日前，國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳,、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕870號(hào) ），決定自2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,。

此次檢查將分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查,、整改和衛(wèi)計(jì)委（局）重點(diǎn)抽查兩階段進(jìn)行，分別為期3個(gè)月和9個(gè)月,。

其中,，自查針對全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為全覆蓋,。抽查的比例是一級醫(yī)院（含未定級）,、門診部全覆蓋，二級,、三級醫(yī)院不低于50%,，診所不低于20%。

《通知》特別強(qiáng)調(diào),，已經(jīng)備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，要全部檢查,。

而檢查的重點(diǎn)對象也包括：科室承包、超范圍開展診療活動(dòng),，違規(guī)開展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),、未經(jīng)備案開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,。 

這或許與今年“五一”期間大學(xué)生魏則西不幸身亡事件有著直接關(guān)聯(lián),。

實(shí)際上魏則西事件發(fā)生后，國家衛(wèi)計(jì)委很快就召開了電視電話會(huì)議,，要求各地立即自查和清理醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)或變相出租科室,、違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的情況，以及查處虛假醫(yī)療廣告,。

包括上海,、貴州、甘肅,、海南,、重慶等省份也很快就展開了相關(guān)自查、清理的部署工作,。但從《通知》來看,，此前的清查或不徹底、也未能達(dá)到讓國家滿意的效果,。由此,，催生了此次為期長達(dá)一年的全國性大檢查。

雖然此次檢查的直接對象是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院人員,，但醫(yī)藥,、醫(yī)療并不分家，檢查或?qū)⒅苯又鲃?dòng)不少業(yè)內(nèi)企業(yè)的利益,。

比如,，在過去的清查行動(dòng)中，衛(wèi)生計(jì)生行政部門普遍將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他個(gè)人或者組織合作購置醫(yī)療設(shè)備的情況”列入了“出租科室承包”的范圍內(nèi),。

而另外的重點(diǎn)檢查對象——“違規(guī)開展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),、未經(jīng)備案開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用”,，在當(dāng)前的行業(yè)潛規(guī)則之下,，更是會(huì)斬?cái)嗖簧贅I(yè)內(nèi)企業(yè)的“生財(cái)之道”。

就在今年上半年,，就有媒體披露,，北京知名三甲大醫(yī)院因?yàn)閷⑺幈O(jiān)局未批準(zhǔn)上市的體外診斷試劑，以臨床研究的名義用于臨床應(yīng)用,，而被立案調(diào)查,。

附一：《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)》名單

一,、安全性、有效性確切,，但是技術(shù)難度大,、風(fēng)險(xiǎn)高，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平有較高要求,，需要限定條件的醫(yī)療技術(shù),。

如：造血干細(xì)胞（包括臍帶血造血干細(xì)胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)，質(zhì)子,、重離子加速器放射治療技術(shù),，放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)），腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù),，腫瘤消融治療技術(shù),，心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)，顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù),，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù),，人工智能輔助診斷、治療技術(shù)等,。  

二,、存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)或使用稀缺資源，需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù),。如：同種胰島移植治療糖尿病技術(shù),，同種異體組織移植治療技術(shù)（僅限于角膜、骨,、軟骨,、皮膚移植治療技術(shù)），性別重置技術(shù)等,。  

未在上述名單內(nèi)的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》其他在列技術(shù),，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附：《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》全文

各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,、中醫(yī)藥局,，衛(wèi)生局，國家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心： 

近年來,，國家衛(wèi)生計(jì)生委,、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合有關(guān)部門積極開展專項(xiàng)行動(dòng)和專項(xiàng)監(jiān)督檢查，加大醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法力度,，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,，取得了明顯成效,，醫(yī)療服務(wù)市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。

但是,，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不強(qiáng),，違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在，近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域侵害人民群眾利益的案件,，影響惡劣,，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管,，整頓和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，定于2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下,。 

一、工作目標(biāo) 

圍繞社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn),，堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向,，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,，著力解決現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在的突出問題，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序,，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,。 

二、工作任務(wù) 

（一）全面自查,，認(rèn)真落實(shí)整改（2016年8-10月）,。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照法律法規(guī)要求，全面開展依法執(zhí)業(yè)自查,，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行全面認(rèn)真整改,，并將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書（各省統(tǒng)一制訂模板）報(bào)送屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé),，下同）,。 

（二）重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處（2016年11月-2017年7月）,。地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況,，針對不同類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，突出重點(diǎn)進(jìn)行抽查,，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,，依法嚴(yán)肅查處。 

1、二級,、三級醫(yī)院（含婦幼保健機(jī)構(gòu),，下同）。重點(diǎn)檢查是否存在出租承包科室,、超范圍開展診療活動(dòng),、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、違規(guī)開展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),、未經(jīng)備案開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,。 

