FDA官網(wǎng)顯示，Emergent Biosolutions的Narcan（4mg納洛酮,，鼻噴霧劑）獲FDA批準(zhǔn)為非處方藥（OTC）,，用于緊急治療阿片類藥物過量。這是第一款獲準(zhǔn)上市的OTC納洛酮產(chǎn)品,。

在美國(guó),，阿片類藥物過量仍然是一個(gè)主要的公共衛(wèi)生問題。據(jù)統(tǒng)計(jì),，2020年阿片類藥物導(dǎo)致的死亡人數(shù)相比2019年增加了60%,，2021年相關(guān)死亡人數(shù)達(dá)到7.1萬。納洛酮是一種快速逆轉(zhuǎn)阿片類藥物過量影響的藥物,，是阿片類藥物過量的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,。

Narcan曾于2015年首次被FDA批準(zhǔn)為處方藥,。后來，Emergent Biosolutions提供了額外的數(shù)據(jù)以證明該藥物可以從處方藥轉(zhuǎn)為OTC,，提交的文件包括人為因素研究（Human Factors studies）以及超過五年的上市后數(shù)據(jù)。

該公司新聞稿顯示,，Narcan此次獲批可能會(huì)影響到其他品牌納洛酮鼻噴霧劑產(chǎn)品（4mg或以下規(guī)格）,，F(xiàn)DA可能會(huì)根據(jù)具體情況聯(lián)系相關(guān)公司。