FDA藥物妊娠毒性分級(jí) FDA妊娠期藥物風(fēng)險(xiǎn)分類(2000年發(fā)布):美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對(duì)胎兒的致畸情況,,將藥物對(duì)胎兒的危害等級(jí)分為A 、B ,、C,、D、X 5個(gè)級(jí)別,。 1)A類:人類的對(duì)照研究顯示無害,。已證實(shí)此類藥物對(duì)人胎兒無不良影響,是最安全的,。如青霉素鈉,、維生素類(但維生素A長(zhǎng)期使用,可引起畸胎,、先天性白內(nèi)障和智力障礙-過猶不及,;維生素D可致胎兒骨骼異常、并指,、或腎肺小動(dòng)脈狹窄,,也可導(dǎo)致新生兒低血糖)。 2)B類:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明對(duì)胎兒無危害,,但尚無在人類的研究,;或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有不良作用,但在人類有良好對(duì)照組的研究中未發(fā)現(xiàn)此作用,。 如紅霉素,、磺胺類、地高辛,、氯苯那敏等等,。 3)C類:能除外危害性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能對(duì)胎畜有害或缺乏研究,,在人類尚缺乏關(guān)研究,,但對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類 如硫酸慶大霉素,、氯霉素,、鹽酸異丙嗪等。 4)D類:對(duì)胎兒有危害,。市場(chǎng)調(diào)查或研究證實(shí)對(duì)胎兒有害,,但對(duì)孕婦的益處超過對(duì)胎兒的危害。但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊,,在利大于弊時(shí),,仍可使用。 如抗驚厥藥苯妥英鈉,,鏈霉素等,。 5)X類:妊娠期禁用。在人類或動(dòng)物研究,,或市場(chǎng)調(diào)查均顯示對(duì)胎兒危害程度超過了對(duì)孕婦的益處,,屬妊娠期禁用藥。 PS:藥物對(duì)于妊娠的安全性分級(jí)不是絕對(duì)的,; 同一藥物在胎兒發(fā)育的不同階段,,藥物對(duì)胎兒的危害不同; 同一藥物不同劑型,,其安全性分級(jí)不同,。 選藥原則: 有A不選B類,X絕對(duì)禁選,;選AB不選CD,,無藥替代才選CD. 妊娠期常用藥物風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)(關(guān)于下面這些表的內(nèi)容,需要注意一些關(guān)鍵詞“長(zhǎng)期使用”,、“早期使用”,、“給藥途徑”等) 一、抗生素類 分類 | 藥物 | 妊娠用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 青霉素類 | 阿莫西林 青霉素 哌拉西林 | 首選,。毒性小,,是對(duì)孕婦最安全的抗感染藥物,鑒于妊娠期間該藥的腎清除率隨腎小球?yàn)V過率的增加而增大,,孕婦的血藥濃度往往較低,,可考慮適當(dāng)增加劑量,。 | B | 頭孢菌素類 | 頭孢拉定 頭孢呋辛 頭孢丙烯 | 可用。此類藥可通過胎盤,,目前無此類藥致畸的報(bào)道,,在孕期血漿半衰期較非孕期短。最好不要使用新藥,。第二代和第三代頭孢菌素(尤其是頭孢替坦)應(yīng)用后常伴隨嚴(yán)重的出血癥狀,;此外,頭孢哌酮,、頭孢美唑以及拉氧頭孢在結(jié)構(gòu)上含有甲基硫四唑側(cè)鏈,,可降低凝血酶原,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中還有睪丸毒性作用,,應(yīng)慎用,。 | B | 大環(huán)內(nèi)脂類 | 紅霉素 阿奇霉素 羅紅霉素 | 慎用。因分子量較大,,不易通過胎盤,。可用于青霉素過敏者和衣原體,、支原體感染者,。首選紅霉素,其次阿奇霉素,、克拉霉素,、交沙霉素、羅紅霉素,。乙酰螺旋霉素可在妊娠早期作為治療弓形蟲病的藥物 | B | 四環(huán)素類 | 四環(huán)素 | 禁用,。為致畸藥,此類藥容易通過胎盤,,并與鈣離子緊密絡(luò)合而影 響胎兒牙齒和骨骼的發(fā)育,,引起牙齒黃染和骨骼發(fā)育異常。 | D | 氨基糖甙類 | 慶大霉素 硫酸阿米卡星 | 禁用或慎用,。