（來源：浮米網(wǎng),；搜集整理：龍德、Lily ）

四月爆出了制藥公司之間的一系列大型交易及意向交易,。如諾華,、葛蘭素史克和禮來三家公司通過業(yè)務(wù)整合，放棄自己的弱勢領(lǐng)域,，強(qiáng)化了自己的優(yōu)勢領(lǐng)域和競爭力,；太陽制藥通過并購，一躍成為印度最大的制藥企業(yè),。

大于10億美元的交易

在過去的四個(gè)月里,，總共有11起交易額超過10億美元的交易。

1.收購者：通用電氣（GeneralElectric）

被收購者：賽默飛世爾科技（ThermoFisherScientific）

交易內(nèi)容：基因調(diào)控和磁珠業(yè)務(wù)

交易額：10.6億美元

時(shí)間：1月6日

備注：這項(xiàng)交易將增強(qiáng)通用電氣生命科學(xué)部門的實(shí)力,。新業(yè)務(wù)將并入通用電氣醫(yī)療集團(tuán),，進(jìn)入通用電氣的技術(shù)研發(fā)和藥物、疫苗和診斷產(chǎn)品平臺,。通用電氣決定進(jìn)入市場的高技術(shù)和高利潤領(lǐng)域交易,，交易對于它的宏偉目標(biāo)也起到了幫助作用。

2.收購者：森林實(shí)驗(yàn)室

被收購者：Aptalis

交易額：29億美元

時(shí)間：1月8日

備注：Aptalis在美國擁有一系列消化道用藥產(chǎn)品,；而其在歐洲也擁有囊性纖維化領(lǐng)域用藥的話語權(quán),。

3.收購者：凱雷集團(tuán)

被收購者：強(qiáng)生

交易內(nèi)容：臨床診斷醫(yī)療業(yè)務(wù)（Ortho-ClinicalDiagnostics）部門

交易額：40億美元

時(shí)間：3月31日

4.收購者：萬靈科（Mallinckrodt）

被收購者：Questcor

交易內(nèi)容：根據(jù)交易條款,，合并完成后，Questcor將持有新公司約49.5%的股票,，而Mallinckrodt將持有約50.5%的股票,。

交易額：56億美元

時(shí)間：4月8日

備注：總部位于愛爾蘭的制藥商萬靈科（Mallinckrodt）4月8日宣布，將耗資56億美元收購美國競爭對手Questcor制藥,，以獲得多發(fā)性硬化癥藥物ActharGel（貯庫型促腎上腺皮質(zhì)激素注射劑）,，該藥在2014年的銷售預(yù)計(jì)將突破10億美元。該筆交易預(yù)計(jì)在2014年第三季度完成,。

5.收購者：太陽制藥（SunPharmaceutical）

被收購者：蘭伯西（RanbaxyLaboratories）

交易內(nèi)容：40億美元（包括32億美元股票和8億美元債務(wù)）

交易額：40億美元（包括32億美元股票和8億美元債務(wù)）

時(shí)間：4月7日

備注：印度制藥巨頭—太陽制藥（SunPharmaceutical）4月7日宣布,，已同意耗資40億美元（包括32億美元股票和8億美元債務(wù)），從日本第一三共制藥（DaiichiSankyo）手中收購陷入困境的印度仿制藥生產(chǎn)商蘭伯西（RanbaxyLaboratories）,。這將是本年度亞太地區(qū)最大的醫(yī)藥板塊交易,。此次收購將使SunPharma成為印度最大的制藥公司，同時(shí)也將締造為全球第5大仿制藥生產(chǎn)商,，預(yù)計(jì)年收入達(dá)到42億美元,。

6.收購者：諾華

被收購者：葛蘭素史克

交易內(nèi)容：腫瘤事業(yè)部（包括研發(fā)、產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)和市場等業(yè)務(wù)）

交易額：145億美元+15億美元（根據(jù)在黑素瘤藥物的試驗(yàn)結(jié)果可能再額外支付）

時(shí)間：4月22日

備注：諾華的OTC業(yè)務(wù)將與GSK的ConsumerBusiness消費(fèi)者業(yè)務(wù)組建合資公司,。雙方將各自的消費(fèi)者保健類產(chǎn)品,，包括OTC藥品、日化消費(fèi)品等產(chǎn)品引入這個(gè)新公司,。其中諾華占36.5%的股份,，GSK占63.5%。諾華和GSK的消費(fèi)保健品合并之后,，銷售額有望達(dá)到65億美元,，排名全球第二，直逼強(qiáng)生的98億美元,。

