在臨床上,，我們經(jīng)常遇到孕產(chǎn)婦的感染性疾病,，需要使用抗生素,。很多年輕臨床大夫這時候心里就沒譜,，不知道哪些抗感染藥物能用，哪些不能用,。所以醫(yī)學(xué)之聲今天就談?wù)勥@個問題，希望對大家有所幫助,。要了解這部分內(nèi)容,，就必須要熟悉FDA關(guān)于孕產(chǎn)婦用藥的分級標(biāo)準,。

FDA關(guān)于藥物在孕期的分級標(biāo)準

美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A,、B,、C,、D、X 5個級別：

A類：在人類有對照組的研究中,，證明對胎兒無危害。包括多種維生素,，孕期維生素制劑,，但不包括大劑量維生素制劑。

B類：動物實驗中證明對胎仔無危害,，但尚無在人類的研究；或動物實驗證明有不良作用,，但在人類有良好對照組的研究中未發(fā)現(xiàn)此作用,。

C類：尚無很好的動物試驗或人類的研究,，或者動物實驗對胎兒有不良作用,，但在人類尚缺乏可利用的資料,。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類,。

D類：已有證據(jù)證明對胎兒有危害，但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊,，在利大于弊時，仍可使用,。如苯妥英納,、卡馬西平等。

X類：已證明對胎兒的危險明顯大于任何益處,。例如：治療痤瘡的異維甲酸,，可致胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng),、面部及心血管的多種畸形,。

1,、抗生素類藥物：

①青霉素類：為B類藥,，毒性小，是對孕婦最安全的抗感染藥物,，包括廣譜青霉素如氨芐西林,、哌拉西林,、美洛西林等其它β-內(nèi)酰胺制劑,。

②、頭孢菌素類：B類藥,。此類藥可通過胎盤,，但目前無此類藥致畸的報道，在孕期血漿半衰期較非孕期短,。孕期可用。

③氨基糖甙類：屬D類或C類藥,。此類藥物易通過胎盤,，臍血藥物濃度明顯升高，對孕婦及胎兒有一定危害,，孕期禁用或慎用。

④大環(huán)內(nèi)脂類：多為B類,，因分子量較大,，不易通過胎盤,。可用于青霉素過敏者和衣原體,、支原體感染者,。

⑤四環(huán)素類：多為D類,，包括四環(huán)素(D),、土霉素(D),、強力霉素(D)、美滿霉素(D)等,。

此類藥容易通過胎盤和進入乳汁，為致畸藥,。四環(huán)素?zé)晒馕镔|(zhì)可沉積于牙釉質(zhì)及胎兒骨骼,，影響胎兒牙釉質(zhì)及體格發(fā)育，導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩,。當(dāng)孕婦腎功能不全時,，可致孕婦急性脂肪肝，孕期禁用,。此類藥物在乳汁中濃度較高,，哺乳期需權(quán)衡利弊使用或暫停哺乳,。

⑥氯霉素：可通過胎盤并進入乳汁,，對骨髓有抑制作用，用于早產(chǎn)兒可引起“灰嬰綜合征”,。孕期和哺乳期禁用,。

 ⑦喹諾酮類：多為C類藥，包括吡哌酸,、氟哌酸,、環(huán)丙沙星,、氧氟沙星、司帕沙星等等,。此類藥物作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶,，此類藥物對骨和軟骨有很強的親和力,，可引起動物不可逆的關(guān)節(jié)病,，或影響胎兒軟骨發(fā)育,，孕期禁用。

⑧磺胺類：多為C類,，本類藥物易通過胎盤,，動物實驗有致畸作用,，但人類無報道,。孕晚期應(yīng)用可使新生兒血小板減少、溶血性貧血,。同時還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合,，引起新生兒高膽紅素血癥。孕期慎用,，分娩前禁用。

⑨潔霉素類：包括潔霉素,、克林霉素等，為B類藥,?？赏ㄟ^胎盤并進入乳汁,，無對胚胎不良影響的紀錄,，相對安全,。

⑩甲硝唑：現(xiàn)在為B類,，過去分類為C類。有報道1700例早孕婦女應(yīng)用后并未增加畸胎率,，近來FDA已將其列為B類藥,。

美國疾病預(yù)防控制中心已推薦其用于孕期陰道滴蟲病的治療,。但替硝唑為C類藥，孕期慎用,。

奧硝唑：動物實驗無致畸性,，但在妊娠婦女中無對照研究，慎用

 2,、 抗病毒類藥物：

①病毒唑：即三氮唑核苷,，為X類藥,，

動物實驗發(fā)現(xiàn)幾乎所有種類的受試動物應(yīng)用本品后,，都出現(xiàn)致畸和殺胚胎作用,，孕期禁用,。本品在體內(nèi)消除很慢,，停藥四周尚不能自體內(nèi)完全清除,。

②無環(huán)鳥苷：即阿昔洛偉，為B類藥,。本品可抑制DNA的合成，用于皰疹病毒感染,。有報道：581例孕期使用此藥者,，畸形發(fā)生率未增加。

萬乃洛偉：B級,；

更昔洛偉：C類

③ 干擾素：孕期最好不用

④拉米夫定,、齊多夫定：為C級，可用于孕期AIDS的治療,。

3,、抗結(jié)核藥：

①異煙肼：為C類藥,。

此藥脂溶性高，分子量低,、幾乎不與血漿蛋白結(jié)合,，故容易通過胎盤，臍血中濃度高于母血,。

但對4900名使用異煙肼的孕婦回顧性資料分析顯示其胎兒畸形率并未增加,，目前認為妊娠合并結(jié)核者可用。

②利福平：C類藥,。

動物實驗發(fā)現(xiàn),，對懷孕的大鼠及小鼠應(yīng)用RFP，胎仔可出現(xiàn)脊柱裂和腭裂,。但有報道在204例孕期使用利福平的患者,，其新生兒畸形率并未增加。屬孕期慎用,。但乳汁中藥物濃度低,，哺乳期可用。

③乙胺丁醇：B類藥,。目前認為本品對人類無致畸作用,，孕期患結(jié)核時首選。

4,、抗真菌藥：

制霉菌素和克霉唑,，均為B類藥，孕期可用,；

咪康唑,、氟康唑為C類藥；

二性霉素B用于治療全身性霉菌感染,，未見增加先天畸形的報道,。

依曲康唑(C)缺乏在人類早期妊娠的研究,孕期慎用。

大劑量氟康唑可致動物胎兒畸形,，但無人類孕期致畸的報道,。