此類藥物易通過胎盤,,臍血藥物濃度明顯升高,對(duì)孕婦及胎兒有一定危害(腎毒性和聽力損害) | D 眼用劑型B級(jí) | 磺胺類 | 復(fù)方新諾明 柳氮磺胺吡啶 | 孕期慎用,,分娩前禁用,。本類藥物易通過胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用,,但人類無報(bào)道,。孕晚期應(yīng)用可使新生兒血小板減少、溶血性貧血。同時(shí)還可競(jìng)爭(zhēng)性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合,,引起新生兒高膽紅素血癥 | C 在臨近分娩時(shí)D | 喹諾酮類 | 環(huán)丙沙星 諾氟沙星 司帕沙星 | 禁用,。此類藥物對(duì)骨和軟骨有很強(qiáng)的親和力,可引起動(dòng)物不可逆的關(guān)節(jié)病,,或影響胎兒軟骨發(fā)育,。 | C 禁用與妊娠早期 | 林可霉素類 | 克林霉素 林可霉素 | 慎用??赏ㄟ^胎盤并進(jìn)入乳汁,,無對(duì)胚胎不良影響的紀(jì)錄,,相對(duì)安全 | B | 硝基咪唑類 | 甲硝唑 替硝唑,、 奧硝唑 | 慎用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)其存在致癌性,,過去分類為C類,,有報(bào)道1700例早孕婦女應(yīng)用后并未增加畸胎率,近來FDA已將其列為B類藥,。美國疾病預(yù)防控制中心已推薦其用于孕期陰道滴蟲病的治療,。避免大量、短期用藥,。 | B |
l 抗生素選用原則 首選青霉素 頭孢菌素類不要使用新藥 大環(huán)內(nèi)酯類首選紅霉素,,其次為第二代的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如阿奇霉素、克拉霉素,、交沙霉素,、羅紅霉素; 甲硝唑權(quán)衡利弊后使用,,應(yīng)避免大量,、長(zhǎng)期用藥 泌尿道感染:磺胺類藥物、呋喃妥因(妊娠后期不宜應(yīng)用,,足月孕婦禁用,,以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能)和磷霉素。避免使用四環(huán)素,、氯霉素,、喹諾酮類、氨基糖苷類,; 二,、抗病毒類藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 阿昔洛韋 | 可用。本品可抑制DNA的合成,,用于皰疹病毒感染,。有報(bào)道:581 例孕期使用此藥者,畸形發(fā)生率未增加,。 | B | 更昔洛韋 | 慎用 | C | 干擾素 | 期最好不用 | C | 拉米夫定 | 可用于孕期AIDS的治療 | C | 齊多夫定 | C | 金剛烷胺 | 不推薦使用,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸風(fēng)險(xiǎn) | C | 利巴韋林 | 禁用,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)幾乎所有種類的受試動(dòng)物應(yīng)用本品后,都出現(xiàn)致畸性和胚胎毒性 | X |
三,、抗真菌藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA等級(jí) | 制霉菌素 | 可用,。作為治療口腔、腸道,、陰道黏膜表面念球菌感染的藥物,。大量數(shù)據(jù)表明,陰道途徑給予該藥不會(huì)產(chǎn)生胚胎毒性或致畸作用 | C | 克霉唑 | 可用,。局部用于治療陰道的真菌感染,,未發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。 | B | 咪康唑 | 可用,。局部用于治療陰道的真菌感染,,未發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性,其安全性 已被病例對(duì)照的研究所證實(shí),。 | C | 氟康唑 | 慎用,。大劑量氟康唑可致動(dòng)物胎兒畸形,但無人類孕期致畸的報(bào)道 | C | 伊曲康唑 | 慎用,。缺乏在人類早期妊娠的研究 | C | 二性霉素B | 首選用于妊娠早期治療嚴(yán)重的彌漫性霉菌病,,未見增加先天畸形的報(bào) 道。妊娠期建議局部應(yīng)用,,不宜靜脈給藥 | D | 特比奈芬 | 禁用,。缺乏妊娠期應(yīng)用該藥的安全性資料。 | B | 環(huán)吡酮胺 | 禁用,。缺乏妊娠期應(yīng)用該藥的安全性資料 | C |
