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2016年4月29日訊 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布,，該公司正在開發(fā)的一款新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑semaglutide（索馬魯肽）在III期SUSTAIN臨床項(xiàng)目第6個(gè)也是最后一個(gè)III期臨床研究（SUSTAIN 6）獲得成功,。該研究中，約有3300名2型糖尿?。═2D）患者接受semaglutide治療104周,，主要目的是調(diào)查2種劑量semaglutide（0.5mg，1.0mg,，每周一次皮下注射）相對(duì)于安慰劑的長期心血管及其他安全性結(jié)果,。研究的主要終點(diǎn)定義為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的復(fù)合結(jié)果,。 數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比,，semaglutide使2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低,。研究中，大約發(fā)生了250例重大心血管事件（MACE）,，semaglutide的安全性與以往其他臨床研究一致,。諾和諾德已計(jì)劃在2016年第4季度向美國和歐盟的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交semaglutide的上市申請。 糖尿病會(huì)增加患者患心臟病、中風(fēng)等疾病的風(fēng)險(xiǎn),，而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會(huì)顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命,。據(jù)估計(jì)，在全球范圍內(nèi),，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起,。因此,，糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),。 業(yè)界認(rèn)為,，semaglutide III期SUSTAIN項(xiàng)目的成功,，將幫助諾和諾德保持其在快速增長的全球糖尿病市場中的主導(dǎo)地位,。ALM Brand銀行分析師預(yù)測，semaglutide將在2030年達(dá)到46-53億美元的銷售峰值,。 而在此之前，禮來的降糖藥Jardiance是唯一一款在心血管終點(diǎn)試驗(yàn)中被證實(shí)可降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥,。今年1月底，F(xiàn)DA正式受理Jardiance的補(bǔ)充新藥申請,，如果獲批，Jardiance將成為市面上首個(gè)能夠減少2型糖尿病患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降血糖藥物,。 semaglutide是一種新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物,，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,，并且低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低,。同時(shí)，semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量,，誘導(dǎo)減肥,。除了開發(fā)作為一種皮下注射藥物，諾和諾德也正在開發(fā)semaglutide的口服版本OG217SC,，這是每日口服一次的片劑,，其中含有促進(jìn)吸收的賦形劑SNAC。（生物谷Bioon.com） 本文系生物谷原創(chuàng)編譯整理,，歡迎轉(zhuǎn)載,！點(diǎn)擊 獲取授權(quán) 。更多資訊請下載生物谷APP. |
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