2016年7月8日,，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)非處方藥（OTC）達(dá)芙文（0.1%）（阿達(dá)帕林凝膠）用于12歲及以上人群治療痤瘡（粉刺）,，每日一次，外用。

達(dá)芙文（0.1%）是第一個(gè)維甲酸類藥物外用治療痤瘡的非處方藥,，上世紀(jì)80年代它作為第一個(gè)新的活性成分用來治療痤瘡,。達(dá)芙文（0.1%）最初批準(zhǔn)是1996年，作為處方藥物用于12歲以上患者的痤瘡治療,。

 FDA的藥物評(píng)價(jià)和研究中心,，新藥第4部門辦公室副主任Lesley Furlong（醫(yī)藥博士）說，“數(shù)以百萬計(jì)的消費(fèi)者,，從青少年到成人患有痤瘡,，現(xiàn)在患者有權(quán)獲得一種新的安全和有效的非處方選擇?！?/span>

痤瘡是一種常見的皮膚病,，在美國影響約5000萬人。痤瘡（粉刺）的形成是在皮膚的毛囊堵塞,。一般來說,，粉刺發(fā)生在臉上，頸部,，背部,，胸部和肩膀部。任何人都可能得痤瘡,，青少年最為常見,。痤瘡會(huì)導(dǎo)致疤痕，并有不良的心理影響（例如,，不良的自我形象,，抑郁和焦慮）。一些非處方藥和處方治療方案可用于治療痤瘡患者,。

懷孕的婦女,，計(jì)劃懷孕或哺乳期的婦女在使用前應(yīng)先詢問醫(yī)生。同時(shí)外用維甲酸產(chǎn)品往往規(guī)定為各級(jí)嚴(yán)重痤瘡的一線治療藥物,，單獨(dú)或與其他治療方法相結(jié)合,，達(dá)芙文（0.1%）是第一個(gè)維甲酸治療痤瘡的OTC藥物。盡管沒有足夠和良好的達(dá)芙文（0.1%）孕婦對(duì)照研究,，沒有具體的證據(jù)表明達(dá)芙文（0.1%）,，局部使用時(shí)會(huì)導(dǎo)致嬰兒出生缺陷。而其他維甲酸類藥物已被證明會(huì)導(dǎo)致出生缺陷,。

達(dá)芙文（0.1%）的安全性和有效性,，初步建立在5個(gè)輕中度痤瘡臨床試驗(yàn)。為了支持OTC營銷批準(zhǔn)提交以下數(shù)據(jù),，數(shù)據(jù)來自于1996-2016在上市后安全性,，從消費(fèi)者研究數(shù)據(jù)（標(biāo)簽理解學(xué)習(xí),，自我選擇的研究和實(shí)際使用試驗(yàn)），和從最大使用試驗(yàn)數(shù)據(jù),。

總體而言,，從消費(fèi)者的研究結(jié)果表明,，消費(fèi)者可以了解非處方藥標(biāo)簽上的信息,，適當(dāng)?shù)剡x擇產(chǎn)品是否適合他們，并適當(dāng)?shù)厥褂迷摦a(chǎn)品,。最大使用試驗(yàn)藥物的時(shí)候通過暗瘡肌膚日常應(yīng)用在大面積吸收研究（臉,、肩膀、背部和胸部）,，表明吸收是有限的,，因此支持達(dá)芙文（0.1%）安全使用成為OTC藥物。

如果他們的癥狀沒有改善,，消費(fèi)者應(yīng)查詢藥物標(biāo)簽,，并進(jìn)行醫(yī)療保健咨詢。這種藥物每天一次應(yīng)用到皮膚痤瘡區(qū)域上,，它僅適用于外部使用,。達(dá)芙文（0.1%）不宜用于破損皮膚（例如，割傷,，擦傷,，濕疹，或曬傷）,。使用達(dá)芙文（0.1%）人應(yīng)避免曬傷,，避免產(chǎn)品與眼睛，嘴唇和嘴的接觸,。對(duì)達(dá)芙文（0.1%）產(chǎn)品過敏的患者不應(yīng)該使用,。在使用的最初幾周，皮膚可能會(huì)變得有刺激性（發(fā)紅,，發(fā)癢,，干燥，熾感）,。以下情況痤瘡患者應(yīng)停止使用并詢問醫(yī)生,，刺激變得嚴(yán)重，日常使用后三個(gè)月無改善,，出現(xiàn)過敏性反應(yīng)的癥狀,，或懷孕或計(jì)劃懷孕。