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質(zhì)量管理,、技術(shù)管理和行政管理淺析 作者:KD1984
按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》①和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》②的要求,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理,、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系,。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及釋義》③還對質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理分別做了說明:
a)質(zhì)量管理: 是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時,,與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動,。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制,、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等,,質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理,規(guī)范行政管理,。
b)技術(shù)管理: 是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始,將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入,,利用技術(shù)人員,、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗檢測活動,,通過檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,,形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動,如儀器設(shè)備,、試劑和消費性材料的采購,,儀器設(shè)備的檢定和校準服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。
c)行政管理: 是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持,、機構(gòu)的設(shè)置,、人員的任命、財務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等,。③
技術(shù)管理是實驗室工作的主過程,負責(zé)產(chǎn)品(檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果)實現(xiàn)過程,;質(zhì)量管理提供質(zhì)量保證作用,,保證技術(shù)活動準確、有效,;行政管理起保障作用,,保障資源和配置的充分和有效。如下圖:
按照上述架構(gòu),,實驗室可以根據(jù)檢驗檢測工作的需要,設(shè)置質(zhì)量管理部,、檢驗檢測部和行政綜合部,,分別對應(yīng)實驗室的質(zhì)量管理工作、技術(shù)管理工作和行政管理工作,。組織機構(gòu)圖如下圖:
1) 質(zhì)量管理部由質(zhì)量負責(zé)人分管,部門職責(zé)如下: a)全面負責(zé)實驗室的質(zhì)量管理工作,,確保實驗室管理體系的建立,、有效運行和持續(xù)改進; b)負責(zé)組織體系文件的編寫和宣貫,,并負責(zé)管理體系的有效運行,; c)負責(zé)文件和記錄的管理、歸檔,,確保其有效性,、完整性; d)負責(zé)實驗室獨立性,、公正性和保密性相關(guān)措施的實施和監(jiān)督,; e)負責(zé)客戶反饋的收集、投訴的受理,,并組織處理,、反饋,; f)負責(zé)內(nèi)部審核的策劃、組織實施,; g)負責(zé)組織對不符合工作的控制,,并對糾正措施、預(yù)防措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證,; h)協(xié)助實驗室主任策劃,、組織實施管理評審,并跟進改進措施的有效實施,; i)負責(zé)質(zhì)量控制活動的策劃,,并監(jiān)督實施。 2)檢驗檢測部由技術(shù)負責(zé)人分管,,部門職責(zé)如下: a)全面負責(zé)技術(shù)運作的管理,,保證檢測工作準確性、及時性和保密性,; b)負責(zé)開展各項檢測活動,,包括業(yè)務(wù)受理、合同評審,、檢測任務(wù)分配,、檢測活動的實施、報告的編制審批和測量不確定度評定等工作,; c)負責(zé)實驗室技術(shù)能力的確認,、開展新項目的審批和檢測方法的選擇與確認; d)負責(zé)人員的培訓(xùn)工作,,確保人員能力符合要求,; e)負責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的管理,確保設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測要求,; f)負責(zé)設(shè)備管理工作,,包括設(shè)備驗收、建檔,、定期維護和測量溯源性管理等工作,; g)負責(zé)樣品管理工作,保證樣品在運輸,、接收,、制備、檢測,、處置和存儲過程中的有效控制,。 3)行政綜合部由實驗室主任分管,全面負責(zé)實驗室的行政管理工作,,包括人員招聘,、供應(yīng)商管理、客戶管理,、業(yè)務(wù)拓展,、財務(wù)管理和其他日常行政管理工作。
編寫體系文件建議先把框架明確了再開始寫,,這樣才能確保前后一致。
① CNAS-CL01:2006,,檢測和校準實驗室能力認可準則 ②國認實〔2016〕22號附件1,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 ②國認實〔2016〕22號附件2,,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及釋義
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