2015年5月21日至22日,，國家食品藥品監(jiān)管總局組織陜西省食品藥品監(jiān)管局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進行了飛行檢查,，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在以下問題：

　　該企業(yè)原凍干粉針劑生產(chǎn)車間未通過2010年版藥品GMP認證，但該車間仍存在生產(chǎn)藥品跡象：車間內(nèi)無送風,，但有刺激性氣味,；車間內(nèi)有八臺凍干機，超濾,、配制,、隧道烘箱、灌裝等工序設備連接完好,，設備表面光潔、無積塵,，罐體及連接管內(nèi)有無色透明液體,，配制間地面有水跡；車間原有人流通道已封閉,，但可通過安全樓梯或貨運電梯進入,。經(jīng)進一步追查，該企業(yè)相關負責人承認,，由于產(chǎn)能不足,，該企業(yè)2014年以來在上述未通過2010年版藥品GMP認證的車間內(nèi)生產(chǎn)了注射用胸腺肽。

　　該企業(yè)上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規(guī)定,，國家食品藥品監(jiān)管總局要求陜西省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)藥品GMP證書,，責令企業(yè)停止生產(chǎn)，召回相關產(chǎn)品,，并對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法立案查處,。