高值醫(yī)用耗材,，主要是相對低值耗材而言，質(zhì)量和安全性必須嚴格遵守生產(chǎn),、使用等相關(guān)規(guī)定,，價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
2019年7月31日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)【2019】37號）,，這意味著國家層面的高值耗材控費正式拉開大幕,。《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的發(fā)布是國家層面針對目前高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題做出的確定性定調(diào),，附件的重點任務(wù)分工將各項工作細化,，具體負責(zé)部門和完成時間表使得整個方案具體落地實施打下堅實基礎(chǔ)。
國家政策拿反映強烈,、影響較大的高值醫(yī)用耗材行業(yè)為醫(yī)療器械集中采購切入點，同時也可解決醫(yī)保支付壓力,，屬于一舉兩得,。這一政策有利于高值醫(yī)用耗材行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，降低耗材價格虛高的問題,，有利于資源向龍頭企業(yè)聚集,，提高行業(yè)集中度。擁有核心研發(fā)實力,、不斷推出新產(chǎn)品進行迭代的公司將從中受益,，且進口替代是趨勢,，打造國產(chǎn)高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品群，提升國家軟實力是大勢所趨,。
治理高值醫(yī)用耗材改革方案的重點任務(wù)分工情況
神經(jīng)外科被公認為醫(yī)學(xué)上地位最高的領(lǐng)域, 神經(jīng)外科是在外科學(xué)手術(shù)為主的治療手段的基礎(chǔ)上,，是一種對患者創(chuàng)傷性比較大和手術(shù)極為復(fù)雜，病發(fā)率較高的應(yīng)用人體精神系統(tǒng)以及相關(guān)附屬機構(gòu)的治療方式,。外科初經(jīng)創(chuàng)建到現(xiàn)在已經(jīng)有100多年的時間,，從手術(shù)操作的發(fā)展歷程來說，可以分為大體神經(jīng)外科時期,、顯微神經(jīng)外科時期以及邁向微侵襲神經(jīng)外科時期三大時期,。
神經(jīng)外科是主治由于外傷導(dǎo)致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病,，例如車禍致腦部外傷,，或腦部有腫瘤壓迫需手術(shù)治療等。而用于這些疾病治療的高值醫(yī)用耗材就歸于神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材,。神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材按產(chǎn)品使用類別分為顱骨材料,、腦膜材料、引流材料,、縫合材料,、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測材料,、輔助工具,。
神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材分類及代表性產(chǎn)品
現(xiàn)代神經(jīng)外科起源于19 世紀70 年代的英國，上世紀世紀30 年代,，現(xiàn)代神經(jīng)外科才傳入中國,，相比較而言起步較晚，改革開放之后,，隨著國外先進影像設(shè)備的引進,，我國神經(jīng)外科進入了高速發(fā)展時期，而應(yīng)用于神經(jīng)外科的高值醫(yī)用耗材市場也隨之發(fā)展起來,。
2010年我國國內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場規(guī)模為13億元,，2018年我國神經(jīng)外科高值耗材需求規(guī)模增長至36億元，2019年我國神經(jīng)外科高值耗材規(guī)模在40億元左右,。
2010-2019年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模走勢圖
神經(jīng)外科一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最尖端的前沿學(xué)科之一,，應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)的高值醫(yī)用耗材不論是技術(shù)含量還是精細程度要求都非常高，我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場起步較晚,，除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進口替代之外,，其他領(lǐng)域主要還是以進口產(chǎn)品為主，進口替代程度較低。
我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材主要細分產(chǎn)品市場國內(nèi)外品牌對比
2018年佰仁醫(yī)療神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為4325.79萬元,；正海生物神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為9643.81萬元,；冠昊生物業(yè)務(wù)收入為14431.40萬元；雙申醫(yī)療業(yè)務(wù)收入為2510.87萬元,。
2017-2018年我國部分企業(yè)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入對比
從宏觀政策上看，在 2010 年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,、2016 年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中都將生物產(chǎn)業(yè)列為國家大力扶持的產(chǎn)業(yè),。國家近三年也不斷鼓勵和促進醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，從“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃逐步向下落實到了具體政策,，不斷強調(diào)發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的重要意義,。
近年來國家政策不斷明確了大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，鼓勵和支持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟,，提高我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的國際競爭能力的戰(zhàn)略目標,。要徹底提高我國醫(yī)療器械行業(yè)在國際市場的競爭力，打破目前的行業(yè)結(jié)構(gòu)和國際巨頭的壟斷,，加大研發(fā)投入,，大力提高產(chǎn)品科技含量、積極發(fā)展進口替代產(chǎn)品,，將成為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的必然選擇,。
近年來審評審批制度優(yōu)化，高端器械進入國家扶持目錄等政策的出臺,。神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材屬于高科技產(chǎn)品,，技術(shù)含量高，行業(yè)門檻高,，作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高精尖的學(xué)科,，一直都是國家非常重視的板塊，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進入了資金扶持和優(yōu)先審批通道,。隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)的不斷進步,，目前的市場格局必然會發(fā)生巨大的轉(zhuǎn)變，進口替代程度將不斷加快,。
我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
此外我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速,，飲食習(xí)慣和生活習(xí)慣有了很大的改變，神經(jīng)疾病呈現(xiàn)高增長態(tài)勢,，神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場需求不斷提升,。雖然近年來國家大力推進集中采購、進口替代,、控費降價等政策導(dǎo)致增速逐年趨緩，但增長的主趨勢沒有發(fā)生改變，預(yù)計神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在未來一段時間將繼續(xù)保持較快增長,，預(yù)計到2026年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將增長至80.6億元,。
2020-2026年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預(yù)測圖
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