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為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材的質(zhì)量控制,，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的部署和安排,，經(jīng)我委組織有關(guān)單位和專家對(duì)黃曲霉毒素、重金屬及有害元素,、農(nóng)藥殘留量等有害物質(zhì)的控制方法,、限度值以及重點(diǎn)品種進(jìn)行試驗(yàn)研究，擬在2010年版《中國(guó)藥典》的基礎(chǔ)上,，進(jìn)一步增加中藥的安全性指標(biāo)控制項(xiàng)目,，尤其是加強(qiáng)對(duì)中藥材中重金屬及有害元素、黃曲霉毒素,、農(nóng)藥殘留量的控制。 按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定程序,，我委已組織中藥材與飲片,、中成藥、理化分析,、生物檢定等專業(yè)委員會(huì)部分藥典委員對(duì)中藥中重金屬及有害元素,、黃曲霉毒素,、農(nóng)藥殘留量等物質(zhì)的檢測(cè)限度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行討論和審議，現(xiàn)根據(jù)專家意見(jiàn),，擬定中藥中重金屬及有害元素,、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量等的檢測(cè)限度標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿,，并予以公示,。公示內(nèi)容如下： 一、關(guān)于重金屬及有害元素限量標(biāo)準(zhǔn) 在《中國(guó)藥典》附錄中規(guī)定“除礦物,、動(dòng)物,、海洋類以外的中藥材中，鉛不得過(guò)10mg/kg,；鎘不得過(guò)1mg/kg,；砷不得過(guò)5mg/kg；汞不得過(guò)1mg/kg,；銅不得過(guò)20mg/kg,。” 二,、關(guān)于黃曲霉毒素限量標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)《中國(guó)藥典》收載的柏子仁,、蓮子、使君子,、檳榔,、麥芽、肉豆蔻,、決明子,、遠(yuǎn)志、薏苡仁,、大棗,、地龍、蜈蚣,、水蛭,、全蝎等14味藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“黃曲霉毒素”檢查項(xiàng)目，限度為“黃曲霉毒素B1不得過(guò)5μg/kg,；黃曲霉毒素G2,、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過(guò)10μg/kg”,。 三,、關(guān)于農(nóng)藥殘留量限量標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)《中國(guó)藥典》收載的人參、西洋參藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“農(nóng)藥殘留量”檢查項(xiàng)目,，限度為“含總六六六（α-BHC,、β-BHC,、γ-BHC、δ-BHC之和）不得過(guò)0.2mg/kg,；總滴滴涕（pp′-DDE,、pp′-DDD、op′-DDT,、pp′-DDT之和）不得過(guò)0.2mg/kg,；五氯硝基苯不得過(guò)0.1mg/kg；六氯苯不得過(guò)0.1mg/kg,；七氯（七氯,、環(huán)氧七氯之和）不得過(guò)0.05mg/kg；艾氏劑不得過(guò)0.05mg/kg,；氯丹（順式氯丹,、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得過(guò)0.1mg/kg,?！薄?br> 現(xiàn)根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂程序,，自2012年10 月25日起上網(wǎng)公示并征求意見(jiàn),。請(qǐng)社會(huì)各界對(duì)公示內(nèi)容認(rèn)真研究，若有相關(guān)意見(jiàn)請(qǐng)于2013年4月24日前反饋我委,。 |
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來(lái)自： 晚風(fēng)是如此溫柔 > 《重金屬對(duì)人體的巨大危害》
