網(wǎng)訂店送,，本身并不是藥品零售領(lǐng)域最先開展的零售模式,。從其字面意思理解，即消費(fèi)者通過電子商店訂購產(chǎn)品,，并由該電子商店所對(duì)應(yīng)的實(shí)體店鋪向消費(fèi)者完成商品配送的零售模式,。早在2014年10月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)內(nèi)貿(mào)流通健康發(fā)展的若干意見》中就曾提出,，“促進(jìn)線上線下融合發(fā)展,，推廣‘網(wǎng)訂店取’、‘網(wǎng)訂店送’等新型配送模式,?！痹撃Ｊ娇梢杂行Ю每爝f和零售配送行業(yè)的資源，并促進(jìn)線上線下交易的迅速融合。之后,，隨著互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的逐漸開放,，該模式在藥品領(lǐng)域也得到快速的實(shí)踐和推廣，并從非處方藥的線上銷售逐步擴(kuò)展到與處方藥線下銷售相結(jié)合,。根據(jù)筆者的檢索,，有關(guān)藥品零售領(lǐng)域“網(wǎng)訂店送”的規(guī)定和政策主要包括如下：

從以上政策規(guī)定的演變可以看出，“網(wǎng)訂店送”的相關(guān)規(guī)定是在藥品流通改革的大背景下對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售模式的規(guī)范和調(diào)整,，同時(shí)配合2018年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)診療,、等相關(guān)規(guī)定的出臺(tái)，將藥品的線上訂購和藥事服務(wù),、電子處方和配送等相結(jié)合,，從流程控制上確保藥品質(zhì)量和安全,。

從國家層面來看,，有關(guān)“網(wǎng)訂店送”模式的規(guī)定并不明確，對(duì)于線上線下一致,、第三方配送資質(zhì),、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方對(duì)接等并運(yùn)作細(xì)節(jié)未作出具體安排。因此,，各地方根據(jù)其實(shí)際情況對(duì)適合現(xiàn)階段的發(fā)展模式提出了不同的方案,。根據(jù)最近浙江省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委,、醫(yī)保局聯(lián)合出臺(tái)的《2020年浙江省24小時(shí)“網(wǎng)訂店送”藥房建設(shè)工作方案》,，該省就“網(wǎng)訂店送”模式提出了三種路徑選擇：

一是“直接銷售非處方藥（OTC）、醫(yī)療器械”模式,，即消費(fèi)者線上下單,，由藥店審核、調(diào)劑,、提供藥學(xué)服務(wù),，消費(fèi)者線上支付后,，藥店配送上門,。

 “直接銷售非處方藥（OTC）、醫(yī)療器械”模式

二是“聯(lián)合本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”模式,，即藥店聯(lián)合本地區(qū)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu),，復(fù)診患者診療后，按照開方流轉(zhuǎn),、處方審核,、調(diào)劑、提供藥學(xué)服務(wù),、線上支付,、配送上門流程開展服務(wù)。

“聯(lián)合本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”模式

三是結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”合作模式,，主要針對(duì)長期用藥的慢病患者,，依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)，按照患者線上復(fù)診,、獲取有效電子處方、處方審核,、調(diào)劑,、提供藥學(xué)服務(wù)、線上支付,、配送上門流程開展服務(wù),。

結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”模式

浙江省要求各地按照“安全,、規(guī)范、便捷,、長效”的原則,，可選擇以上一種或多種模式設(shè)立24小時(shí)的“網(wǎng)訂店送”藥房。通過以上三種模式可以看出,，在“聯(lián)合本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作模式”和結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”合作模式中,，作為從事藥品零售經(jīng)營者的藥店都有機(jī)會(huì)承接從醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括線下實(shí)體機(jī)構(gòu)和線上的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）流轉(zhuǎn)而來的處方,。雖然處方藥仍然由線下實(shí)體藥店售出，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子處方和藥店提供的審核及藥事服務(wù)的對(duì)接,，可有效保障該處方藥品在此環(huán)節(jié)流轉(zhuǎn)的質(zhì)量和安全。

對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品向消費(fèi)者/患者的配送，根據(jù)2005年出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號(hào)）的規(guī)定,，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行建立與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng),，且應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求，以保證在售藥品的質(zhì)量安全,。

2014年5月，食品藥品監(jiān)督管理總局再次強(qiáng)調(diào)了網(wǎng)售藥品的送貨人應(yīng)當(dāng)是藥店自己的配送隊(duì)伍,。當(dāng)時(shí)，監(jiān)管部門認(rèn)為,，普通快遞公司的管理水平和條件還達(dá)不到藥品配送質(zhì)量要求，快遞藥品在途風(fēng)險(xiǎn)難以管控,，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題難以界定責(zé)任。同時(shí),，藥店員工送貨上門,，還可以進(jìn)行面對(duì)面的藥學(xué)服務(wù)。

在2017年相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的行政許可被取消后,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳在《關(guān)于落實(shí)<國務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定>有關(guān)工作的通知》中規(guī)定“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),，強(qiáng)化儲(chǔ)存、配送等有關(guān)制度,，落實(shí)管理責(zé)任,，保證所售藥品的質(zhì)量安全,?！痹撘?guī)定并未放開對(duì)網(wǎng)售藥品配送的資質(zhì)要求,，而是將配送藥品質(zhì)量安全的責(zé)任落實(shí)到互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè),，由其對(duì)所售藥品質(zhì)量問題承擔(dān)相應(yīng)管理和保證責(zé)任,。在實(shí)踐中,，也不乏存在由未經(jīng)過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的快遞企業(yè)向消費(fèi)者配送藥品的情況。

