環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告

 一,、封面

XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

（二○一二年度）

XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站 

 二○一 二年  十一 月

二,、封面二

質(zhì)量管理體系X  X

審 核 人：X  X  X 

簽 發(fā) 人：X  X  X

 三、內(nèi) 容

XXX環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

（2012年度）

XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則工作的要求和2012年內(nèi)審計(jì)劃安排,，于2012年11月12日－12月3日對(duì)本站質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了集中式的全面審核,。

一、 內(nèi)部審核目的

通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系開(kāi)展內(nèi)部審核,，驗(yàn)證其運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系文件和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,，以促進(jìn)質(zhì)量體系規(guī)范有序的運(yùn)作。將內(nèi)審結(jié)果作為管理評(píng)審輸入,，以保證管理體系有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn),。

二、 內(nèi)部審核范圍

本次內(nèi)部審核主要是針對(duì)新制訂的質(zhì)量管理體系文件首次進(jìn)行的內(nèi)部審核,，按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的評(píng)審程序,，對(duì)照評(píng)審準(zhǔn)則19個(gè)要素、75條,、180款,，對(duì)我站質(zhì)量管理體系進(jìn)行逐條審核，審核范圍包括我站的質(zhì)量管理體系,、文件控制,、分包、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu),、合同管理,、申訴和投訴、糾正措施和預(yù)防措施,、記錄,、人員,、設(shè)施和環(huán)境條件、監(jiān)測(cè)分析方法,、儀器設(shè)備,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源,、樣品采集,、樣品管理、樣品分析,、質(zhì)量管理,、監(jiān)測(cè)分析結(jié)果與報(bào)告等。 

三,、 內(nèi)部審核依據(jù)

1.《2012年XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量保證計(jì)劃》,。

2.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。

3. XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量管理體系文件,。

4.國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),。

四,、 內(nèi)部審核方法

通過(guò)查閱記錄/報(bào)告/文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查,、調(diào)查驗(yàn)證,、與受審部門責(zé)任人及有關(guān)人員交談、提問(wèn)等多種方法 

五,、 內(nèi)部審核組構(gòu)成

組長(zhǎng)：XXX

成員：XXX,、XXX

六、 內(nèi)部審核程序

1．提出內(nèi)部審核計(jì)劃

質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排開(kāi)展我站質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作,，質(zhì)量管理室編寫審核實(shí)施方案,，形成站內(nèi)正式文件并發(fā)放相關(guān)科室。

2．成立內(nèi)部審核小組

我站本次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核小組,，組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任,，小組成員由內(nèi)審員擔(dān)任。內(nèi)審員在開(kāi)展質(zhì)量管理體系審核前首先熟悉內(nèi)審所依據(jù)的文件,，熟悉評(píng)審準(zhǔn)則,。  

3．首次會(huì)議 

質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持召開(kāi)首次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核會(huì)議，申明審核的目的及內(nèi)容,，明確審核依據(jù),、審核范圍，布置各內(nèi)審員所負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容,，對(duì)內(nèi)審員提出內(nèi)部審核的原則和相關(guān)技術(shù)要求,。

4．正式審核

審核開(kāi)始后,，內(nèi)審員對(duì)照評(píng)審準(zhǔn)則19個(gè)要素、75條,、180款,，對(duì)我站質(zhì)量管理體系進(jìn)行逐條審查，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察與核查,，與被審核科室工作人員面談,，查閱文件和記錄，由負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的內(nèi)審員填寫不符合項(xiàng)事實(shí)陳述情況,，列出審核查出的不符合項(xiàng)，填寫內(nèi)部審核記錄表,，并由被審科室主任簽字確認(rèn),。

5．制定糾正措施

被審科室負(fù)責(zé)提出內(nèi)審查出的不符合項(xiàng)的具體糾正措施和完成時(shí)間。

6．末次會(huì)議

質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持召開(kāi)內(nèi)審末次會(huì)議,，確定內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及被審科室提出的糾正措施及完成時(shí)間是否符合要求。

7.跟蹤驗(yàn)證

被審出不符合項(xiàng)的科室負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施,，內(nèi)審員督促被審科室完成糾正措施,，并記錄不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證情況，填寫不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證報(bào)告表,，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),。

8．內(nèi)部審核報(bào)告

在內(nèi)部審核基礎(chǔ)工作完成后，由質(zhì)量管理室負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核報(bào)告,。 

