目錄[返回]1 拼音yī liáo jī gòu jiān dū guǎn lǐ xíng zhèng chù fá chéng xù 1994年8月29日發(fā)布,，1994年9月1日起施行,。 [返回]2 第一章 總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，依法行政,，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下稱條例），制定本程序,。 第二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為,，必須事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿,，適用法規(guī)準(zhǔn)確,。 第三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對違反條 例的單位和個(gè)人進(jìn)行行政處罰，適用本程序,。 [返回]3 第二章 管轄第四條 縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的一般違法行為,。 第五條 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為,。 第六條 省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大,、復(fù)雜的違法行為,。 第七條 以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū),、直轄市規(guī)定,。 第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處全國范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為,。 第九條 衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時(shí),，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門,；發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)有關(guān)的衛(wèi)生行政部門。 第十條 衛(wèi)生行政部門之間因管轄權(quán)發(fā)生爭議的,，由爭議雙方協(xié)商解決,；不能協(xié)商解決的，由上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄,。 第十一條 需要移送的案件,，由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》（附表1） 受移送的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門。 [返回]4 第三章 受理與立案第十二條 衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件： （一）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的,； （二）上級部門交辦或者有關(guān)單位移送的,； （三）舉報(bào)有據(jù)的。 受理案件的衛(wèi)生行政部門,，應(yīng)當(dāng)填寫《案件受理登記表》（附表2）,。 第十三條 經(jīng)初步調(diào)查，認(rèn)為應(yīng)予立案的,，經(jīng)辦人必須填寫《立案申請書》（附表3）。報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦,。 衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請書》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定,。 [返回]5 第四章 調(diào)查與取證第十四條 衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件，應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組,。案件處理小組的成員,，應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)。 案件處理小組的成員稱承辦人,。 第十五條 承辦人認(rèn)為自己與本案有利害關(guān)系的,，應(yīng)當(dāng)申請回避，當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避,。 承辦人的回避,，由衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)決定。 對承辦人的回避作出決定前,，承辦人不能停止對案件的調(diào)查工作,。 第十六條 案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦人參加,，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件,。 現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場調(diào)查筆錄（附表4）。 第十七條 衛(wèi)生行政部門向有關(guān)單位和個(gè)人調(diào)查和取證,，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕,。 第十八條 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物,。調(diào)取原件,、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個(gè)人在復(fù)制品,、照片等物件上加蓋印章,，并注明"與原件相同"字樣或文字說明。 第十九條 承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的違反條 例的行為,，均要當(dāng)場取證,。 第二十條 凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證,、視聽資料,、證人證言、當(dāng)事人的陳述,、鑒定結(jié)論,、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場筆錄等,，為定案證據(jù),。 [返回]6 第五章 定案與送達(dá)第二十一條 調(diào)查結(jié)束后,，承辦人應(yīng)寫出案件調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容包括案由,、案情,、違法事實(shí)、處理意見等,。需要作出行政處罰的,，填寫《行政處罰意見書》（附表5）報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大,、復(fù)雜案件的行政處罰,，由衛(wèi)生行政部門辦公會(huì)議審議。 衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會(huì)議應(yīng)在接到案件調(diào)查報(bào)告,、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定,。 第二十二條 作出行政處罰決定后，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表6）,，并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人簽收,。 被處罰單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不在的，交該單位其他負(fù)責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收,；被處罰個(gè)人不在的,，交其同住成年家屬簽收。 第二十三條 拒收《行政處罰決定通知書》的,，承辦人應(yīng)邀請有關(guān)人員到場并說明情況,，在《行政處罰決定通知書送達(dá)回執(zhí)》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承辦人,、見證人簽名（蓋章）,，將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個(gè)人處，即視為送達(dá),。 第二十四條 直接送達(dá)有困難的,，可用掛號郵寄送達(dá)，當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達(dá)日期,。 第二十五條 對事實(shí)清楚,、情節(jié)簡單的輕微違法行為，可現(xiàn)場給予處罰,，并出具《行政處罰決定通知書》,，對收到的罰沒款和沒收物品，必須向當(dāng)事人開具收據(jù),。 實(shí)施現(xiàn)場處罰的經(jīng)辦人,，應(yīng)在三日內(nèi)以書面形式將處罰對象、主要違法事實(shí)及證據(jù),、現(xiàn)場筆錄,、適用的法規(guī)條 款,、處罰等情況，報(bào)告衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo),。 [返回]7 第六章 沒收財(cái)物和罰款的處理第二十六條 罰款和沒收的財(cái)物全部上交國庫,。 第二十七條 沒收的藥品和器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表8）,。 第二十八條 沒收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷毀，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行,。在實(shí)施銷毀前必須進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收,，核實(shí)實(shí)物品種和數(shù)量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表9）,，由到場單位代表和當(dāng)事人共同簽字,，同時(shí)做好影像和現(xiàn)場記錄等。 第二十九條 處理沒收藥品,、器械支付的一切費(fèi)用,，由被處罰單位或個(gè)人支付。 [返回]8 第七章 結(jié)案第三十條 違法案件查處完畢,，填寫《行政處罰結(jié)案表》（附表10）,，按國家檔案管理規(guī)定存檔?！缎姓幜P結(jié)案表》應(yīng)逐級上報(bào),，由省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報(bào)衛(wèi)生部,。 [返回]9 第八章 附則第三十一條 本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。 第三十二條 本規(guī)定自1994年9月1日起施行,。 附表1： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 違法案件移送書 （ ）衛(wèi)醫(yī)移字（ ）第 號 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ －－－－－－－－－－－－－： 我們受理了 一案,，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 規(guī)定，該案不屬于我機(jī)關(guān)管轄,，現(xiàn)移送給你單位進(jìn)行審理,。案 件處理結(jié)果請函告我廳（局）備查。 