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一,、安慰劑的歷史沿革 1948年以前，西醫(yī)與中醫(yī)一樣,，對療效的評估主要依靠醫(yī)生的臨床觀察(無對照,、無隨機(jī))。1948年,，出現(xiàn)第一個隨機(jī)臨床實驗,，從此隨機(jī)臨床實驗成為西醫(yī)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)的有力手段,。 傳統(tǒng)意義上，一種治療方法有效的標(biāo)準(zhǔn)是其治療效果高于安慰劑,。 二,，安慰劑的現(xiàn)狀 安慰劑需要重新定義，醫(yī)療的各個方面都無法回避安慰劑效果的影響,，安慰劑是治療非常重要的一部分,。 1.藥物方面 美國市場上,，對于抑郁癥,、消化系統(tǒng)疾病、痛經(jīng),、高血壓等疾病,。市場上有一半左右的藥效果與安慰劑無顯著差異。 在美國,，制藥公司上市一種新藥,，需要兩種實驗證明:該藥的藥效高于安慰劑。但是公司可以做十種實驗,，并不公開具體內(nèi)容,，只要公開有兩種實驗有陽性結(jié)果就可以。所以對于治療這些功能性相關(guān)的疾病的藥物,，相當(dāng)一部分與安慰劑的效果無顯著性差異,。 2.手術(shù)方面 舉例實驗證明:安慰劑外科手術(shù)的效果非常好，接近常規(guī)治療效果?，F(xiàn)在醫(yī)療界存在某些手術(shù),，其效果已經(jīng)證明只是接近安慰劑的效果，但是這些手術(shù)仍然廣泛地在進(jìn)行,。 3.交流方面 大夫和病人的交流對療效的影響也很大,，也屬于安慰劑的范疇。有嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計的雙盲臨床隨機(jī)實驗證明,，在大夫和患者交流充分友好的情況下,，治療會有更好的效果。 三,、針灸在國外的現(xiàn)狀 國外針灸治療常見病種:腰痛,、關(guān)節(jié)炎、頭痛,、頸椎病,、痛經(jīng)等，患者女性居多,。 國外臨床實驗證實:針灸效果高于假針安慰劑效果,，但二者的差異達(dá)不到統(tǒng)計學(xué)顯著差異,。 四、對隨機(jī)臨床實驗的思考 具體的臨床情況很復(fù)雜,，與病人的心理狀態(tài),、醫(yī)生對治療手段的自信程度、醫(yī)生與患者的互動情況都有關(guān),。講課老師本人在這些方面進(jìn)行了很多實驗研究,，發(fā)現(xiàn)醫(yī)生的心理、患者的心理對治療效果影響之大,，非常出乎意料,。 我們面對的患者是人，有感情,、有思想,、有期待，藥物及其他治療手段的客觀效果和安慰劑的效應(yīng)(心理層面)不應(yīng)該完全分開,。請思考簡單的隨機(jī)臨床實驗是否能夠充分反映一種治療方法的療效? 講課老師認(rèn)為,，單純的臨床觀察固然不能算科學(xué)，單純的隨機(jī)臨床實驗也不能算科學(xué),，二者應(yīng)該相互結(jié)合,。 安慰劑這個概念很重要，中醫(yī)人可以去通過研究充分闡釋安慰劑的概念,，并且肯定安慰劑在治療中的重要作用,。傳統(tǒng)中醫(yī)有“治神”的理念，講課老師認(rèn)為或可以納入安慰劑的范疇,。
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