9．文件歸檔

內(nèi)部審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批修改后歸檔,。 

七,、 內(nèi)部審核日程

1． 11月12日召開(kāi)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的首次會(huì)議,，宣布審核組長(zhǎng)及2位參加本次審核的人員,，強(qiáng)調(diào)了審核的原則，并明確分工審核任務(wù)及確定受審部門聯(lián)系人,，宣布審核正式開(kāi)始，布置具體工作,。

2． 11月13－14日展開(kāi)正式審核,，查找質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不符合項(xiàng),，填寫內(nèi)部審核記錄表。

3.11月15日上午制定糾正措施,，被審科室負(fù)責(zé)提出內(nèi)審查出不符合項(xiàng)的具體糾正措施和完成時(shí)間 。

4．11月15日下午召開(kāi)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的末次會(huì)議,，總結(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作的開(kāi)展情況,，通報(bào)所查出的問(wèn)題，肯定質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合準(zhǔn)則的地方,。

5. 11月23日前完成整改工作,，由質(zhì)量管理室組織內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，填寫不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證報(bào)告表,。

6．12月3日質(zhì)量管理室向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交“XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站2012年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告”,，作內(nèi)審總結(jié)。 

八,、 內(nèi)部審核不符合項(xiàng)和所涉及科室

1.實(shí)驗(yàn)室：個(gè)別監(jiān)測(cè)人員暫時(shí)無(wú)上崗證,。上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng)，不符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第八章 技術(shù)要求部分,、人員要素,、5.1.2 所有從事樣品采集、樣品管理,、樣品分析,、儀器設(shè)備操作等的監(jiān)測(cè)人員必須經(jīng)省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站考核合格，持證上崗,。

2.實(shí)驗(yàn)室： 有時(shí)在采樣現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有及時(shí)填寫采樣記錄,，上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng)，不符合《質(zhì)量手冊(cè)》第五章 管理要求部分,、記錄要素,、4.8.5.2條所有記錄應(yīng)客觀、真實(shí),、完整,、清晰、準(zhǔn)確和原始,，不得隨后補(bǔ)記,。采樣現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄填寫不完整。上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng),，不符合《質(zhì)量手冊(cè)》第五章技術(shù)要求部分,、樣品采集要素、5.6.5.2條 采樣人員在采樣現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)做詳細(xì)的記錄，包括企業(yè)生產(chǎn)工況,、環(huán)境和采樣條件,、采樣時(shí)間、點(diǎn)位,、采樣人等,，必要時(shí)畫出采樣點(diǎn)位示意圖。

3.業(yè)務(wù)管理室：制定2012年度培訓(xùn)計(jì)劃不詳細(xì),。上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng),，不符合《質(zhì)量手冊(cè)》第五章 技術(shù)要求部分、人員要素,、

5.1.4.2 根據(jù)各科室人員培訓(xùn)需求,，由質(zhì)量管理室制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。

4.質(zhì)量管理室：全程序質(zhì)量控制次數(shù)較少,。上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng),，不符合XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站2012年環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證計(jì)劃和《質(zhì)量手冊(cè)》第五章 技術(shù)要求部分、質(zhì)量控制要素5.7.6條 ...質(zhì)量管理人員對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)采取全程序的質(zhì)量控制,，以保證監(jiān)測(cè)工作和結(jié)果的質(zhì)量。

5.辦公室：與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的采購(gòu)物品部分沒(méi)有驗(yàn)收更沒(méi)有驗(yàn)收記錄,。上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng),，不符合XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站《質(zhì)量手冊(cè)》 

第4章 管理要求部分、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)要素4.4.4.3本站采購(gòu)的供應(yīng)品經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,，符合質(zhì)量要求之后投入使用...

6.辦公室：對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品,、供應(yīng)品和提供服務(wù)的供應(yīng)商部分沒(méi)有進(jìn)行評(píng)價(jià)， 更沒(méi)有保存評(píng)價(jià)的記錄,。上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng),，不符合XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站《質(zhì)量手冊(cè)》第4章 管理要求部分、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)要素4.4.4.4對(duì)影響監(jiān)測(cè)質(zhì)量的重要消耗品,、供應(yīng)品和提供技術(shù)服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行能力和質(zhì)量評(píng)價(jià)...

