西藏藥業(yè)5月31日晚公告,，公司主要產(chǎn)品新活素自2017年,、2019年被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類(lèi)范圍后，近年來(lái)銷(xiāo)量持續(xù)大幅上升,。為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,，公司全資子公司成都諾迪康生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“生物公司”）于2018年啟動(dòng)了新活素生產(chǎn)線(xiàn)基因車(chē)間B線(xiàn)擴(kuò)建工作，并于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通知書(shū)》,。生物公司擴(kuò)建生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,，新活素年產(chǎn)能將達(dá)到480萬(wàn)支左右。 

西藏藥業(yè)表示,，新活素近五年銷(xiāo)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率為63.27%,，已成為對(duì)公司利潤(rùn)貢獻(xiàn)最大的產(chǎn)品,。2020年度，新活素銷(xiāo)量262.98萬(wàn)支,，銷(xiāo)售收入9.59億元,，占公司全年銷(xiāo)售收入的70.42%。鑒于目前的生產(chǎn)線(xiàn)最大年產(chǎn)能約480萬(wàn)支,，已不能滿(mǎn)足未來(lái)市場(chǎng)需求,。為避免市場(chǎng)斷貨，公司擬再次進(jìn)行新活素生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)建工作,。項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì)為1.4億元左右,，資金來(lái)源為公司自籌。

公告稱(chēng),，新活素生產(chǎn)線(xiàn)分為原液生產(chǎn)線(xiàn)和凍干生產(chǎn)線(xiàn)兩部分,，本次擴(kuò)建包括原液生產(chǎn)線(xiàn)基因車(chē)間D、E線(xiàn),、凍干生產(chǎn)線(xiàn)凍干車(chē)間B線(xiàn),。初步預(yù)計(jì)凍干生產(chǎn)線(xiàn)計(jì)劃于2023年下半年取得生產(chǎn)許可，原液生產(chǎn)線(xiàn)計(jì)劃于2024年中旬取得生產(chǎn)許可,；整個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)完工投產(chǎn)后年產(chǎn)能將達(dá)到1500萬(wàn)支左右,。

新活素作為治療急性心衰的基因工程藥物，能快速改善心衰患者的心衰癥狀和體征,，提高患者的生存質(zhì)量,。公司生產(chǎn)的新活素系在國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療急性心衰的基因工程藥物的空白,。

西藏藥業(yè)表示,，本次生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)建完成后，需獲得藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)行政許可后方能生產(chǎn),，生產(chǎn)線(xiàn)正式投產(chǎn)時(shí)間不確定,。新活素生產(chǎn)線(xiàn)的擴(kuò)建，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司生產(chǎn)能力,，滿(mǎn)足新活素的市場(chǎng)需求,，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)本年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響,，對(duì)公司未來(lái)營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)將產(chǎn)生積極影響,。目前新活素醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為445元（0.5mg/瓶），協(xié)議有效期為2020年1月1日至2021年12月31日,，有效期滿(mǎn)后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),；同時(shí)，藥品的銷(xiāo)售也要受到宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)政策和市場(chǎng)需求的影響,，因此本次新活素生產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)建項(xiàng)目對(duì)公司未來(lái)營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)的具體影響數(shù)額不確定,。