7.收購者：葛蘭素史克

被收購者：諾華

交易內(nèi)容：華除流感疫苗外的全球疫苗業(yè)務(wù)

交易額：71億美元加上權(quán)利金

時(shí)間：4月22日

8.收購者：禮來

被收購者：諾華

交易內(nèi)容：動(dòng)物保健業(yè)務(wù)

交易額：54億美元

時(shí)間：4月22日

備注：禮來將因此成為全球第二大動(dòng)物保健公司,，這一整合將豐富禮來制藥動(dòng)物保健部（Elanco）的產(chǎn)品線、拓展其在全球范圍的商業(yè)表現(xiàn),、并強(qiáng)化其制造和研發(fā)能力

9.收購者：捷邁（Zimmer）

被收購者：Biomet

交易額：133.5億美元

時(shí)間：4月24日

備注：肌肉骨骼健康護(hù)理的全球領(lǐng)導(dǎo)者――捷邁（Zimmer）4月24日表示，將耗資約133.5億美元收購骨科產(chǎn)品公司Biomet,，以拓寬其治療骨骼和關(guān)節(jié)相關(guān)疾病的產(chǎn)品組合,。該筆交易預(yù)計(jì)將于2015年第一季度完成。

10.收購者：森林實(shí)驗(yàn)室（ForestLab）

被收購者：Furiex制藥

交易額：14.6億美元

時(shí)間：4月28日

備注：森林實(shí)驗(yàn)室（ForestLab）4月28日表示,，計(jì)劃以14.6億美元收購美國制藥商Furiex制藥,，以獲得該公司腸易激綜合征藥物eluxadoline。Forest將向Furiex股東提供每股95美元的現(xiàn)金,。同時(shí),，還將提供每股30美元的或有價(jià)值權(quán)（ContingentValueRights,，CRV），在eluxadoline獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后支付,。

11.收購者：阿特維斯（Actavis）

被收購者：森林實(shí)驗(yàn)室（ForestLab）

交易額：250億美元

時(shí)間：2月18日

備注：這筆交易是阿特維斯向?qū)I(yè)藥物領(lǐng)域轉(zhuǎn)變的標(biāo)志,。在仿制藥領(lǐng)域，阿特維斯排在梯瓦制藥,、Sandoz及邁蘭制藥之后,，列第四位。

在這11起交易中最引人注目的當(dāng)屬在4月份諾華,、葛蘭素史克（GSK）以及禮來的“資產(chǎn)交換”,，從這一系列交易中可以看出，這幾個(gè)公司都在擺脫自己不擅長的領(lǐng)域而將精力集中到優(yōu)勢領(lǐng)域,。

表面看來GSK出讓利益最多,，且去年在幾個(gè)國家都爆出營銷賄賂丑聞（尤其在中國表現(xiàn)尤為糟糕），然而GSK在新藥開發(fā)領(lǐng)域卻是大贏家,。在2013年FDA批準(zhǔn)的27個(gè)新藥中,，GSK就占據(jù)了5個(gè)，而諾華,、禮來這一數(shù)字為零,。在過去5年里，GSK共被批準(zhǔn)了20個(gè)新藥,。

由此可見,，GSK在研發(fā)上的實(shí)力不容小覷，后續(xù)實(shí)力強(qiáng)勁,。而此次收購諾華的疫苗業(yè)務(wù),，更是加強(qiáng)了GSK在疫苗領(lǐng)域的實(shí)力。除此之外,，GSK和諾華雙方成立合資公司,，將各自的消費(fèi)者保健類產(chǎn)品，包括OTC類藥品,、日化消費(fèi)品類等產(chǎn)品放入這個(gè)新公司,。在新公司中，GSK占有63.5%的股權(quán),。

據(jù)分析,，諾華和GSK的消費(fèi)保健品合并之后，銷售額有望達(dá)到65億美元,，排到全球第二,，直逼強(qiáng)生的98億美元能。除此三家的“資產(chǎn)交換”外，目前最大的交易當(dāng)屬于阿特維斯（Actavis）收購森林實(shí)驗(yàn)室（ForestLab）,。

森林實(shí)驗(yàn)室由于其暢銷藥物專利到期的問題,，近年來一直面臨嚴(yán)重的經(jīng)營問題，因此近年來森林實(shí)驗(yàn)室也頻頻動(dòng)作進(jìn)行了幾場收購,，如收購Furiex制藥以獲得該公司腸易激綜合征藥物eluxadoline和收購Aptalis以獲得其擁有的一系列消化道用藥產(chǎn)品等,。

