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臨床實踐中,，給患者開處方是醫(yī)生每天的常規(guī)工作,，而最難的是給妊娠期/哺乳期婦女開處方,。同樣，關于妊娠期/哺乳期婦女的用藥咨詢也是藥學實踐中令人頭疼的問題,。哺乳用藥“L”分級和FDA的妊娠用藥分級（即ABCDX,，但已被FDA放棄；關于妊娠/哺乳期用藥,，F(xiàn)DA要求藥品說明書采用更詳細的描述[1]）是我們?nèi)粘９ぷ髦杏玫米疃鄥⒖家罁?jù),，但有時也對于妊娠用藥分級和哺乳“L”分級傻傻分不清楚。

那么,，今天扒一扒這個哺乳用藥“L”分級的來龍去脈。

雖然哺乳用藥“L”分級與妊娠用藥分級親如兄弟,，形影不離,。但與妊娠用藥分級不同，哺乳用藥“L”分級并未獲得任何一國官方藥品監(jiān)管部門的認可,，也未曾在藥品說明書里出現(xiàn)過,。也就是說，哺乳用藥“L”分級與FDA的妊娠用藥分級沒有絲毫關系,，它更多的只是出現(xiàn)在各種網(wǎng)絡資料和藥品說明書工具中,。

知其然，應知其所以然,。

哺乳用藥“L”分級中的“L”為lactation（授乳, 哺乳）的首字母大寫,，“L”分級是美國兒科學教授Thomas W. Hale提出的哺乳期藥物危險分級系統(tǒng)。Hale教授通過總結所有有臨床應用數(shù)據(jù)的藥物,，包括其理化性質(zhì),、代謝動力學參數(shù)，并利用理論嬰兒劑量（TID）,、相對嬰兒劑量（RID）和藥物乳汁/血漿比值（M/P）等參數(shù)歸納了數(shù)千種藥物在哺乳期使用的危險分級,。Hale教授將哺乳期用藥按其危險性分為L1-L5五個等級，認為L1級藥物最安全,、L2級藥物較安全,、L3級藥物中等安全、L4級藥物為可能為危險,、L5級藥物為禁忌,。詳見下表。

Thomas W. Hale博士是著名的臨床藥理學家、兒科學教授,，關于婦女哺乳的相關著作頗豐,。Hale教授關于“L”分級的論述體現(xiàn)在他的《Medications & Mothers' Milk》[2]一書里，該書于2014年出版了最新的第16版,，中文版則為2006年出版的原著第12版的譯文,。Hale的《Medications & Mothers' Milk》不僅收錄了一千余種藥物、疫苗,、中草藥,，同時還專門列出了化療藥物、放射性藥物和復方OTC藥物的相關數(shù)據(jù),。哺乳“L”分級可以說是Hale教授的一家之言,，雖然并未被官方采納為標準分級方式,，但其對哺乳期藥物的分類方式在世界范圍被廣泛接受。

當然，除了“L”分級,，關于哺乳期用藥還可以參考其他的分級系統(tǒng)。例如Richard K. Miller教授在他的著作《Drugs During Pregancy and Lactation：Treatment options and risk assessment 》[3]里,，將妊娠/哺乳用藥危險等級分為五級（1,、2、S,、T,、C），該分級系統(tǒng)獨立于FDA的妊娠用藥分級和Hale教授的哺乳用藥“L”分級,。此外,，美國兒科學學會（AAP）、WHO和美國國家醫(yī)學圖書館（U.S. NLM）旗下的數(shù)據(jù)庫LactMed也提供了各自哺乳期用藥的建議,。

無論是哺乳用藥“L”分級,，還是其他分級系統(tǒng)，都可以作為我們臨床工作或藥物咨詢中的得力參考,。但也要明白,，各相關分級系統(tǒng)并未獲得藥物監(jiān)管部門的認可，不具備法律效力,；而大多數(shù)藥品生產(chǎn)廠家為了規(guī)避責任,，其說明書中的妊娠/哺乳相關信息多比較保守。因此,，我們在臨床實踐中涉及到哺乳期用藥問題時,，仍需權衡具體藥物的哺乳危險等級，而不是采取消極的方式一味拒絕使用藥物或者用藥期間粗暴地停止哺乳,。同時在利用各種哺乳期藥物分級系統(tǒng)時,，應注意其應用的局限性，做好病人的知情同意,。

參考資料

[1] http://www./biologicsbloodvaccines/guidancecomplianceregulatoryinformation/actsrulesregulations/ucm445102.htm

[2] Thomas W. Hale. 《Medications & Mothers' Milk》, 2014, 16th.

[3] Richard K. Miller.《Drugs During Pregancy and Lactation：Treatment options and risk assessment 》, 2007, 2nd.