīng)被證實,,一般的神經(jīng)肌肉刺激癥狀沒有明顯傷害,只有不適及痛性周圍神經(jīng)肌肉刺激癥狀才是必須避免的,。通常認(rèn)為,,在解剖或功能敏感區(qū)(如大腦、心肌層或心外膜)植入或殘留有金屬導(dǎo)線的患者行MRI檢查時風(fēng)險很高,,尤其是使用快速序列,,如平面回波序列(可能用于擴散加權(quán)成像、功能成像,、灌注加權(quán)成像,,MR血管成像等)掃描時。在對高風(fēng)險受檢者成像時,,應(yīng)設(shè)置盡可能低的梯度磁場切換率和梯度場強等參數(shù),,并對掃描過程進行密切監(jiān)控。


2
噪聲:

聲壓平均值超過99 dB或峰值超過140 dB時,,要對MRI受檢者及陪同者進行聽力保護,,聽力保護設(shè)備要有明顯的降音效果,使受檢者聽到的聲音聲壓降到99 dB以下,。行科研序列(未經(jīng)過認(rèn)證的序列)掃描時,,必須為受檢者提供聽力保護裝備,。


02

射頻場熱效應(yīng)

射頻脈沖對人體的生物效應(yīng)主要表現(xiàn)為致熱效應(yīng),用特異吸收率(specific absorption rate,,SAR)表示,。人體組織吸收特定頻率的能量可導(dǎo)致組織溫度升高。溫度升高程度與射頻脈沖的持續(xù)時間,、能量沉積速率,、環(huán)境溫度和濕度及受檢者的體溫調(diào)節(jié)系統(tǒng)狀態(tài)有關(guān)。高熱患者不宜行MRI檢查,。射頻所產(chǎn)生的熱量與MRI場強有關(guān),,相同條件下,MRI場強越高,,受檢者熱量累積越多,。全身平均SAR推薦值應(yīng)該在0.4 W/kg以下。需注意如下問題,。


1.在MRI檢查前,,要將受檢者體外所有不必要的導(dǎo)電材料移除,僅僅拔掉電源插頭或不進行連接是不夠的,。必須在每次使用MRI設(shè)備前對所有的電氣連接(如表面線圈或監(jiān)測設(shè)備)進行檢查,,以保證其熱性能和電絕緣性能完好。


2.在MRI掃描過程中,,MRI孔中的導(dǎo)電材料會產(chǎn)生感應(yīng)電壓和感應(yīng)電流,。電阻損耗會導(dǎo)致該材料發(fā)熱。當(dāng)熱量累積到一定強度就可能對人體組織造成灼傷,。決定感應(yīng)電壓或感應(yīng)電流大小的眾多變量中,,最重要的變量是導(dǎo)電環(huán)路的直徑大小。直徑越大,,可能引起的感應(yīng)電壓或電流越大,,對相鄰或毗連的組織產(chǎn)生熱損傷的可能性越大。因此,,在成像時如需將導(dǎo)電材料(電線,、植入物等)與受檢者一起放入MRI孔內(nèi),擺位時需特別留意,,避免形成大直徑的導(dǎo)電回路,。


3.將隔熱材料(隔熱墊或其他絕熱材料)墊在受檢者與導(dǎo)電材料之間,防止導(dǎo)線與受檢者皮膚直接接觸,,可有效降低發(fā)生灼傷的概率,。如果導(dǎo)電材料不得不與受檢者皮膚直接接觸,可采用冰袋進行局部冷敷,。


4.盡可能使用局部發(fā)射/接收線圈,,使導(dǎo)電材料遠(yuǎn)離射頻輻射區(qū)域,。


5.如果受檢者衣服內(nèi)含有不可拆卸的導(dǎo)電材料,建議為其更換特定的檢查服,。


6.在MRI掃描過程中,,要確保受檢者組織沒有與MRI內(nèi)孔壁直接接觸。


7.只要皮膚表面的金屬釘或縫線不是鐵磁性的,,而且也不在射頻輻射區(qū)域內(nèi)或附近,,受檢者就可以進行MRI檢查。如果金屬釘或縫線位于射頻輻射區(qū)域內(nèi)部或靠近射頻輻射區(qū)域,,則要提醒受檢者特別注意皮膚釘或縫合線分布的區(qū)域有無溫?zé)嵘踔磷茻?,如果有此情況要立即報告。另外,,可在皮膚釘或縫合線分布的區(qū)域上放置冰袋進行冷敷,。


8.如果成像區(qū)域覆蓋了大面積或深色的紋身(包括紋眼線),為了減少熱量累積,,建議在MRI掃描過程中敷上冰袋降溫。同時告知受檢者,,MRI掃描可能會使48 h之內(nèi)的紋身圖案變得模糊,。


9.對于沒有知覺或反應(yīng)遲鈍的患者,應(yīng)該將與其連接的所有導(dǎo)電材料都進行冷卻或冰敷,。


10.一些藥物貼片中含有金屬,,為避免MRI掃描時貼片過熱發(fā)生危險,一般可將冰袋置于金屬貼片上進行冷敷,。然而,,這樣做有時會影響藥物傳送速率以及吸收效果,放射科醫(yī)師應(yīng)與受檢者的臨床醫(yī)師進行及時溝通,。


11.MRI相關(guān)的介入手術(shù)(如MR引導(dǎo)聚焦超聲,、MR引導(dǎo)下活檢等)逐漸增多。在此過程中,,可能需要患者長期停留在MRI環(huán)境中并接受反復(fù)掃描,,發(fā)生灼傷的風(fēng)險更高,應(yīng)當(dāng)引起重視,。另外,,在交接班或下班前對最后1名受檢者檢查時,要反復(fù)核對,,堅決避免將受檢者遺忘在掃描孔架內(nèi),。


本文來源:中華放射學(xué)雜志, 2017,51(10) : 725-731. 

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