2、一級醫(yī)院（含未定級）,、門診部和診所,。重點(diǎn)檢查是否存在出具虛假醫(yī)學(xué)文書、出租出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、未按公示標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),、超范圍開展診療活動(dòng)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)行為,，是否違規(guī)開展醫(yī)療美容,、母嬰保健、計(jì)劃生育等技術(shù)和泌尿,、皮膚性病等診療活動(dòng),。 

3、干細(xì)胞臨床應(yīng)用,。一是對已經(jīng)按規(guī)定備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，重點(diǎn)檢查是否按照備案項(xiàng)目范圍開展干細(xì)胞臨床研究，以及是否存在擅自將開展的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目直接進(jìn)入臨床應(yīng)用,。二是對未經(jīng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，以投訴舉報(bào)和醫(yī)療廣告為線索，嚴(yán)肅查處擅自開展干細(xì)胞臨床研究和臨床應(yīng)用的行為,。 

各?。▍^(qū)、市）要按照一級醫(yī)院（含未定級）,、門診部全面覆蓋,，二級、三級醫(yī)院不低于50%,，診所不低于20%的比例進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽查,，已經(jīng)備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全部納入監(jiān)督檢查范圍。各地要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告,、投訴舉報(bào)集中,、既往被多次處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為抽查的重點(diǎn)。 

三,、工作要求 

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益的高度出發(fā),，高度重視,，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任,，確保此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作落到實(shí)處,，取得實(shí)效。本次監(jiān)督檢查采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面自查,、屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門隨機(jī)抽查的方式進(jìn)行,。

省級衛(wèi)生計(jì)生委要加強(qiáng)對轄區(qū)各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作的督促指導(dǎo)，重大典型違法案件要掛牌督辦,。國家衛(wèi)生計(jì)生委,、國家中醫(yī)藥局將適時(shí)組織對部分省份專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開展情況進(jìn)行督查。對自查和整改不認(rèn)真,、監(jiān)管責(zé)任不落實(shí),、案件查處不到位的，要按照黨紀(jì)政紀(jì)有關(guān)規(guī)定,，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員責(zé)任,。 

（二）嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任,，認(rèn)真對照法律法規(guī),，全面開展依法執(zhí)業(yè)情況自查和整改。

各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方法，有條件的地方應(yīng)當(dāng)積極探索采取“雙隨機(jī)”,、飛行檢查等方式,，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

對群眾投訴舉報(bào)和媒體曝光的案件線索,，要逐一進(jìn)行調(diào)查核實(shí)處理,，實(shí)名舉報(bào)要及時(shí)反饋，做到事事有調(diào)查,，件件有回音,。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，要依法嚴(yán)肅查處到位,，決不可有案不查,，包庇縱容,。

對于情節(jié)嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，堅(jiān)決依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,。 

（三）密切協(xié)調(diào)配合。各地要將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn),、評審,、不良執(zhí)業(yè)行為記分管理等掛鉤，探索建立“黑名單”制度,，對發(fā)生重大違法違規(guī)案件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員,，依法納入社會(huì)信用體系，加大對違法違規(guī)行為的懲罰力度,。

強(qiáng)化部門溝通協(xié)作,，對不屬于衛(wèi)生計(jì)生行政部門管轄范圍的醫(yī)療廣告、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等違法行為,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)通報(bào)或移送相關(guān)部門,。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。 

（四）強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,。各地要暢通投訴舉報(bào)渠道，主動(dòng)公開投訴舉報(bào)電話,，鼓勵(lì)群眾提供違法違規(guī)案件線索,。加強(qiáng)與媒體的溝通，積極宣傳有關(guān)工作進(jìn)展,，公開曝光典型案件,，查處大案要案時(shí)可邀請媒體跟蹤報(bào)道，加大對違法犯罪分子的震懾力度,。

密切關(guān)注近期相關(guān)輿情變化,，認(rèn)真梳理和分析研判，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,，為專項(xiàng)監(jiān)督檢查營造良好社會(huì)氛圍,。 

請各地于2016年11月15日之前向國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥局書面報(bào)送階段性工作進(jìn)展情況，2017年8月15日前將本?。▍^(qū),、市）專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)及匯總表（附件3-6）的紙質(zhì)版和電子版報(bào)送國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥局。 

附件：1.二級,、三級醫(yī)院監(jiān)督檢查表.doc

2.一級醫(yī)院,、門診部、診所監(jiān)督檢查表.doc

3.二級,、三級醫(yī)院監(jiān)督檢查匯總表.doc

4.一級醫(yī)院,、門診部,、診所監(jiān)督檢查匯總表.doc

5.案件查處匯總表.doc

6.被吊銷執(zhí)業(yè)許可證（診療科目）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一覽表.doc

國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳　國家中醫(yī)藥管理局辦公室

2016年8月3日