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5月9日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示：截至2018年11月底,，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)50.8萬家,。其中，批發(fā)企業(yè)1.4萬家,；零售連鎖企業(yè)5671家,，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家,；零售藥店23.4萬家。 
按此口徑取整計算,，全國零售藥店總數(shù)達到48.9萬家,，較上年同期的45.4萬家凈增3.5萬家，增幅達7.71%,；連鎖企業(yè)數(shù)量由上年同期的5409家增至5671家,，增長262家或4.84%；連鎖企業(yè)控制的門店數(shù)量由上年的22.9萬家增至25.5萬家,，增幅11.35%,；單體藥店數(shù)量由上年的22.5萬家增至23.4萬家，增幅4.00%,。連鎖企業(yè)門店增幅大大超過單體藥店增幅,，帶動全國藥店的連鎖率由上年的50.44%提升至52.15%，增加1.71個百分點,。（參看圖表1） 圖表1：近5年全國零售藥店發(fā)展情況(單位：家） 
注：數(shù)據(jù)來源于國家局,，《中國藥店》整理分析 誠如前文所述，全國藥店數(shù)量同比上升7.71%,，遠遠領先于全國人口3.81‰的增長率,，因此使得店均服務人口指標繼續(xù)回落——從上一年度的3062人降至2854人，表明行業(yè)參與者仍在快速增多,，競爭的烈度有增無減,。（參看圖表2、3） 圖表2：近5年全國藥店店均服務人口變化情況（單位：人/店） 
圖表3：全國及各省級行政區(qū)域藥店數(shù)量,、店均服務人口變化情況 
注： 1.2016年,、2018年數(shù)據(jù)均截至當年11月底，所有統(tǒng)計數(shù)據(jù)不包括港澳臺在內(nèi),。 2.2016年全國及各省藥店數(shù)來源于國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心,； 3.部分省份2018年藥店數(shù)據(jù)為《中國藥店》根據(jù)相關省份藥監(jiān)局的公開報告整理，但統(tǒng)計截止時段不同,，有2017年11底,、2018年5月底、2018年11月底等多種口徑,，此處不一一標示,，僅供參考； 4.藥店數(shù)量前后兩處相同的省份為無法從權(quán)威渠道獲取最新信息,，故暫時沿用2016年11月底數(shù)值,。 在發(fā)布藥品零售、批發(fā)等企業(yè)情況的同時,，國家局還同時公布了2018年11月底時其他領域的發(fā)展情況： 1.藥品生產(chǎn)許可情況 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可情況 3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況 全國共有二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)51.1萬家,。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)29.2萬家,，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6.7萬家,，同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)15.2萬家,。
4.化妝品生產(chǎn)許可情況 5.藥品注冊情況： 2018年在新藥審批工作中國家局共批準新藥臨床312件，批準新藥生產(chǎn)的新藥證書及批準文號25件,，批準文號10件,；共批準按新藥申請程序申報臨床申請8件。 2018年共批準仿制藥臨床申請58件,，生產(chǎn)申請464件,。 2018年共批準進口藥品臨床申請154件，上市90件,。 2018年國家局共批準藥品補充申請1862件,。全國各省（區(qū),、市）局共批準藥品補充申請3276件,，備案12648件。
6.醫(yī)療器械注冊情況 2018年,，全國共完成境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案22167件,，進口第一類醫(yī)療器械（含港澳臺）備案1885件；共批準境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊4402件,，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊668件,，進口（含港澳臺）第二類醫(yī)療器械首次注冊358件，進口（含港澳臺）第三類醫(yī)療器械首次注冊235件,。批準境內(nèi)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊3364件,，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊505件，進口（含港澳臺）第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊781件,，進口（含港澳臺）第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊723件,。批準境內(nèi)第二類醫(yī)療器械許可事項變更3037件，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械許可事項變更526件,，進口（含港澳臺）第二類醫(yī)療器械許可事項變更860件,，進口（含港澳臺）第三類醫(yī)療器械許可事項變更862件,。
7.化妝品注冊情況 2018年共批準國產(chǎn)特殊用途化妝品首次申報1458件，延續(xù)1337件,，變更1507件,；批準進口非特殊用途化妝品首次備案16624件，延續(xù)3281件,，變更1661件,。
8.中藥品種保護情況
9.投訴舉報情況 2018年各級監(jiān)管機構(gòu)共受理藥品投訴舉報6.4萬件,，立案3556件，結(jié)案4036件,。受理醫(yī)療器械投訴舉報1.8萬件,，立案1026件，結(jié)案1087件,。受理化妝品投訴舉報3.9萬件,，立案1263件，結(jié)案1391件,。
10.案件查處情況 2018年各級監(jiān)管機構(gòu)共查處藥品案件9.8萬件,，貨值金額27.4億元，罰款76.6億元,，沒收違法所得金額20.0億元,，取締無證經(jīng)營1037戶，搗毀制假售假窩點148個,，責令停產(chǎn)停業(yè)1093戶,，吊銷許可證197件，移送司法機關2000件,。 2018年各級監(jiān)管機構(gòu)共查處藥品包裝材料案件249件,，貨值金額126.4萬元。 2018年各級監(jiān)管機構(gòu)查處醫(yī)療器械案件1.8萬件,，貨值金額2.1億元,，罰款5.7億元，沒收違法所得金額1726.7萬元,，取締無證經(jīng)營188戶,，搗毀制假售假窩點6個，責令停產(chǎn)停業(yè)89戶，吊銷許可證7件,，移送司法機關41件,。 2018年各級監(jiān)管機構(gòu)共查處化妝品案件1.1萬件；貨值金額2.1億元,，罰款5739.4萬元,，沒收違法所得2293.2萬元，責令停產(chǎn)停業(yè)509戶,，移送司法機關44件。
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