九,、 內(nèi)部審核不符合項(xiàng)的糾正措施跟蹤驗(yàn)證及整改情況

內(nèi)審組成員經(jīng)過(guò)認(rèn)真的匯總與分析，本次審核未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng),，一般不符合項(xiàng)6項(xiàng),，涉及的要素為4個(gè)技術(shù)要求的要素、兩個(gè)管理要求的要素,，共涉及4個(gè)被審核科室,。在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，所涉及的各被審科室糾正措施已經(jīng)基本完后,，負(fù)責(zé)審核的內(nèi)審員進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證,，確認(rèn)已經(jīng)完成糾正措施后填寫了不符合工作糾正跟蹤驗(yàn)證報(bào)告表。 

十、內(nèi)部審核情況綜述

本次內(nèi)部審核在計(jì)劃的審核范圍內(nèi)完成了相應(yīng)的審核工作,，通過(guò)本次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,，對(duì)照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，內(nèi)審工作查明我站質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行在實(shí)際工作中得到了有效的實(shí)施,，質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常,，質(zhì)量方針得到了貫徹執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)了我站制定的質(zhì)量目標(biāo),，對(duì)規(guī)范我站的監(jiān)測(cè)行為,，提高監(jiān)測(cè)分析水平，保證數(shù)據(jù)正確可靠,，促進(jìn)管理水平的提高等方面發(fā)揮了積極作用,。 

內(nèi)審證明我站有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的監(jiān)測(cè)分析服務(wù)，體系運(yùn)行對(duì)實(shí)際工作具有可控性,，工作質(zhì)量得到了保證,。

下面將評(píng)審準(zhǔn)則與我站的質(zhì)量管理體系逐條對(duì)照評(píng)述。

1．組織：我站有獨(dú)立的法人地位,，組織和運(yùn)作方式可以保證監(jiān)測(cè)分析工作的正常開(kāi)展,，各崗位都設(shè)有專職的管理人員。

2．質(zhì)量管理體系,、審核：我站的質(zhì)量管理體系在近半年的運(yùn)行中表明它的有效性和適宜性,，雖然在本次內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，但我站的管理工作,、技術(shù)工作,、支持服務(wù)工作和質(zhì)量管理體系之間的關(guān)系得到了充分體現(xiàn)，保證了監(jiān)測(cè)分析工作的有效開(kāi)展,。

3．文件控制：我站質(zhì)量管理體系文件已按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求》進(jìn)行了編制,，審核、批準(zhǔn),、標(biāo)識(shí),、發(fā)放和管理各環(huán)節(jié)都得到有效控制。

4．人員：我站監(jiān)測(cè)和管理人員在業(yè)務(wù)技術(shù)上能按其業(yè)務(wù)技術(shù)水平承擔(dān)相應(yīng)的工作,，能較好地完成相應(yīng)的工作,。人員技術(shù)檔案較齊全。個(gè)別同志沒(méi)有上崗證,，應(yīng)暫時(shí)離開(kāi)監(jiān)測(cè)崗位,，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核取得上崗證后再擔(dān)任日常的監(jiān)測(cè)工作。

5．設(shè)施和環(huán)境：我站實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施,、場(chǎng)所,、通風(fēng),、照明、消防,、安全基本能保證監(jiān)測(cè)分析工作的正常進(jìn)行,，符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求。

6．儀器設(shè)備：我站現(xiàn)有的儀器設(shè)備能滿足監(jiān)測(cè)分析工作的需求,，儀器設(shè)備均建立了獨(dú)立的檔案,，貼有三色標(biāo)識(shí)。在日常工作中按我站的質(zhì)量管理要求對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)和填寫使用記錄,。

7．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：按照制定的計(jì)劃購(gòu)置,、管理和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 

8．量值溯源：按評(píng)審準(zhǔn)則要求我站應(yīng)該每年制定儀器設(shè)備檢定計(jì)劃,，對(duì)未檢定的進(jìn)行檢定,，儀器設(shè)備按照我站的質(zhì)量管理規(guī)定，定期進(jìn)行校準(zhǔn),，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源,。

9．監(jiān)測(cè)分析方法：我站使用的監(jiān)測(cè)分析方法是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分析方法或是環(huán)保的行業(yè)檢測(cè)方法和行業(yè)推薦方法。

10．樣品采集,、管理與樣品分析：我站采集的樣品均有唯一標(biāo)識(shí),，有詳細(xì)的采樣送樣和接樣記錄，樣品按要求進(jìn)行貯存,。我站按照國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)分析方法開(kāi)展監(jiān)測(cè)分析工作,，按規(guī)定的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)監(jiān)測(cè)分析結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

