中國(guó)燈檢機(jī)行業(yè)簡(jiǎn)介 一,、燈檢機(jī)行業(yè)的界定及分類 一,、燈檢機(jī)(Lampinspectionmachine)定義 燈檢機(jī)是一種為了保證人民的用藥安全,杜絕發(fā)生用藥事故而檢測(cè)藥物的制藥機(jī)械,,它是玻璃瓶液體灌裝后的檢驗(yàn)設(shè)備,,燈檢機(jī)由燈檢箱、燈檢臺(tái),、燈檢儀,、電腦顯示屏組成。 二、燈檢機(jī)分類 燈檢機(jī)根據(jù)功能可分為手動(dòng)燈檢機(jī),、半自動(dòng)燈檢機(jī),、全自動(dòng)燈檢機(jī),根據(jù)檢測(cè)產(chǎn)品品種的不同可分為安瓿瓶燈檢機(jī),、口服液燈檢機(jī),、西林瓶燈檢機(jī)、凍干品燈檢機(jī),。 三,、燈檢機(jī)檢測(cè)范圍 從行業(yè)方面來(lái)看,燈檢機(jī)主要適用于制藥,、酒類,、飲料等行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。從檢測(cè)的瓶子類型來(lái)看,,燈檢機(jī)主要是對(duì)安瓿瓶,、西林瓶、口服液,、其他凍干產(chǎn)品的檢測(cè),。 四、燈檢機(jī)檢測(cè)原理 根據(jù)機(jī)器視覺原理,,采用攝像機(jī)拍攝生產(chǎn)線上藥酒的序列圖像,,把圖像傳入計(jì)算機(jī)后,計(jì)算機(jī)通過(guò)軟件算法判斷該藥酒中是否含有可見異物雜質(zhì),,若有,,則發(fā)出指令,通過(guò)PLC控制把次品分揀出傳送帶,,若為合格品則進(jìn)入下一步工序,。 五、燈檢機(jī)檢測(cè)內(nèi)容 產(chǎn)品進(jìn)瓶,,檢測(cè)瓶子瓶身是否有污點(diǎn),,檢測(cè)封口是否不良或者其他因素造成的產(chǎn)品真空度不足現(xiàn)象,瓶子軋蓋是否無(wú)膠塞或者塑蓋等,。 通過(guò)多重檢測(cè)手段相互配合,,可有效的排除異物及封口異常現(xiàn)象,,有些制藥廠家還會(huì)有不同的要求,,也可根據(jù)這些不同要求增加燈檢機(jī)的檢測(cè)功能。 燈檢機(jī)行業(yè)的特征 國(guó)家藥典自2005版就已經(jīng)規(guī)定了“可見異物檢查法有燈檢法和光散射法”,,2010版也是同樣的規(guī)定,。燈檢法就是采用燈檢臺(tái)在暗室中由人工檢測(cè)可見異物,對(duì)于燈檢臺(tái)和人員的條件要求,,國(guó)家藥典有明確的要求,,這種方法俗稱“人工燈檢”。 光散射法:當(dāng)一束單色光照射溶液時(shí),,溶液中存在的不溶性物質(zhì)使入射光發(fā)生散射,,散射的能量與不溶性物質(zhì)的大小有關(guān),通過(guò)對(duì)不溶性物質(zhì)引起的光散射能量的測(cè)量,,并與規(guī)定的閾值比較,,以檢查可見異物,這種光散射法就是機(jī)器自動(dòng)檢查的原理方法,。所以就法規(guī)而言,,自動(dòng)檢查機(jī)器檢查可見異物是國(guó)家藥典認(rèn)可的。 人是影響藥品生產(chǎn)過(guò)程控制的重要因素,,采用自動(dòng)化設(shè)備,,減少人員是保證GMP要求的措施之一。 自動(dòng)燈檢機(jī)具有性能穩(wěn)定,、不疲勞,、精確、效率高等特點(diǎn),,而人工燈檢存在著顯而易見的缺陷,。不論是從理論上分析,還是經(jīng)實(shí)際生產(chǎn)驗(yàn)證,,機(jī)器檢測(cè)都遠(yuǎn)優(yōu)于人工燈檢,。另外從管理上看,管理機(jī)器也比管理人有優(yōu)越性,。隨著越來(lái)越多的廠家使用全自動(dòng)燈檢機(jī),,更多的人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到這點(diǎn):為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,采用全自動(dòng)燈檢機(jī)替代人工燈檢是必然趨勢(shì),。 燈檢機(jī)的主要用途 從行業(yè)方面來(lái)看,,燈檢機(jī)主要適用于制藥、酒類,、飲料等行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn),。從檢測(cè)的瓶子類型來(lái)看,燈檢機(jī)主要是對(duì)安瓿瓶,、西林瓶,、口服液、其他凍干產(chǎn)品的檢測(cè),。
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