按照CFDA今年頒布的“一號(hào)文”——《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》，及同日下發(fā)的《關(guān)于做好全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求,，今年年底前所有藥品流通企業(yè)必須全部入網(wǎng)，嚴(yán)格按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）的要求,，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的已賦碼藥品“見碼必掃”,，及時(shí)核注核銷,、上傳信息,，確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確,，并認(rèn)真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)預(yù)警信息,。

2015年一季度即將過(guò)去，然而零售藥店端的電子監(jiān)管工作尚未大面積推行,。業(yè)內(nèi)人士反饋,，運(yùn)營(yíng)成本是問(wèn)題的關(guān)鍵。

零售入網(wǎng)難在哪

按照相關(guān)文件要求,，藥品零售企業(yè)必須在2015年12月31日前加入國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。換言之,，從明年開始,，藥品零售環(huán)節(jié)所有企業(yè)必須在藥品入出庫(kù)環(huán)節(jié)，進(jìn)行必要的電子監(jiān)管碼掃碼和核注核銷操作。

然而,，與批發(fā)企業(yè)相比，零售藥店端推進(jìn)工作相對(duì)緩慢,。記者從北上廣三地的連鎖藥店負(fù)責(zé)人處了解到,，目前三地藥品監(jiān)管碼零售端掃碼均未見大的動(dòng)作。一位全國(guó)性零售連鎖藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人則隱晦地表示,，各省分部正依照當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門要求的日程表進(jìn)行落實(shí),。

對(duì)此，江蘇鹽城蘇好大藥房有限公司執(zhí)行董事蔡文兵認(rèn)為,，“推動(dòng)緩慢的原因在于,，要做到對(duì)每盒藥品的電子監(jiān)管碼核注核消需要增加不少成本，包括藥品電子監(jiān)管碼智能掃碼槍,、入網(wǎng)密鑰等軟硬件投入,。”

依照“見碼必掃”的要求,，藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)入庫(kù)需要進(jìn)行一次核注,，配送門店出庫(kù)又進(jìn)行一次核銷；藥品進(jìn)入零售門店進(jìn)行一次核注,，門店銷售又進(jìn)行一次核銷,。換言之，藥品從采購(gòu)入庫(kù)到完成銷售需要兩次核注,、兩次核銷,。此外，部分企業(yè)反映,，在傳輸藥品電子監(jiān)管信息數(shù)據(jù)時(shí)上傳不順暢,，導(dǎo)致數(shù)據(jù)傳輸中存在多次重復(fù)上傳現(xiàn)象，增加了企業(yè)及監(jiān)管部門的工作量,。

“考慮到藥品零售連鎖企業(yè)的實(shí)際運(yùn)行狀況,，人力成本及軟件、硬件投入成本的增加恐怕是一個(gè)大數(shù)目,?！敝袊?guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)一位內(nèi)部人士分析指出，目前零售連鎖企業(yè)90%以上的藥品按盒為單位配送到門店,，以年銷售10億元的零售連鎖企業(yè)為例（約600家門店）,，每月均要對(duì)上億盒的藥品掃碼4次，物流后臺(tái)需要增加入庫(kù),、出庫(kù),、掃碼、上傳、復(fù)核人員約100人,，門店增加掃碼人員約150人（按照店均0.25人）,。同時(shí)，零售連鎖企業(yè)還將面臨庫(kù)存系統(tǒng),、銷售系統(tǒng)及共享數(shù)據(jù)等操作流程的改進(jìn),，需要支付軟件開發(fā)費(fèi)用；硬件設(shè)施方面,，需要倉(cāng)庫(kù)配備電腦,、掃碼槍、加密狗以及門店新增掃描設(shè)備等,，給藥品零售企業(yè)帶來(lái)更大的成本壓力,。

監(jiān)管碼與日常業(yè)務(wù)融合

盡管如此，多位零售連鎖藥店負(fù)責(zé)人對(duì)必須建立滿足藥品電子監(jiān)管的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)一事已心中有數(shù),。畢竟在2013年6月開始實(shí)施的新版GSP中就明確要求,，“對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),。”

因此,，有業(yè)內(nèi)人士提議,，假如要全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，希望允許藥品零售連鎖企業(yè)藥品入庫(kù)進(jìn)行一次核注,、藥品銷售進(jìn)行一次核銷,，由規(guī)定的“兩次核注、兩次核銷”改為“一次核注,、一次核銷”,，以優(yōu)化操作流程、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),，在節(jié)約社會(huì)資源的同時(shí)也可保證藥品電子監(jiān)管工作的全面實(shí)施,。

海王星辰連鎖藥店媒體負(fù)責(zé)人告訴記者，藥店深圳總部已經(jīng)按照主管部門的要求,，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的已賦碼藥品“見碼必掃”,。“由于掃碼主要還是在入出庫(kù)時(shí)進(jìn)行,，并非完全新增的環(huán)節(jié),，一般結(jié)合企業(yè)入庫(kù)盤點(diǎn)等過(guò)程執(zhí)行?！痹撠?fù)責(zé)人透露,，海王星辰正自行開發(fā)軟件系統(tǒng)進(jìn)行掃碼,，將同時(shí)滿足電子監(jiān)管碼、國(guó)際碼掃碼,，屆時(shí)無(wú)須額外增加太多人力成本,。

據(jù)了解，為讓藥品電子監(jiān)管碼能更好地與零售藥店日常工作融合,，中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在今年2月發(fā)布了《中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)多系統(tǒng)融合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（零售藥店2.0版）,。

分析人士認(rèn)為，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)有助于促進(jìn)電子監(jiān)管碼在企業(yè)進(jìn)銷存管理中的應(yīng)用,，降低門檻，提高企業(yè)管理效率,，避免出現(xiàn)重復(fù)掃描,、報(bào)送等情況。其開放的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集,、報(bào)送,、查詢等能力，也為企業(yè)用戶使用監(jiān)管碼開展日常業(yè)務(wù)提供了更多便利性,，使藥品零售企業(yè)（或相關(guān)系統(tǒng)開發(fā)商）能實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)掃碼,、填報(bào)業(yè)務(wù)與電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)的融合。

中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)方面披露,，為了加快藥品零售企業(yè)入網(wǎng)進(jìn)度,，今年將采用集中入網(wǎng)方式，由各省市食藥監(jiān)局在CFDA官網(wǎng)或者國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)下載藥品零售企業(yè)入網(wǎng)模板,，統(tǒng)一匯總藥品零售企業(yè)信息,，報(bào)送CFDA，再由國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)中心統(tǒng)一辦理入網(wǎng)事宜,。