四,、抗結(jié)核類藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分類 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA 分級(jí) | 乙胺丁醇 | 妊娠期患結(jié)核時(shí)首選??纱┻^胎盤屏障,,目前認(rèn)為本品對(duì)人類無 致畸作用 | B | 異煙肼 | 妊娠期預(yù)防和治療結(jié)核的首選藥物??纱┻^胎盤屏障,,但并未發(fā) 現(xiàn)有致畸作用,使用時(shí)應(yīng)與維生素B6合用,,以避免產(chǎn)生神經(jīng)毒性 | C | 利福平 | 慎用,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),對(duì)懷孕的大鼠及小鼠應(yīng)用該藥,,胎仔可出 現(xiàn)脊柱裂和腭裂,。但有報(bào)道在204例孕期使用利福平的患者,其新 生兒畸形率并未增加。同時(shí)應(yīng)注意補(bǔ)充適量維生素K 以防出現(xiàn)出血 綜合征,。 | C | 吡嗪酰胺 | 可用,。妊娠期常在一線抗結(jié)核藥產(chǎn)生耐藥性時(shí)應(yīng)用 |
|
五、非甾體類抗炎藥妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 對(duì)乙酰氨基酚 | 首選的解熱鎮(zhèn)痛藥,。妊娠期各階段均可使用常規(guī)劑量的該藥物 | B | 阿司匹林 | 次選用于解熱鎮(zhèn)痛,。孕期小劑量長(zhǎng)期應(yīng)用是安全的,妊娠第28周至后期權(quán)衡利弊使用(胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管過早關(guān)閉) | C 在妊娠晚期大量應(yīng)用為D級(jí) | 安乃近 | 不宜應(yīng)用,。對(duì)紅細(xì)胞的生成具一定的副作用 | D | 布洛芬 | 妊娠早期和中期可用,,第28周至后期禁用,并不致畸,但可引起胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮致胎兒肺動(dòng)脈高壓及羊水過少 | B 在妊娠晚期大量使用為D級(jí) | 雙氯芬酸鈉 | 妊娠早期和中期可用,,第28周至后期禁用 | C 在妊娠晚期使用為D級(jí) | 塞來昔布 | 慎用,。權(quán)衡利弊后使用,第28 周至后期避免使用 | C |
六,、中樞鎮(zhèn)痛藥的妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 芬太尼 | 有緊急適應(yīng)癥時(shí)可在懷孕期間任何階段使用,。接近分娩期使用可能引起新生兒呼吸抑制 | C | 嗎啡 | 確有必要使用時(shí)可用,。接近分娩期使用可能引起新生兒呼吸抑制,,長(zhǎng)期使用導(dǎo)致戒斷癥狀 | C/D | 可待因 | 慎用。在對(duì)乙酰氨基酚的鎮(zhèn)痛效果不理想時(shí)可使用該藥,,還可用于 鎮(zhèn)咳,。需謹(jǐn)記該藥易成癮,接近分娩時(shí)使用可能導(dǎo)致新生兒呼吸抑 制,,長(zhǎng)期使用導(dǎo)致戒斷癥狀 | C/D | 哌替啶 | 禁忌早產(chǎn)使用,,不推薦在懷孕期使用該藥鎮(zhèn)痛??梢杂糜诜置淦陂g 有危急適應(yīng)癥的情況 | C/D |
七,、抗過敏藥妊娠期分級(jí) 分類 | 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 第一代抗組胺藥 | 撲爾敏 | 慎用。應(yīng)該指出的是,,有報(bào)道顯示圍產(chǎn)期使用第一 代抗組胺劑后會(huì)有出現(xiàn)新生兒呼吸抑制的風(fēng)險(xiǎn) | B | 苯海拉明 | 慎用,。妊娠期使用有使嬰兒腭裂、腹股溝疝,、泌尿 生殖器官畸形發(fā)生率增多的風(fēng)險(xiǎn) | B | 賽庚定 | 禁用,。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎兒的胰腺細(xì)胞有毒性,對(duì)孕婦 的研究有限 | D | 分類 | 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 第二三代類抗組胺藥 | 氯雷他定 | 慎用,。