一次性高值耗材是一次性使用還是重復(fù)使用？

一次性耗材在醫(yī)療活動(dòng)中帶來的方便,，快捷和減少醫(yī)院感染的發(fā)生起了重要作用,。但是，一次性高值耗材的生產(chǎn)和處理要浪費(fèi)資源,，引發(fā)環(huán)境污染,，另一方面科室為了減少成本，選擇重復(fù)使用,。2014.5月中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)醫(yī)院感染學(xué)術(shù)年會(huì)暨上海國(guó)際醫(yī)院感染控制論壇聯(lián)合會(huì)議,，持不同觀點(diǎn)的感控專家就這一熱議問題展開了正反雙方論點(diǎn)的討論，這場(chǎng)辯論作為一特別的教育手段對(duì)一次性高值耗材的正確使用起了積極推進(jìn)作用,。

正方觀點(diǎn)

一次性高值耗材一次性使用

一次性高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體,、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制,、價(jià)格相對(duì)較高的消耗型醫(yī)療器械,，主要包括血管介入類、非血管介入類,、骨科植入,、神經(jīng)外科、普外科,、心胸外科,、電生理類、起搏器類,、體外循環(huán)及血液凈化,、眼科材料、口腔科等類別的植入,、置入類高值醫(yī)用耗材等類別,。上述一次性高值耗材多用于身體重要臟器，處理不好重復(fù)使用就會(huì)造成患者的終身殘疾,，給社會(huì),、家庭帶來不可估量的危害，為了避免醫(yī)源性疾病的產(chǎn)生,減少交叉感染的機(jī)會(huì),以“遵紀(jì)守法,、患者安全”為目的,， 按照說明書一次性高值耗材一次性使用。

反方觀點(diǎn)

一次性高值耗材可以重復(fù)使用

一次性高值耗材重復(fù)使用,，可以減少環(huán)境污染與資源浪費(fèi),、可以緩解看病貴的問題,國(guó)際上先進(jìn)國(guó)家2010年的一份報(bào)告，一次性高值耗材的使用比率西班牙80%,、日本80-90%,，德國(guó)40%,，并且經(jīng)FDA認(rèn)可的復(fù)用企業(yè)第三方承擔(dān)復(fù)用感染問題，從而得出一次性高值耗材可以重復(fù)使用的觀點(diǎn),。并且建議國(guó)家建立一次性高值耗材復(fù)用的法律法規(guī),、技術(shù)規(guī)范的調(diào)研工作。

結(jié)論

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)第23次全國(guó)醫(yī)院感染學(xué)術(shù)年會(huì)暨第10屆上海國(guó)際醫(yī)院感染控制論壇聯(lián)合會(huì)議上的關(guān)于《一次性高值耗材一次性或重復(fù)使用問題》正反雙方的辯論給大家的啟示,，“科學(xué)認(rèn)知，循證實(shí)踐”的理念讓院感人員思考他們應(yīng)該在自己的醫(yī)院內(nèi)采用何種策略與調(diào)研,，關(guān)注最新科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)展,，可以提供給大家信息，到底哪種干預(yù)措施是適當(dāng)?shù)?。很重要值得注意的是,，《醫(yī)院感染管理辦法》中： 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,。一次性使用的醫(yī)療器械,、器具不得重復(fù)使用?！吨腥A人民共和國(guó)傳染病防治法》 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度,、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染,。個(gè)人認(rèn)為首先要以“患者安全”為目的高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體,、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制,、價(jià)格相對(duì)較高的消耗型醫(yī)療器械,，主要包括血管介入類、非血管介入類,、骨科植入,、神經(jīng)外科、普外科,、心胸外科,、電生理類、起搏器類,、體外循環(huán)及血液凈化,、眼科材料、口腔科等類別的植入,、置入類高值醫(yī)用耗材等類別（省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的意見蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2014〕2號(hào)）,，多使用于身體重要重要器官，一旦感染,，后果嚴(yán)重,。既然廠家說明書規(guī)定一次性耗材,，從生產(chǎn)的工藝、材質(zhì),、消毒滅菌要求就是一次性標(biāo)準(zhǔn),，它能耐受重復(fù)清洗、消毒,、滅菌,？盡管滅菌合格了，質(zhì)量會(huì)不會(huì)出問題,？再者反方辯解可以重復(fù)使用,，還要第三方驗(yàn)證。既然復(fù)用技術(shù)難度大,、風(fēng)險(xiǎn)大,、成本高，不是自討麻煩嗎,？其次要“遵紀(jì)守法”,。

自2014年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條　醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門制定、調(diào)整并公布,。重復(fù)使用可以保證安全,、有效的醫(yī)療器械，不列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄,。對(duì)因設(shè)計(jì),、生產(chǎn)工藝、消毒滅菌技術(shù)等改進(jìn)后重復(fù)使用可以保證安全,、有效的醫(yī)療器械,，應(yīng)當(dāng)調(diào)整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄。第三十五條　醫(yī)療器械使用單位對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械,，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理,。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄,。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是關(guān)于醫(yī)療器械,、耗材使用的法律法規(guī)，是一桿秤,，依法行事是每個(gè)公民應(yīng)盡的職責(zé),，何況還有患者安全呢？我認(rèn)為一些更新的研究將會(huì)幫助我們解決我們的困惑,。它們會(huì)幫助我們理解這些新的策略和新的干預(yù)措施,，可以真正為病人提供更加清潔,、安全的醫(yī)療環(huán)境。