11．記錄：我站的技術(shù)和質(zhì)量記錄大都能按規(guī)定填寫,，包含的信息以保證再現(xiàn)，記錄能按時(shí)按規(guī)定存檔,。

12．監(jiān)測(cè)分析結(jié)果與報(bào)告：我站的檢測(cè)報(bào)告是全省統(tǒng)一的規(guī)格,，數(shù)據(jù)是按照行業(yè)質(zhì)量保證規(guī)定進(jìn)行數(shù)理統(tǒng)計(jì)處理，并經(jīng)過(guò)三級(jí)審核,，采用法定計(jì)量單位,，包含的信息全面，對(duì)客戶的分析數(shù)據(jù)按保密規(guī)定執(zhí)行,。

13．外部支持服務(wù)和供應(yīng)：我站要對(duì)儀器設(shè)備,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和其它消耗品的購(gòu)買加強(qiáng)驗(yàn)收,，積極對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),，以確保我們購(gòu)買的供應(yīng)品質(zhì)量的可靠性。

14．糾正和預(yù)防措施：我站在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都制定了相應(yīng)的糾正措施,，按時(shí)進(jìn)行了落實(shí),，并由內(nèi)審員進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證。 

15．質(zhì)量管理：我站年初制定了質(zhì)量保證工作計(jì)劃，對(duì)全年將要開(kāi)展的監(jiān)測(cè)分析工作在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面提出了具體的規(guī)定和要求,，并在實(shí)際工作中得到了落實(shí),，保證了我站完成的監(jiān)測(cè)分析工作及提供數(shù)據(jù)和報(bào)告的準(zhǔn)確可靠。

十一,、內(nèi)部審核結(jié)論與建議

1．結(jié)論

經(jīng)過(guò)對(duì)我站質(zhì)量管理體系運(yùn)行適應(yīng)性和有效性的內(nèi)部審核,，對(duì)照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和我站的質(zhì)量管理體系文件共發(fā)現(xiàn)6個(gè)不符合項(xiàng)，這些不符合項(xiàng)已經(jīng)過(guò)各相關(guān)科室主任簽字確認(rèn),，提出相應(yīng)的糾正措施,，并隨后進(jìn)行了整改，在整改完成后由內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,，確保糾正措施完成,，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。本次內(nèi)部審核共查出不符合項(xiàng)6個(gè),，說(shuō)明我站的質(zhì)量管理體系在日常運(yùn)作中還有個(gè)別不相適宜的地方,，這些問(wèn)題在本次內(nèi)審中被發(fā)現(xiàn)并得到了及時(shí)糾正，可以確保我站質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行,。內(nèi)審組一致認(rèn)為,，本站作為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的管理體系文件符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求,，管理體系策劃符合本站的實(shí)際,，制定的質(zhì)量方針明確，目標(biāo)適宜,，圍繞方針,、目標(biāo)、指標(biāo)開(kāi)展體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作是充分的,，設(shè)施和環(huán)境條件能滿足要求,，人員到位、職責(zé)落實(shí)較好,。本站的管理體系是適宜的,、有效的，不存在體系性的不符合,，沒(méi)有發(fā)生重大質(zhì)量事故,，具有防止不符合工作發(fā)生的能力，本站的管理體系運(yùn)行有效,。內(nèi)審組長(zhǎng)宣布本次內(nèi)審順利完成,。 

2.建議

1、站領(lǐng)導(dǎo)要高度重視質(zhì)量管理工作,，各科室加強(qiáng)管理體系文件學(xué)習(xí),，使本科室人員熟悉掌握質(zhì)量管理體系文件要求,，保證管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保本站2013年通過(guò)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審,。

2,、加強(qiáng)本站的內(nèi)部管理，加大對(duì)全站人員的培訓(xùn)力度,，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督作用,，質(zhì)量管理室對(duì)實(shí)驗(yàn)室的條件與控制進(jìn)行定期檢查，進(jìn)一步規(guī)范我站監(jiān)測(cè)分析工作的運(yùn)行程序,，確保他們具有與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的工作能力,。

3、加強(qiáng)資源投入,，增強(qiáng)全站人員個(gè)人責(zé)任感,；

十二、報(bào)告發(fā)放范圍

本內(nèi)部審核報(bào)告發(fā)放到站領(lǐng)導(dǎo),、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人,。

十三,、報(bào)告發(fā)放責(zé)任科室

辦公室