研究最全面的第二代抗組胺藥,,瑞典醫(yī)學(xué)登記處的報(bào)告指出,懷孕期間服用該藥的約3000名孕婦的男性后代中尿道下裂的發(fā)生率是普通 人的兩倍,,但該報(bào)告有局限性,。 | C | 西替利嗪 | 慎用。動(dòng)物試驗(yàn)顯示無致畸作用,有很多使用經(jīng)驗(yàn),,是可以接受的第二選擇 | C | 地氯雷他定 | 不建議使用,。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸作用,無孕婦使用臨床資料 | C | 咪唑斯汀 | 不建議使用,。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸作用,,無孕婦使用臨床資料 | C | 依巴司汀 | 慎用。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸作用,,無孕婦使用臨床資料 | C |
八,、止咳平踹類藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 分類 | 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 選擇性2腎上腺素受體激動(dòng)劑吸入劑 | 沙丁胺醇 | 慎用。首選,,吸入式給藥較好,,副作用相比口服、皮下或靜脈注射最小 | C | 特布他林 | 慎用,。首選,,吸入式給藥較好 | C | 沙美特羅 | 臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限,必要時(shí)權(quán)衡利弊才可用 |
| 皮質(zhì)激素吸入劑 | 倍氯米松 | 慎用,,首選之一,,已廣泛用于孕婦,具良好的安全記錄,,優(yōu)先選用 | C | 布地奈德 | 慎用,,在妊娠期本品安全性尚未確定,本品對(duì)子宮收縮有抑制作用 | C | 口服類皮質(zhì)激素 | 潑尼松 | 慎用,。只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘.動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用 | C | 抗膽堿能吸入劑 | 異丙托溴銨 | 慎用,,在妊娠期本品安全性尚未確定,本品對(duì)子宮收縮有抑制作用 | D | 茶堿類全身性給 藥 | 茶堿 | 慎用,。當(dāng)吸入式2腎上腺素受體激動(dòng)劑及皮質(zhì)激素吸入劑不足以控制哮喘時(shí),,可選用茶堿。應(yīng)對(duì)穩(wěn)態(tài)血藥濃度進(jìn)行檢測(cè),,使其維持在8~12μg/ml,,應(yīng)避免使用高劑量堿,在臨近分娩時(shí)更是如此,,以免新生兒體內(nèi)藥物蓄積導(dǎo)致毒性反應(yīng),。 | D | 色甘酸鹽吸入劑 | 色甘酸鈉 | 用于妊娠期過敏性疾病(如哮喘和過敏性鼻炎)預(yù)防治療是安全的 | C | 祛痰藥及黏液溶解藥 | N-乙酰半胱氨酸 | 慎用 | B |
| 氨溴索 |
| C |
| 溴己新 |
| C | 鎮(zhèn)咳藥 | 可待因 | 慎用,??捎谌焉锶逃糜谥委煶掷m(xù)干咳。 需注意若長(zhǎng)期使用過高劑量或在臨近分 娩時(shí)使用,,會(huì)引起新生兒呼吸抑制及戒 斷癥狀 | B/D |
九,、止吐類藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 抗組胺劑 | 多西拉敏 | 首選,,最好和維生素B6聯(lián)合使用 | B | 氯苯甲嗪 | 可用,當(dāng)?shù)谝淮菇M胺劑的鎮(zhèn)靜作用有不良影響時(shí),,應(yīng)該使用第二代抗 | D | 多巴胺受體拮抗 劑 | 甲氧氯普 | 組胺藥(如氯苯甲嗪) | C | 胺 | 慎用,,有潛在致畸作用。但大量研究表明在孕早期和孕中期服用該藥不 | C | 嗎丁啉 | 會(huì)對(duì)嬰兒造成有害影響,,也不會(huì)用嚴(yán)重致畸風(fēng)險(xiǎn) | C | 5- 羥色胺拮抗劑 | 氯丙嗪 | 慎用,,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒表現(xiàn)出致畸作用,但用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限 | C | 糖皮質(zhì)激素 | 異丙嗪 | 慎用,。能明顯治療NVP,,匯總2948名患者的薈萃分析沒發(fā)現(xiàn)任何致畸的 | C | 其他藥物 | 昂丹司瓊 | 證據(jù)。孕婦使用異丙嗪后可誘發(fā)嬰兒黃疸和錐體外系癥狀,,臨產(chǎn)前1~2 | C | 5- 羥色胺拮抗劑 | 強(qiáng)的松 | 周應(yīng)停用此藥,。 | B |
