目錄

目錄 ...............................................................................2

前言................................................................................3

一·實習目的,，任務及方式........................................3

1.1實習目的..................................................................3

1.2實習任務..................................................................3

1.3實習方式..................................................................3

二·實習時間,，地點與實習單位簡介........................3

2.1實習時間..................................................................3

2.2實習地點..................................................................3

2.3實習單位簡介..........................................................4

三·實習內(nèi)容................................................................4

3.1參觀廠區(qū)與車間體驗..............................................4

3.2生產(chǎn)設備..................................................................5

3.3產(chǎn)品簡介..................................................................6

3.4工廠車間的衛(wèi)生安全要求與情況..........................6

四·心得與體會............................................................7

五·小結(jié)........................................................................7

前言

隨著社會的快速發(fā)展，用人單位對大學生的要求越來越高,，對于即將畢業(yè)的生物技術專業(yè)的在校生而言,，為了可以更好的適應嚴峻的就業(yè)形勢，畢業(yè)后能夠盡快的融入到社會,，同時能夠為自己步入社會打下堅實的基礎,，實習是必不可少的階段。所以,，學校為我們生物技術專業(yè)的同學安排了此次實習,。在劉燕和常遜老師的帶領下，我們參觀了湖北四環(huán)制藥有限公司藥品的生產(chǎn)工藝流程,。這是一次十分珍貴的實踐活動,。

通過實地參觀學習，我們了解了生物技術在工廠的應用,，開拓了我們的視野,，增長了見識，為今后的工作學習奠定了基礎,。同時,，此次實習使我們在實踐中了解社會，讓我們學到了很多在專業(yè)課堂上根本就學不到的知識,，受益匪淺,，使我們將所學的知識具體運用到工作中去，為以后進一步走向社會打下堅實的基礎,。在實習中我們要立足現(xiàn)實,，改變和調(diào)整看問題的角度，銳意進取,，在成才的道路上不斷攀登,。堅信“實踐是檢驗真理的唯一標準”，只有把書本上學到的理論知識合理的運用到實踐中,，才能真正掌握這門知識,。所以,，我很有幸地參加了這次實習。

一·實習目的,，任務及方式

1.1實習目的

通過生產(chǎn)實踐加深對理論知識的理解,，拓寬知識面； ?

運用自己學過的知識發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)中的問題,；

了解生物技術在生產(chǎn)應用的潛力,；

了解湖北四環(huán)制藥公司特色企業(yè)并學習其先進的生產(chǎn)工藝；

復習,、鞏固和驗證所學的生物學基本理論和基本知識,，同時進一步豐富所學的生物學知識。

1.2實習任務

在實習期間,，嚴格遵守實習單位的規(guī)章制度,，服從指導老師的安排，做好實習筆記,，注重理論與實踐相結(jié)合,，善于發(fā)現(xiàn)問題；

要有嚴格的時間觀念,，做事不拖拉,，虛心向有經(jīng)驗的師傅請教，認真總結(jié)實習工作所遇到的問題和收獲體會,，按學校要求完成實習報告,；

1.3實習方式；車間體驗,，參觀，報告

二·實習時間,，地點與實習單位簡介

2.1實習時間,；2015年11月5日 （星期四）

2.2實習地點；湖北四環(huán)制藥有限公司

2.3實習單位簡介

湖北四環(huán)制藥有限公司是四環(huán)藥業(yè)股份有限公司的下屬子公司,。公司于2002年9月組建,，完成公司注冊、取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,、稅務登記。成立了公司董事會,、制定了公司章程,，聘任了公司總經(jīng)理和高中級管理人員。公司組建后,，遵循“誠實守信,、積極主動,、持續(xù)改善”的公司理念，迅速建成了高素質(zhì),、高質(zhì)量,、高效率的、完全符合現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的組織機構(gòu),，制定了切實可行的企業(yè)GMP管理文件系統(tǒng),，使實際生產(chǎn)管理和經(jīng)營過程中的所有行為均處于受控狀態(tài)，一切行為有依據(jù),，一切行為有記錄,。2003年12月27日通過GMP認證。于2004年2月19日取得了GMP證書(證書號為鄂F0032),。