附：案情簡介及有關(guān)材料 （公章） 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：本書一式三聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔 附表2： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 案件受理登記表 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 受理時(shí)間＿＿＿＿年＿＿月＿＿日 姓名＿＿＿＿ 單位或住址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 電話＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 郵 編＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 地 址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 內(nèi)容： 處理意見： 領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿ 經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿ 年 月 日 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 附表3： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 立案申請書 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 受理日期＿＿＿＿年＿＿月＿＿日 案由＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 立案依據(jù)： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 擬調(diào)查方案： 經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿ 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 審批意見： 領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿ 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 附表4： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 調(diào)查筆錄 共 頁第 頁 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 調(diào)查事由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 被調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 性別：＿＿ 年齡：＿＿＿＿ 職 業(yè)：＿＿＿＿＿＿＿＿ 與本案關(guān)系：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 工作單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿＿ 單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 筆錄： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：被調(diào)查人,、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字,，并加蓋單位公章。 附表5： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 行政處罰意見書 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 案由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿ 地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 電話：＿＿＿＿＿＿＿＿ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 主要違法事實(shí)： 上述事實(shí)已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定,。 依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定,，擬給予以下行政處罰： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 簽發(fā)： ｜審核： ｜ 承辦人： ｜ ｜ ｜ ｜ 年 月 日 ｜ 年 月 日 ｜ 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 附表6： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 行政處罰決定通知書 （ ）衛(wèi)醫(yī)罰字（ ）第 號 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿ 地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 電話：＿＿＿＿＿＿＿ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 經(jīng)查,，你單位有下列主要違法事實(shí)： 上述事實(shí)已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。 依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定,，現(xiàn)給予以下行政處罰： 如不服本處罰決定,，可在接到本處罰決定書之日起＿＿＿＿日內(nèi)依法申請復(fù)議或者向人民法院起訴。逾期不履行處罰決定,，又不申請復(fù)議或起訴的,，將申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 （公章） 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：本書一式三聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)交被處罰單位（人）， 第三聯(lián)隨案存檔 附表7： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 行政處罰決定通知書送達(dá)回執(zhí) －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 送達(dá)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 送達(dá)文件＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 文件編號＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 送達(dá)方式＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 送達(dá)地點(diǎn)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 簽發(fā)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 簽發(fā)日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日 送達(dá)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 送達(dá)日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日 收件人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 收件日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 備注 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：本書一式兩聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔 附表8： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 沒收藥品器械憑證 （ ）衛(wèi)醫(yī)沒字（ ）第 號 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿： 根據(jù)（ ）衛(wèi)醫(yī)罰字（ ）第 號《行政處罰決定通知書》的 決定，對下列藥品器械執(zhí)行沒收,。 被沒收單位法人代表／或當(dāng)事人（簽字）： 經(jīng)辦人員（簽字）： （公章） 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：本書一式三聯(lián),，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒收單位（人）,，第三聯(lián)隨案存檔 附表9： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 銷毀藥品器械憑證 （ ）衛(wèi)醫(yī)銷字（ ）第 號 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿： 根據(jù)（ ）衛(wèi)醫(yī)罰字（ ）第 號《行政處罰決定通知書》 的決定,，對下列假劣藥品／偽劣器械執(zhí)行監(jiān)督銷毀。 銷毀時(shí)間： 銷毀地點(diǎn)： 銷毀方式： 被銷毀單位法人代表或當(dāng)事人簽字： 特邀參加人簽字： 經(jīng)辦人簽字： （公章） 年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：本書一式三聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)交被銷毀單位（人），第三聯(lián)隨案存檔 附表10： 中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書 行政處罰結(jié)案表 （ ）衛(wèi)醫(yī)結(jié)字（ ）第 號 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 案 由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿ 案發(fā)日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日 處罰日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日 處罰文書號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 結(jié)案日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日 承辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 填寫人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 處罰內(nèi)容： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 執(zhí)行結(jié)果： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 執(zhí)行方式：1．自行履行 2．復(fù)議結(jié)案 3．訴訟結(jié)案 4．強(qiáng)制執(zhí)行 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 歸檔日期： 年 月 日 檔案歸類： 保存期限： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：本書一式三聯(lián),，第一聯(lián)存根,，第二聯(lián)上報(bào)，第三聯(lián)隨案存檔
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