十、循環(huán)系統(tǒng)藥物妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 多巴胺類 | 甲基多巴 | 可用,。本品廣泛用于妊娠期高血壓的治療,,尤其妊娠合并原發(fā)性高血壓,未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有嚴(yán)重不良影響,,是一線藥物之一 | C | 受體阻滯劑 | 普萘洛爾 | 可用,。已被長(zhǎng)期使用屬于治療妊娠期高血壓的一線藥。受體阻滯劑都能透過胎盤,,迄 今為止,,沒任何明確證據(jù)表明該類藥是致畸劑,。但理論上是有危險(xiǎn)性的,,孕期長(zhǎng)期應(yīng)用 | C | 美托洛爾 | C | 拉貝洛爾 | 拉貝洛爾兼有α,β受體阻斷作用,,降壓作用顯著且副作用較少,。2011年妊娠期高血壓診療指南推薦拉貝洛爾,硝苯地平膠囊及其緩釋制劑,,肼屈嗪為一線藥物 | C | 鈣拮抗劑 | 硝苯地平 | C | 血管緊張素轉(zhuǎn) 換酶抑制劑(ACEI抑制劑) | 貝那普利 | 禁用,。為高度可疑致畸藥,可引起胎兒腎臟畸形,,腎毒性及新生兒無尿,。(福辛普利、咪達(dá)普利,、培哚普利,、雷咪普利、卡托普利) | D | 依那普利 | D | 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑 | 坎地沙坦 | 禁用,。有致畸風(fēng)險(xiǎn),,可引起羊水過少,、胎兒腎功能衰竭、骨鈣化降低,、肺發(fā)育不良,、四 肢攣縮、死產(chǎn)或新生兒的死亡,。(氯沙坦,、替米沙坦、纈沙坦,、奧美沙坦) | D | 厄貝沙坦 | D | 擴(kuò)管藥 | 硝普鈉 | 不建議使用,。可通過胎盤,,它快速代謝,,產(chǎn)生潛在的有毒物質(zhì)(氰化物和硫氰酸鹽),用量過大可引起胎兒氰化物中毒及顱內(nèi)壓增高,,還可影響胎盤血流量而危及胎兒,。 | D | 外周α受體 阻滯劑 | 多沙唑嗪 | 避免使用。妊娠期使用的經(jīng)驗(yàn)不足,,無法評(píng)估其潛在的胎兒毒性,。然而,國 際妊娠高血壓研究協(xié)會(huì)推薦靜脈注射烏拉地爾替代雙肼屈嗪用于妊娠晚期治 療先兆子癇,;哌唑嗪只應(yīng)該在首選抗高血壓藥無效時(shí),,于妊娠中晚期使用。 | C | 特拉唑嗪 | C | 烏拉地爾 |
| 利尿藥 | 呋塞米 | 慎用,。無致畸報(bào)道,,可使母血流量減少,影響胎盤灌注,,長(zhǎng)期應(yīng)用可致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩或電解質(zhì)紊亂 | C | 氫氯噻嗪 | 慎用,。無致畸報(bào)道,長(zhǎng)期應(yīng)用可致電解質(zhì)紊亂 | C | 螺內(nèi)酯 | 慎用,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到致癌性,,至今沒在人類中發(fā)現(xiàn)其相關(guān)性 | D | 甘露醇 | 可用。如在妊娠時(shí)必須使用滲透性利尿藥,,可以選擇甘露醇 | C | 抗低血壓藥 | 雙氫麥角胺 | 禁用,。沒明顯致畸作用,但可能發(fā)生特異性反應(yīng),,導(dǎo)致胎兒傷害,。 | X | 強(qiáng)心苷類 | 地高辛 | 可用 | B | 抗心率失常 藥 | 奎尼丁 | 可用 | C | 利多卡因 | 可用??赏高^胎盤,,在人類妊娠期沒有明顯致畸作用 | C | 苯妥英 | 禁用,。已證明有致畸性 | X | 胺碘酮 | 禁用-可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過緩、胎兒先天性甲狀腺功能減退癥,、神經(jīng)毒副作用 | D |