對(duì)于處方藥而言,，2007年5月1日頒布施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥品行為進(jìn)行了規(guī)范,，其規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,。雖然新修訂的《藥品管理法》并未將處方藥明確列入不得網(wǎng)售的藥品種類和范圍,，但可以預(yù)見的是,，即使未來出臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)規(guī)定允許處方藥網(wǎng)售，也會(huì)就網(wǎng)售處方藥的行為作出較為嚴(yán)格的限定,。

根據(jù)2018年4月《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》的規(guī)定,，醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送經(jīng)藥師審核后的處方藥品。同時(shí),，根據(jù)2018年7月《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》的規(guī)定,，處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。上述法規(guī)雖然規(guī)定了“符合條件”,，但對(duì)于符合何種條件并未作出更細(xì)致的規(guī)定。針對(duì)此種情況,，筆者對(duì)目前實(shí)踐中各地實(shí)際開展的“網(wǎng)訂店送”業(yè)務(wù)進(jìn)行檢索總結(jié)，委托第三方配送的方式主要包括以下幾類：

(1) 針對(duì)非處方藥的配送：一是通過B2C模式,，由符合條件的連鎖企業(yè)及其門店在第三方電商平臺(tái)和自建網(wǎng)站上開設(shè)網(wǎng)上店鋪，消費(fèi)者通過線上支付后,，由委托的快遞企業(yè)直接送達(dá)。二是通過O2O模式,由符合連鎖企業(yè)及其門店在餓了么、美團(tuán)等第三方平臺(tái)上進(jìn)行藥品展示,，通過線上支付并由簽約騎手取藥送至購藥人。

(2) 針對(duì)處方藥的配送：由符合條件的藥品連鎖企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作,。復(fù)診患者經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療后，由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具電子處方將傳送到連鎖藥店總部/門店,，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核確認(rèn)后,，藥店再進(jìn)行調(diào)配,、復(fù)核、銷售等操作,，最后交由餓了么、美團(tuán)等第三方平臺(tái)簽約騎手送藥上門,。

目前，雖然各地暫未就該等快遞企業(yè),、第三方平臺(tái)是否符合《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》及《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》下關(guān)于第三方配送機(jī)構(gòu)的要求出臺(tái)相關(guān)規(guī)定,，但浙江省等地已經(jīng)在開展由第三方外賣平臺(tái)完成“最后一公里”的“網(wǎng)訂店送”藥品配送工作。

2017年，國務(wù)院先后取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書（A證,、B證、C證）后,，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入門檻降低。但就“網(wǎng)訂店送”模式而言,，對(duì)于從事該業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)根據(jù)其經(jīng)營藥品情況取得相應(yīng)的資質(zhì),，包括但不限于藥品經(jīng)營許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、食品經(jīng)營許可證等,，保證“線上線下一致”。同時(shí),，對(duì)于各地在開展“網(wǎng)訂店送”的先行先試工作,，也會(huì)對(duì)所開展的連鎖藥店設(shè)置一定的準(zhǔn)入條件。例如,，浙江省即要求開展“網(wǎng)訂店送”業(yè)務(wù)的連鎖藥店應(yīng)當(dāng)符合“質(zhì)量管理規(guī)范、有社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng),、守法意識(shí)強(qiáng),、信用等級(jí)良好”等條件,。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及處方藥管理的相關(guān)規(guī)定,，處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方后方可調(diào)配和銷售。同時(shí),，國家對(duì)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的配置以及對(duì)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)符合的要求也有明確規(guī)定,。另外，根據(jù)部分地方的規(guī)定,，有條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以進(jìn)行線上遠(yuǎn)程審方?；诖耍髽I(yè)在與相關(guān)零售連鎖企業(yè)合作時(shí),，除了該等連鎖門店及藥師具備相應(yīng)資質(zhì)以外，也要對(duì)該等零售藥店是否存在“掛證”情況,、藥師是否實(shí)際對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流轉(zhuǎn)的處方履行了審核程序等問題進(jìn)行合規(guī)審查。

向消費(fèi)者/患者配送藥品是藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)于藥店而言，其應(yīng)當(dāng)就藥品配送與相關(guān)配送企業(yè)簽署協(xié)議,，對(duì)藥品在配送過程中可能出現(xiàn)的問題和責(zé)任進(jìn)行約定，藥店應(yīng)當(dāng)就該等配送方具備完成藥品配送的能力和資質(zhì)提出要求并承擔(dān)管理責(zé)任,，包括但不限于增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書和醫(yī)療器械第三方交易平臺(tái)備案（如適用）等,。對(duì)于配送方而言,，其應(yīng)根據(jù)開展“網(wǎng)訂店送”相關(guān)地區(qū)的具體政策判斷其是否具備承接配送藥品的能力和資格，并向藥店及消費(fèi)者/患者明確其可配送的品種,、配送范圍及時(shí)間等,。