去年年末，阿斯利康曾想以150億美元收購森林實(shí)驗(yàn)室公司,。而捷邁（Zimmer）作為肌肉骨骼健康護(hù)理的全球領(lǐng)導(dǎo)者,，收購Biomet也有助于其拓展其在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢?？偟膩碚f,，面對越來越嚴(yán)峻的研發(fā)、專利到期等問題,，各大公司都在向減少成本,，集中優(yōu)勢研究力量在領(lǐng)域等方式來緩解。

小于10億美元的并購案

在介紹完大型的并購交易后,，讓我們來看一下今年以來發(fā)生的小型交易,，下面總結(jié)了10項(xiàng)小于10億美元的并購交易。

1.博雅生物以1億8445萬元的價(jià)格成功拍下天安藥業(yè)55.586%股權(quán),。博雅生物此番收購的目的是開拓其糖尿病藥物業(yè)務(wù),。

2.德國拜耳以36億收購滇虹藥業(yè)。滇虹藥業(yè)以生產(chǎn)非處方藥產(chǎn)品（OTC）為主,，其主品牌“康王”以其廣泛的美譽(yù)度和影響力,，包括被譽(yù)為“去屑專家”的“康王發(fā)用洗劑“、被譽(yù)為“皮疾克星”的抗真菌乳膏“皮康王”以及包括少部分中成藥品種的婦科知名產(chǎn)品“丹莪婦康煎膏”和骨痛靈酊等,。拜耳方面表示,，并購事宜有待中國主管部門審查，預(yù)計(jì)2014年下半年完成交易,。

拜耳此舉意圖明顯,，即在中國的OTC市場占據(jù)一席之地。早在2008年,，拜耳就以12.64億元完成收購了東盛科技旗下“白加黑”感冒片,、“小白”糖漿、“信力”止咳糖漿等抗感冒,、止咳類西藥OTC業(yè)務(wù)及相關(guān)資產(chǎn),，這一收購也成為當(dāng)時(shí)國內(nèi)最大的醫(yī)藥并購案。

3.康恩貝近10億并購拜特制藥,。貴州拜特制藥有限公司近年來表現(xiàn)良好,，其主要產(chǎn)品丹參川芎嗪注射液銷售狀況良好，康恩貝并購拜特制藥以期能直接提升效益,。

4.羅氏4.5億美元收購IQuum,。IQuum位于美國馬薩諸塞州，專注于開發(fā)護(hù)理現(xiàn)場（point-of-care,，PPOC）產(chǎn)品,，用于分子診斷市場。根據(jù)協(xié)議條款,，羅氏將支付IQuum股東2.75億前期付款,，以及1.75億美元的產(chǎn)品相關(guān)里程碑或然付款。該筆交易一旦完成,，IQuum將被整合入羅氏分子診斷（RocheMolecularDiagnostics）,。此次收購，將使羅氏快速進(jìn)入分子診斷的護(hù)理現(xiàn)場（POC）細(xì)分市場,。進(jìn)軍分子診斷POC市場,。

5.伯樂(Bio-Rad)公司收購GnuBio。GnuBio位于馬薩諸塞州,，其正在開發(fā)一種基于液滴的測序平臺,，該平臺使用了公司聯(lián)合創(chuàng)始人哈佛大學(xué)物理實(shí)驗(yàn)室DavidWeitz的“picoinjector”技術(shù)。收購GnuBio后伯樂(Bio-Rad)公司將進(jìn)軍測序市場,，并將重點(diǎn)放在臨床診斷領(lǐng)域,。

6.KKR收購松下健康醫(yī)療公司股份。松下電器產(chǎn)業(yè)株式會社和KKR完成松下健康醫(yī)療有限公司的（下稱“松下醫(yī)療”）股權(quán)購買協(xié)議和股東協(xié)議,。根據(jù)該協(xié)議,，松下和KKR正式成為松下醫(yī)療的合資伙伴。

7.新華醫(yī)療3.7億并購成都英德,。新華醫(yī)療4月19日發(fā)布公告,，公司擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式購買成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)有限公司85%股權(quán)。新華醫(yī)療此舉旨在發(fā)力生物制藥裝備業(yè),。