十一,、胃腸道藥物妊娠期分期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 分類 | 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 抗酸藥 | 硫糖鋁 | 慎用。目前沒有證據(jù)表明,,妊娠期正規(guī)的使用抗酸藥治療會(huì)有致畸或 | C | 氫氧化鎂鋁 | 產(chǎn)生其他發(fā)育毒性,,但應(yīng)該避免無限制以及長(zhǎng)期應(yīng)用抗酸藥。在含鋁的抗酸藥中應(yīng)選擇氫氧化鎂鋁和硫糖鋁,,因?yàn)檫@兩種藥中鋁的吸收是有限的 | C | H2受體拮 抗劑 | 雷尼替丁 | 禁用,。但在一項(xiàng)關(guān)于H2受體拮抗劑(絕大部分是雷尼替丁)的前瞻性對(duì)照研究中,,在妊娠前三個(gè)月,,它并沒有增加發(fā)生主要畸形的風(fēng)險(xiǎn) | C | 法莫替丁 | 禁用,應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,,但迄今為止還沒其對(duì)人類致畸的證據(jù) | C | 質(zhì)子泵阻滯 劑 | 奧美拉唑 | 可用,。首選,被研究較充分的該類藥,,用于妊娠期反流性食管炎 | C | 埃索美拉唑 | 慎用,,妊娠期應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,但迄今為止還沒其對(duì)人類致畸的證據(jù) | C | 蘭索拉唑 | C | 泮托拉唑 | C | 雷貝拉唑 | C | 糞便膨松劑 | 小麥纖維素顆粒 | 可用,。妊娠期便秘首選 | B | 高滲性緩瀉劑 與鹽類瀉劑 | 乳果糖 | 可用,。除了糞便膨松劑,該藥為孕期緩瀉藥首選 | B | 甘露醇 | 可用 | C | 蒽醌類衍生物 | 番瀉葉 | 禁用,,會(huì)刺激子宮收縮 | D | 蓖麻油 | 禁用,,會(huì)刺激子宮收縮 | D | 潤(rùn)滑劑 | 液體石蠟 | 禁用,阻礙脂溶性物質(zhì)在腸道吸收(如維生素K)影響胎兒發(fā)育 | D |
十二,、調(diào)血脂藥妊娠期風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 分類 | 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 抑制內(nèi)源性膽固醇合成 | 阿托伐他汀 | 禁用 | X | 氟伐他汀 | 洛伐他汀 | 抑制甘油三酯合成 | 熊去氧膽酸 | 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用有胚胎毒性,,前三個(gè)月避免使用,中晚期可用來治療妊娠肝內(nèi)膽汁郁積癥 | D | 考來烯胺 | 慎用,,需補(bǔ)充足夠脂溶性維生素。迄今為止沒明確證據(jù)有致畸作用 | C |
十三,、抗凝血藥等妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 低分子質(zhì)量肝素 | 可用,,是預(yù)防血栓和治療靜脈血栓栓塞癥的抗凝藥,該藥和低劑量的阿司匹林配伍可預(yù)防女性磷脂抗體造成的流產(chǎn)和早期流產(chǎn),。注意有引起可逆性的骨骼脫鈣及出血的風(fēng)險(xiǎn) | B | 魚精蛋白 | 可用,,作為妊娠期間肝素(或低分子質(zhì)量肝素)過量時(shí)的解救藥 | C | 低劑量阿司匹林 | 可用,低劑量阿司匹林(75~300mg)可用來預(yù)防血栓形成和防止先兆子癇的發(fā)作 | C | 華法林 | 禁用,。香豆素類藥物分子量小,,可通過胎盤,會(huì)引起胚胎病和其他副作用,,能造成胎兒畸形、華法林綜合征,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,、胎兒出血 | X | 維生素K | 慎用。經(jīng)驗(yàn)告訴我們,,在妊娠期間使用維生素K,只限于懷孕后期,。新生兒高膽紅素血癥與胎兒出生前使用維生素K3有關(guān) | C | 鏈激酶 | 慎用。經(jīng)驗(yàn)告訴我們,,在妊娠期間使用維生素K,只限于懷孕后期,。新生兒高膽紅素血癥與胎兒出生前使用維生素K3有關(guān) | C | 尿激酶 | 慎用。妊娠期間使用該藥的相關(guān)資料非常有限,??捎糜谌焉锲诎l(fā)生生命危險(xiǎn)時(shí),需注意會(huì)使母體出血的可能性增加 | B | 低分子右旋糖 | 慎用,。