1.藥典一部收載藥材和飲片,、植物油脂和提取物,、成方制劑和單味制劑等,品種共計2598種,,其中新增440種,,修訂517種,不收載7種,。 2.重新建立規(guī)范的編碼體系,,并首次將通則、藥用輔料單獨作為《中國藥典》四部,。 3.完善了“藥材和飲片檢定通則”“炮制通則”和“藥用輔料通則”,。 4.制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標準,建立和完善重金屬及有害元素,、黃曲霉毒素,、農(nóng)藥殘留量等物質(zhì)的檢測限度標準。 5.中藥材增加專屬性的顯微鑒別檢查,、特征氨基酸含量測定等,。 6.不再新增處方中含羚羊角、豹骨,、龍骨,、龍齒等瀕危物種和化石的中成藥品種。 三顆針,、干漆,、山楂、廣金錢草、女貞子,、馬兜鈴,、天仙子、升麻,、生姜,、瓜子金、瓜蔞皮,、老鸛草,、西青果、紅大戟,、花椒,、花蕊石、杜仲葉,、豆蔻,、牡蠣、余甘子,、沙苑子,、訶子、補骨脂,、苦杏仁,、苦楝皮、虎杖,、知母,、使君子,、金果欖,、金銀花、魚腥草,、卷柏,、油松節(jié)、韭菜子,、骨碎補,、鉤藤、胖大海,、夏枯草,、浮萍、預(yù)知子,、菊花,、野木瓜、款冬花、棕櫚,、紫蘇葉,、紫蘇梗、鎖陽,、藍布正,、槐角、錦燈籠,、豨薟草,、暴馬子皮、薤白,、瞿麥,、翻白草。 通則規(guī)定,,除另有規(guī)定外,,中藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。 正文規(guī)定,,山藥,、天冬、天花粉,、天麻,、牛膝、白及,、白術(shù),、白芍、黨參,、粉葛10味中藥及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,。 注: 總六六六(α-BHC,、β-BHC,、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg,; 總滴滴涕(pp’-DDE,、pp’-DDD、op’-DDT,、pp’-DDT之和)不得過0.2mg/kg,; 五氯硝基苯不得過0.1mg/kg; 六氯苯不得過0.1mg/kg,; 七氯(七氯,、環(huán)氧七氯之和)不得過0.05mg/kg,; 艾氏劑不得過0.05mg/kg; 氯丹(順式氯丹,、反式氯丹,、氧化氯丹之和)不得過0.1mg/kg。 注注: 人參,、西洋參為15版藥典新增,。 10版藥典原有重金屬限量品種: |
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