記者今天從國家食藥監(jiān)管總局了解到,,《中華人民共和國藥典》2015年版已經(jīng)于近日正式頒布,,并將于今年12月1日開始實施。
藥典是國家法定的藥品標(biāo)準(zhǔn),。2015年版本藥典收載藥品數(shù)量達(dá)到5608個,,比2010年的藥典增加了20%。國家食藥監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,新版藥典的實施將帶動藥物質(zhì)量提升,。新版藥典整體提升了質(zhì)量控制的要求,擴(kuò)大了先進(jìn),、成熟技術(shù)的應(yīng)用,,重點加強(qiáng)對藥品安全性和有效性的控制要求。檢測手段進(jìn)一步強(qiáng)化,,也更加多樣,。同時,今年新修訂的藥典還收載270個藥用輔料的品種,,數(shù)量上幾乎比上一版本藥典翻了一番,,藥用輔料的品種獨立成冊,這標(biāo)志著今后生產(chǎn)出來的藥品,,輔料質(zhì)量控制水平和安全性比以往將有較大提升,。
新版藥典對中藥飲片增加了安全性檢測的手段,特別是重金屬的檢測已經(jīng)達(dá)到了國際先進(jìn)水平,;在農(nóng)殘檢測方面,,采用了新的方法,具有更好的特異性和靈敏性,,能夠檢測出229種農(nóng)藥殘留,。以常用的飲片為例,,新版藥典增加了山藥和葛根的二氧化硫檢測;珍珠和海藻增加了重金屬等檢測項目,;人參和西洋參的檢測項目中增加了農(nóng)殘檢測,。對于去年沸沸揚揚的金銀花和山銀花之爭,國家食藥監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,山銀花與金銀花之爭去年相關(guān)方面已經(jīng)給出說法,,國家食藥監(jiān)管部門既要解決農(nóng)民關(guān)切,也要審慎對待13億人的用藥安全,。(記者賈曉宏) [責(zé)任編輯:李然]
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