8.Aastrom650萬美元收購賽諾菲細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)（CTRM）業(yè)務(wù),。AastromBiosciences公司4月21日宣布，已達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,，收購賽諾菲（Sanofi）細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)（CTRM）業(yè)務(wù),。該筆收購價(jià)為650萬美元，包括400萬美元現(xiàn)金支付和250萬美元的票據(jù)支付,。此次收購預(yù)計(jì)將在3周內(nèi)完成,。此外，Aastrom還將收購位于美國和丹麥的全球制造和生產(chǎn)中心,。

9.華邦穎泰13.3億人民幣并購福爾,、凱盛,。華邦穎泰4月3日發(fā)布公告稱，以13.3億的價(jià)格收購福爾股份,、凱盛新材的100%股權(quán),。據(jù)了解，從2013年10月21日推出重組預(yù)案重組方案終獲正式批復(fù),，歷時(shí)約5個(gè)半月,。福爾股份成立于1994年，是新型農(nóng)藥,、醫(yī)藥,、染料合成中間體產(chǎn)品的企業(yè)，正在沖刺IPO,；凱盛新材成立于2005年,，主要從事氯化亞砜、間苯二甲酰氯,、對苯二甲酰氯和核苷酸產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售,。兩家公司均屬于精細(xì)化工行業(yè)。

10.豐原藥業(yè)8000萬收購普什制藥,。普什制藥成立于2007年,，目前擁有包括克林霉素磷酸酯注射液、葡萄糖注射液等多個(gè)品種小容量注射劑的藥品生產(chǎn)批件,。五糧液集團(tuán)現(xiàn)持有普什集團(tuán)100%股權(quán),，為普什集團(tuán)的控股股東。近兩年來,，由于普什制藥經(jīng)營管理不善,，公司一直處于虧損。因此,，對于豐原藥業(yè)愿意以如此價(jià)格收購普什制藥也引來眾人好奇,。

11.英特爾超1億美元BasisScienc。英特爾正式收購了健康可穿戴設(shè)備制造商 BasisScience,，以期進(jìn)入健康領(lǐng)域,，但沒有披露具體財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。根據(jù)之前TechCrunch的推測,，收購金額大概在1-1.5億美元之間,。BasisScience曾經(jīng)與谷歌、蘋果,、三星和微軟都進(jìn)行過收購談判,。目前可穿戴設(shè)備市場正火熱，IT界各大巨頭都希望未來能在此領(lǐng)域占領(lǐng)一席之地,。

12.百時(shí)美施貴寶7億多美元收購iPierian制藥,。

百時(shí)美施貴寶4月29日宣布,，已收購生物技術(shù)公司iPierian，該公司專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新的治療藥物,，用于tau蛋白?。═auopathies）的治療，這是一類神經(jīng)退行性疾病,，與大腦中tau蛋白的病理性聚集相關(guān)。根據(jù)協(xié)議條款,，百時(shí)美施貴寶將支付1.75億美元收購所有iPierian已發(fā)行的和流通的股本及所有普通股等價(jià)物,，同時(shí)將支付5.5億美元的監(jiān)管里程碑款項(xiàng)，以及未來銷售的特許權(quán)使用費(fèi),。

未來可能的并購案：

除去已經(jīng)已經(jīng)進(jìn)行的并購交易,，有數(shù)項(xiàng)交易都正在進(jìn)行中，有望在未來的幾個(gè)月將會有所成果,。

1.賽諾菲計(jì)劃向非洲市場發(fā)動(dòng)更多收購,。公司正在尋找收購機(jī)會，以強(qiáng)化主要業(yè)務(wù)部門,，例如消費(fèi)者及動(dòng)物保健產(chǎn)品,，同時(shí)也預(yù)期在非洲將有強(qiáng)勁成長。

2.荷蘭皇家DSM擬收購江蘇江山制藥集團(tuán),。江山制藥是中國的全球維生素C供應(yīng)商之一,，如此收購成功，將能更好的滿足DSM財(cái)務(wù)和戰(zhàn)略需求,，加強(qiáng)其在維生素C生產(chǎn)領(lǐng)域的地位,。

3.拜耳和利潔時(shí)(ReckittBenckiser)爭相收購默沙東（Merck&CoInc)消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。此前美國制藥巨頭默克(Merck&CoInc)出售消費(fèi)性醫(yī)保部門事業(yè)的協(xié)商已經(jīng)進(jìn)入最后階段,，交易總價(jià)接近140億美元,，參與收購競爭的業(yè)者包括德國拜耳(Bayer)以及英國利潔時(shí)(ReckittBenckiser)。路透社4月27日消息稱此次收購利潔時(shí)占據(jù)領(lǐng)先位置,，然而在4月30日,，路透社消息又稱利潔時(shí)稱已退出與默克的收購談判。不過,，這項(xiàng)收購案應(yīng)該會在近期決出最后的結(jié)果,。

