編譯：張晟

來源：醫(yī)學界腫瘤頻道　

　　2014年,，在美國有超過100,000名女性診斷為激素受體陽性淋巴結陰性的乳腺癌，研究統(tǒng)計顯示,，盡管僅用內(nèi)分泌治療的患者中約85%十年內(nèi)無復發(fā),，但是內(nèi)分泌治療聯(lián)合輔助化療平均可以降低30%的復發(fā)風險，因此,，怎樣在這一類患者中區(qū)分出不需要使用輔助化療并且安全無復發(fā)的患者是這個研究的研究目的,。

　　該研究成果來自名為TAILORx（Trial Assigning Individualised Options for Treatment）的臨床試驗，主要由來自美國,、加拿大多家醫(yī)學中心合作,，旨在研究低復發(fā)風險的乳腺癌患者是否需要進行術后輔助化療。TAILORx試驗納入了10,253名乳腺癌患者，這些患者均為激素受體陽性（ER and/or PR+）,，HER2陰性無淋巴結轉移的患者,，這些患者達到目前NCCN指南中建議進行術后輔助化療的標準（如原發(fā)腫瘤最大徑大于1cm，或腫瘤直徑在0.6~1.0cm,，中,、低分化或伴有預后不良的患者）。研究者前瞻性地對每一位患者的腫瘤組織樣本進行21對基因分析（Oncotype DX）,，根據(jù)其結果進行評分,，評分介于0-100，評分越高提示其復發(fā)風險越高,。

　　研究結果顯示,，1626名患者（15.9%）Oncotype評分介于0-10分（低復發(fā)風險），這些患者術后僅接受內(nèi)分泌治療未進行化療,。跟蹤隨訪5年后,，該類患者的總體生存率高達98.0%（95%置信區(qū)間：97.1-98.6%），其無腫瘤復發(fā)率為98.7%（95%置信區(qū)間：97.9-99.2%）,，無遠處轉移率為99.3%（95%置信區(qū)間：98.7-99.6%）,。

　　該研究的主要作者，來自芝加哥Loyola大學醫(yī)學院的Albain教授在ECC大會上說：該研究首次將OncotypeDx這種目前臨床上常用的21對基因檢測前瞻性地運用在乳腺癌患者中,，分辨出低復發(fā)風險的患者并證實該類患者不需要進行輔助性化療,，其五年生存率高,，腫瘤復發(fā)轉移的風險極低,。

　　目前根據(jù)最新的NCCN乳腺癌臨床指南，對于激素受體陽性,，HER2陰性淋巴結陰性的乳腺癌患者,，若其腫瘤直徑大于1cm，或直徑在0.6~1.0cm,，中,、低分化或伴有預后不良的患者均建議進行術后輔助化療，但是通過基因檢測能分辨出復發(fā)風險低的患者,，建議這類患者可僅進行內(nèi)分泌治療,。

　　該研究發(fā)表在2015年9月27日的New England Journal of Medicine中。

　　更多的關于OncotypeDx基因檢測的信息

　　OncotypeDx（美國Genomic Health公司）基因檢測是基因21對基因的聯(lián)合檢測,，得出腫瘤復發(fā)轉移風險的評分（0~100分）,，主要用于評估乳腺癌和結直腸癌的復發(fā)轉移風險，指導臨床醫(yī)生治療和跟蹤隨訪方案制定,，檢測價格約3000-4000美金,，目前已經(jīng)在多國上市，但未在中國上市。更多的信息可查閱一下網(wǎng)站：

　　1. http://www./symptoms/testing/types/oncotype_dx

　　2. http://breast-cancer./en-US/Professional-Invasive/RecurrenceScoreResults/PrognosticPredictiveInfoForNodeNegativePatients.aspx