妊娠期間使用該藥的相關(guān)資料非常有限,。只有在妊娠期發(fā)生生命危險(xiǎn)時(shí)才用,需注意會(huì)使母體出血的可能性增加 | C | 羥乙基淀粉 | 慎用,。在妊娠中出現(xiàn)緊急情況時(shí)作為血液容量擴(kuò)充藥使用,。到目前為止該藥還沒發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性,但該藥有引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),,姑需謹(jǐn)慎考慮使用 | C | 白蛋白 | 慎用,。在妊娠中出現(xiàn)緊急情況時(shí)作為血液容量擴(kuò)充藥使用,同時(shí)促進(jìn)微循環(huán)的改善,。到目前為止該藥還沒發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性,,但該藥有引起過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)妊娠期發(fā)生生命危險(xiǎn)時(shí),需注意會(huì)使母體出血的可能性增加 | C |
十四,、鎮(zhèn)靜催眠抗精神病藥妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 分類 | 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 苯二氮卓類 | 地西泮 | 慎用,,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用,人類有個(gè)例報(bào)道致腭裂及肢體畸形,,但大樣本研究未發(fā)現(xiàn)其致畸率增加,。 | D | 巴比妥 | 苯巴比妥 | 慎用,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明有致畸性,;孕婦長(zhǎng)期大量應(yīng)用可出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩,,新生兒藥物撤退綜合征 | D | 鋰鹽 | 碳酸鋰 | 慎用。過去認(rèn)為是致畸藥物,,可引起嚴(yán)重心臟畸形及開放性神經(jīng)管畸形,。1992年一項(xiàng)包括148例患者的研究表明,新生兒心臟畸形發(fā)生率為2.8%?,F(xiàn)在研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期服用鋰導(dǎo)致畸形的幾率比人們預(yù)測(cè)的要小,。 | D | 三環(huán)類抗 抑郁藥 (TCA) | 阿米替林 | 慎用,。TCA具很強(qiáng)的脂溶性,很容易穿過胎盤,。在早孕期用藥可 能致畸,,另外此類藥可引起體位性低血壓,減少子宮的血流灌注,。 但有人調(diào)查>100萬用過該藥的婦女,,先天畸形的發(fā)生率并未增 加 | C/D | 氯丙咪嗪 | 多塞平 | 選擇性5- 羥色胺再 攝取抑制 | 氟西汀 | 為孕期抑郁癥患者的首選藥物。大多數(shù)的研究并沒發(fā)現(xiàn)SSRI類 藥物與主要新生兒畸形增加之間的關(guān)系,。最近一項(xiàng)研究建議應(yīng) 該對(duì)嬰兒心臟缺陷和其母體在妊娠早期服用帕羅西汀之間的關(guān) | B\C | 帕羅西汀 | 舍曲林 | 吩噻嗪類 | 氯丙嗪 | 慎用,。并不增加先天畸形的發(fā)生率,但分娩過程中應(yīng)用,,應(yīng)注 意對(duì)新生兒呼吸產(chǎn)生抑制作用,,及對(duì)新生兒肌張力的影響 | C | 丁酰苯類 | 氟哌啶醇 | 慎用。有妊娠早期服用該藥后新生兒出現(xiàn)肢體短缺的報(bào)道,。在 對(duì)400名妊娠早期服用過該藥的女性進(jìn)行前瞻性及回顧性研究結(jié) 果表明妊娠早期服用該藥不會(huì)使胎兒畸形率上升,。 | D | 非典型抗 精神病藥 | 奧氮平 | 慎用。有報(bào)道在200多名曾服用過該藥的女性中沒有出現(xiàn)后代畸 形的情況 | D | 其他抗精 神病藥 | 舒必利,、 | 禁用,。缺乏妊娠期使用數(shù)據(jù) | D | 泰必利 | 唑吡坦 |