4.輝瑞考慮千億美元（約600億英磅）收購阿斯利康。4月21日此消息剛出的時(shí)候,，恐怕大多數(shù)人都覺得難以置信,，然后隨后輝瑞便向外界確定了此次收購意向的準(zhǔn)確性，然而阿斯利康對其戰(zhàn)略充滿自信,，拒絕輝瑞收購談判,。但隨后阿斯利康的CEO終于對此表示：我們更感興趣的是換子,。看來,，看到諾華,、GSK和禮來的“換子”后，阿斯利康也動(dòng)了心,。然而據(jù)5月3日的最新消息看,，輝瑞似乎對“換子”不感興趣，而是將收購價(jià)提升到了1060億美元,。如果這起收購?fù)瓿?，恐怕將是醫(yī)藥領(lǐng)域有史以來最大的并購案了，對于這起收購案的最終走向,，讓我們拭目以待,。

5.利潔時(shí)或?qū)冸x其制藥業(yè)務(wù)。英國利潔時(shí)集團(tuán)正在考慮其制藥業(yè)務(wù)的未來,，可能決定將制藥業(yè)務(wù)剝離出去,，作為一個(gè)獨(dú)立的、公開上市的公司,。該集團(tuán)90%的營業(yè)收入來自消費(fèi)者保健產(chǎn)品和家庭用品,。利潔時(shí)的主要制藥產(chǎn)品是舒倍生（丁丙諾非與納洛酮），用于阿片類藥物成癮治療,，由于市場競爭越來越激烈,，這款產(chǎn)品一直承受著壓力，今年前三個(gè)月,，制藥業(yè)務(wù)的銷售收入下滑11%至2.86億美元,。具體會是剝離或者出售還要看將來。

6.比爾阿克曼聯(lián)手Valeant制藥公司500億美元擬收購艾爾健,。美國對沖基金潘興廣場資本管理公司（PershingSquareCapitalManagement）創(chuàng)辦人-激進(jìn)投資者比爾阿克曼（BillAckman）,，與加拿大Valeant制藥公司已建立合資企業(yè)，旨在收購肉毒桿菌生產(chǎn)商艾爾?。ˋllergan）,。4月23日，艾爾建稱將采取毒丸計(jì)劃,，以期為董事會爭取評估時(shí)間,。至于最后是否會收購，還要看情況,。

7.邁蘭制藥擬以逾90億美元的報(bào)價(jià)收購Meda制藥,。據(jù)知情人士透露，邁蘭制藥提交了一個(gè)新的報(bào)價(jià),，擬以90多億美元的價(jià)格收購Meda,?！督鹑跁r(shí)報(bào)》指出過去幾天前者已制定了全股份報(bào)價(jià)，Meda每股估價(jià)為145瑞典幣（22美元）,。兩家公司的發(fā)言人均拒絕就該信息做出評論,。

8.拜耳或出售塑料業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)而專注醫(yī)療保健產(chǎn)品。德國制藥商拜耳正在尋求以100億美元出售其塑料制品業(yè)務(wù),，之后公司將專注于發(fā)展其醫(yī)療保健業(yè)務(wù),。恐怕這也是拜耳在對默沙東（Merck&CoInc)消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)勢在必行的原因,。

9,、賽諾菲欲以80億美元出售高血壓和心臟代謝疾病治療藥物。法國制藥公司賽諾菲尋求出售一些成熟藥物資產(chǎn),，價(jià)格可能介于70-80億美元。這是制藥企業(yè)嘗試剝離非核心資產(chǎn),，專注于高增長領(lǐng)域的又一例證,。

【特別聲明】本公號轉(zhuǎn)載的所有文章、圖片,、音頻視頻文件等資料的版權(quán)歸版權(quán)所有人所有,，轉(zhuǎn)載的目的在于傳遞更多醫(yī)療器械相關(guān)信息。如果所選內(nèi)容的文章作者認(rèn)為其作品不宜供大家瀏覽,，或不應(yīng)無償使用,，請及時(shí)與我們聯(lián)系。我們以迅速采取適當(dāng)措施,，避免給雙方造成不必要的損失,。

