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Extended RAS Panel可幫助鑒別適用于安進公司Vectibix的結(jié)直腸癌患者

圣迭戈——2017年6月29日——Illumina公司（納斯達克股票代碼：ILMN）今日宣布ExtendedRAS Panel已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準發(fā)布，這一新一代測序（NGS）套件符合由美國臨床病理學學會（ASCP）,、美國病理學家協(xié)會（CAP）,、美國分子病理學會（AMP）以及美國臨床腫瘤學會（ASCO）最新發(fā)布的關(guān)于結(jié)直腸癌評估的指南。此套件用于Illumina MiSeqDx^?系統(tǒng),，可以讓美國的實驗室有能力幫助臨床醫(yī)師鑒別哪些患者適用于使用Vectibix^?（帕尼單抗）治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,。

作為首個由FDA批準與FOLFOX共同用于一線治療野生型RAS轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的單克隆抗表皮生長因子受體（EGFR）抗體，對于這些患者來說,，Vectibix代表了一種全新的治療選擇,。在Vectibix與FOLFOX共同作用于野生型RAS mCRC患者的過程中，觀察到其總生存率和無進展生存期同時提高,，這更加凸顯出利用生物標記進行篩查來優(yōu)化癌癥治療計劃制定的重要性,。

“我們與安進公司共同開發(fā)了一個伴隨診斷檢測套件，該套件審視了KRAS和NRAS基因中的56個變異,，能夠在單次檢測中確定突變情況,。通過Extended RAS Panel，臨床醫(yī)師可以鑒別那些可能得益于通過Vectibix進行治療的具有野生型RAS基因的患者,，”Illumina臨床基因組學部門執(zhí)行副總裁,、Garret Hampton博士說道?！癋DA此次批準體現(xiàn)了Illumina通過FDA上市前申請（PMA）流程將NGS引入臨床診斷的實力,。MiSeqDx^?系統(tǒng)上的Extended RAS Panel讓實驗室得以執(zhí)行精準腫瘤學的內(nèi)部解決方案，標志著NGS在作為臨床診斷平臺為幫助腫瘤學治療決策方面達成了里程碑式的階段。”

Illumina總裁兼CEO Francis deSouza表示：“隨著我們對引發(fā)癌癥的基因組學認識不斷加深，新一代測序具有通過提供靶向療法進展的信息來轉(zhuǎn)變癌癥治療以及搭建整合的檢測平臺來對癥下藥的潛力,。作為我們首個腫瘤學領(lǐng)域獲PMA批準的伴隨檢測產(chǎn)品，Extended RAS Panel為更廣泛的以基因組學為基礎的解決方案鋪平了道路,，讓我們離實現(xiàn)將新一代測序應用于癌癥患者治療的承諾更近了一步?！?/p>

Extended RAS Panel提供了：

• 符合現(xiàn)行的結(jié)直腸癌指南——本產(chǎn)品的內(nèi)容符合使用RAS檢測來確定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中EGFR抑制因子適用性的最新指南

• 集成的工作流程——全面的診斷解決方案包含文庫制備,、測序以及臨床報告生成

• 擴展的基因覆蓋——同步檢測56個抗EGFR療法的禁忌RAS突變

Extended RAS Panel將于2017年第三季度開始發(fā)貨。獲取詳情,，請訪問www.illumina.com/ExtendedRASPanel,。