十五、激素類藥妊娠用藥風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 孕激素 | 己烯雌酚 | 禁用,。為明確的致畸劑,。可使胎兒生殖器官發(fā)育異常,,子代女嬰或在青春期發(fā)生宮頸透明細(xì)胞癌或陰道腺病 | X | 黃體酮 | 慎用,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用,但人類未發(fā)現(xiàn),。 | D | 甲羥孕酮 | 為人工合成的孕激素,,有弱致畸作用,孕期避免應(yīng)用,。 為人工合成的孕激素,,有弱致畸作用,孕期避免應(yīng)用,。 | D | 炔諾酮 | D | 雄激素 | 睪酮 | 禁用,。可致女嬰外生殖器男性化 | X | 抗雌激素物 質(zhì),、抗雄激 素物質(zhì) | 比卡魯胺 | 禁用 | X | 醋酸環(huán)丙孕酮 | X | 氟他胺 | X | 三苯氧胺 | X | 達(dá)那唑 | X |
| 米非司酮 | 催經(jīng)止孕失敗后,若胚胎繼續(xù)發(fā)育有致畸報(bào)道,,服藥失敗者應(yīng)終止妊娠 | D |
| 毓婷 | 有關(guān)于對(duì)幾百例使用毓婷后懷孕的患者的研究,,未見胎兒畸形發(fā)生率增加 | D |
| 克羅米酚 | 多年來一直被用于誘導(dǎo)排卵,。導(dǎo)致器官發(fā)育異常的可能性風(fēng)險(xiǎn)并沒有完全排 | D |
十六、抗甲狀腺藥物妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分類 藥物 | 妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn) | FDA分級(jí) | 丙基硫氧嘧啶 | 首選,。與血漿蛋白結(jié)合率較高,,可通過胎盤,為孕期甲亢首選藥(特別是妊娠期的前三個(gè)月),。但人類應(yīng)用有致胎兒畸形的個(gè)案報(bào)道 | D | 他巴唑 | 第二選擇,。很少與血漿蛋白結(jié)合,能很容易得通過胎 盤,,可致胎兒畸形,。 | D | 碘制劑 | 妊娠期間每日的碘需求量是260ug ,智力發(fā)育不足與 產(chǎn)婦缺碘所導(dǎo)致的甲狀腺功能減退有著明顯的聯(lián)系,。 可通過胎盤,,長(zhǎng)期應(yīng)用可致胎兒甲狀腺功能低下。 | B | 甲狀腺素 | 可用,。不通過胎盤,,對(duì)胎兒幾無影響 | A | 左旋甲狀腺素 | A |
十七、抗糖尿病藥物妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 首選胰島素:普通胰島素(短效) 避免使用長(zhǎng)效的胰島素類似物,,可能有導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變惡化風(fēng)險(xiǎn),。 十八、維生素,、礦物質(zhì),、微量元素妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) l 維生素A 每天用量不能超過6000IU,在營養(yǎng)合理均衡情況下無須 服用維生素A衍生物(類視黃醇,、異維甲酸,、阿維A等用于治 療痤瘡和牛皮癬的藥物)妊娠期禁用,對(duì)人類有致畸風(fēng)險(xiǎn),。 l 禁忌使用高劑量維生素D,,會(huì)導(dǎo)致孕婦和新生兒的高鈣 血癥。 l 雙膦酸鹽(阿侖膦酸,、羥乙膦酸)和其他骨質(zhì)疏松癥治 療藥物不適合,。 十九、妊娠期抗腫瘤藥用藥風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 由于已有實(shí)驗(yàn)和臨床上的證據(jù),,對(duì)分類屬于D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用,。 抗腫瘤藥幾乎都是D類藥,如甲氨蝶呤,、順鉑,、5氟脲嘧啶等,所以抗腫瘤藥在妊娠期禁用。 二十,、疫苗與免疫球蛋白妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)分級(jí) 幾乎所有的免疫接種制劑均被FDA劃為C類,。孕婦及接種后3 個(gè)月內(nèi)可能妊娠的婦女應(yīng)避免接種活病毒疫苗和活菌苗 如果孕期有下列傳染病風(fēng)險(xiǎn)者,可以使用霍亂,,甲肝,,乙肝,麻疹,,腮腺炎,,流感,鼠疫,,脊髓灰質(zhì)炎,,狂犬病,破傷風(fēng),,白喉,,傷寒,水痘和黃熱病的疫苗,。
|