***************************************

為了更好的為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供培訓(xùn)服務(wù)，近期龍德生物科技將陸續(xù)推出醫(yī)療器械體系,、臨床試驗(yàn),、注冊法規(guī)三大板塊的培訓(xùn)課程。便于您更好的掌握培訓(xùn)信息,，下附第二季度培訓(xùn)的所有課程清單,，各位可以回復(fù)相應(yīng)的課程代碼查詢課程詳情。通過微信報(bào)名還可享受4折優(yōu)惠,，機(jī)會難得,，不容錯(cuò)過！心動(dòng)不如行動(dòng),，我們期待您的加參加,！

====================================

編號 時(shí)間 地點(diǎn) 名稱

QB0202D 2014年5月6下午 深圳市 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)介紹與解讀

QB0101D 2014年5月13下午 深圳市 無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則解析

QB0102D 2014年6月13下午 深圳市 體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則介紹與解讀

QB0201D 2014年6月3下午 深圳市 QSR820法規(guī)解讀

QS0101D 2014年6月24下午 深圳市 怎樣做好過程確認(rèn)

RS0101D 2014年4月11下午 深圳市 CLSI EP14-A2基質(zhì)效應(yīng)評估詳細(xì)課程信息

RS0102D 2014年4月11下午 深圳市 CLSI EP25-A穩(wěn)定性評估詳細(xì)課程信息

RS0203D 2014年6月6下午 深圳市 CLSI EP12-A2體外診斷定性測試性能評估方案

RS0204D 2014年6月6下午 深圳市 CLSI EP17-A2臨床實(shí)驗(yàn)室測量程序檢測能力的評估

RS0205D 2014年6月27下午 深圳市 CLSI EP24-A2 使用ROC曲線評價(jià)臨床測試的診斷準(zhǔn)確度

RS0206D 2014年6月27下午 深圳市 CLSI EP9-A3 使用病人樣本進(jìn)行測量程序的對比和偏倚估計(jì)

RE0101D 2014年5月20下午 深圳市 醫(yī)療器械注冊 FDA 審評流程及遞交Ecopy法規(guī)概述

RE0102D 2014年5月20下午 深圳市 醫(yī)療器械注冊 FDA小企業(yè)申請與減免費(fèi)用概述

RB0102D 2014年6月10下午 深圳市 巴西體外診斷設(shè)備注冊解讀

RS0101D 2014年6月20下午 深圳市 FDA生物相容性評估法規(guī)解讀

RB0101D 2014年5月27下午 深圳市 巴西醫(yī)療器械注冊

RJ0101D 2014年5月29下午 深圳市 無菌醫(yī)療器械510(K)的準(zhǔn)備和遞交

RJ0102D 2014年5月29下午 深圳市 再加工的一次性使用醫(yī)療器械 510（K）資料的準(zhǔn)備

RI0101D 2014年4月25下午 深圳市 CE認(rèn)證IVDD法規(guī)研討培訓(xùn)

RM0101D 2014年4月24下午 深圳市 CE認(rèn)證MDD法規(guī)研討培訓(xùn)

RW0101D 2014年5月16下午 深圳市 醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔指南解讀

RW0102D 2014年5月23下午 深圳市 醫(yī)療器械注冊 FDA 510 k注冊解讀

RW0103D 2014年5月9下午 深圳市 FDA軟件文檔及軟件確認(rèn)培訓(xùn)

RI0102D 2014年5月16下午 深圳市 IVDD的List A和List B研討培訓(xùn)（指南）

RC0101D 2014年5月30下午 深圳市 國內(nèi)注冊軟件文檔要求

RC0103D 2014年6月17下午 深圳市 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理流程

RC0104D 2014年6月17下午 深圳市 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理流程

CP0101D 2014年7月2下午 深圳市 歐盟臨床評估指南解析

CP0102D 2014年4月29下午 深圳市 歐盟上市后臨床評價(jià)

CC0101D 2014年6月5下午 深圳市 病人監(jiān)護(hù)儀類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

CB0101D 2014年5月8下午 深圳市 國內(nèi)GCP新規(guī)定研討

CC0201D 2014年5月15下午 深圳市 滿足中國美國歐盟標(biāo)準(zhǔn)的無創(chuàng)血壓臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

CC0301D 2014年5月22下午 深圳市 診斷超聲類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

CX0401D 2014年6月19下午 深圳市 滿足中國歐盟美國標(biāo)準(zhǔn)的血氧飽和度臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

CI0101D 2014年6月26下午 深圳市 體外診斷試劑及儀器類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

=========================================

回復(fù)相應(yīng)編號獲得相關(guān)課程！

------------??????------------