　　公司目前擁有4400M2的制劑生產(chǎn)廠房,，3200 M2的藥物合成生產(chǎn)廠房，2400平方米的倉庫,。有片劑,、膠囊劑、顆粒劑,、栓劑生產(chǎn)設施設備21臺套,，藥品合成化工設備45臺套，檢驗設備,、儀器30臺套,。生產(chǎn)設施齊全，生產(chǎn)設備先進,，檢測手段完備,。通過國家GMP認證，具有規(guī)?；a(chǎn)的全部條件,。

　　公司資產(chǎn)總額1億5千萬元，企業(yè)成立三年多來,，為國家及地方共上繳稅收近3000多萬元,。

　　公司現(xiàn)有正式藥品生產(chǎn)批準文號47個，包括化學原料藥3個(鹽酸蘆氟沙星,、依普黃酮,、鹽酸左布洛諾爾)，片劑,、膠囊劑制劑42個,。栓劑品種2個產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，有國家二類新藥5個，三,、四類新藥10個,。有國家基本藥物，有OTC藥品,。

三·實習內(nèi)容

3.1參觀廠區(qū)與車間體驗

從四環(huán)藥業(yè)大門走來,，藥業(yè)廠房林立，井然有序,，給人一種迎風撲面,，清晰的感覺。

廠方首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局,，車間布局,，給我們介紹制藥的工藝流程。然后就有技術人員帶我們參觀各個生產(chǎn)區(qū)及研發(fā)中心,，技術中心研發(fā)領域涵蓋了生物技術,，化學合成，天然藥物等系列原料藥及其制劑的研究開發(fā),?？偟膩碚f分為以下幾個部門，化學合成研發(fā)部涉足合成藥物工藝研究和創(chuàng)新藥物研究,，生物技術研發(fā)部,，制劑研發(fā)部等部門。主攻片劑,、膠囊劑,、顆粒劑、栓劑型藥物的開發(fā),。 

其車間體驗則認我們看到了部分藥品的生產(chǎn)工藝流程

外包工藝流程：燈檢--貼標簽--裝盒--分裝--裝箱

制水工藝流程：飲用水--機械過濾器--活性炭過濾器--精密過濾器--原水箱--一級高壓泵--一級反滲透裝置--一級純化水箱--二級高壓泵--二級反滲透裝置--純化水箱--純化泵--紫外線殺菌器--微孔過濾器--純化水--六效蒸餾水器--半透膜過濾器

通過參觀廠區(qū),、車間，使我對藥品有了更深入的認識,，終于知道了我們平時吃的藥物是怎么生產(chǎn)的,，另外還從解說員那學到了許多知識，進一步加深我對生物藥業(yè)的了解,，鞏固了我的理論知識,。

3.2生產(chǎn)設備

（1）燈檢機：適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物,、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,，直接幫助檢驗員初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量,。　本機由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱,、照明燈和電控等重要部分組成,。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下,，利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常,。可變速,，操作簡單,，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),。

（2）半自動貼標簽機：實現(xiàn)在產(chǎn)品圓周面,、圓錐面，自動貼附不干膠標簽,、不干膠膜,，從而提高產(chǎn)品貼標、貼膜的貼附效率,，貼附位置準確,、質(zhì)量好、穩(wěn)定性高,；避免人工貼標,、貼膜效率低下，貼附歪斜,，起泡和褶皺,，貼附位置不規(guī)則等一系列問題且有效降低產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品標識美觀度,，提升產(chǎn)品競爭力,。

工作過程：傳感器檢測到產(chǎn)品到位或腳踩發(fā)出產(chǎn)品到位信號，在適當位置送出一張標簽貼在產(chǎn)品預訂的位置上,，產(chǎn)品轉(zhuǎn)動中貼標或覆標,，標簽貼完并符號在產(chǎn)品上，一張表且的貼附動作完成,。

（3）反滲透裝置： 反滲透技術原理是在高于溶液滲透壓的作用下,，依據(jù)其他物質(zhì)不能透過半透膜而將這些物質(zhì)和水分離開來。由于反滲透膜的膜孔徑非常?。▋H為10A左右）,，因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體,、微生物,、有機物等（去除率高達97%-98%）。反滲透是目前高純水設備中應用最廣泛的一種脫鹽技術，它的分離對象是溶液中的離子范圍和分子量幾百的有機物,；工作原理： 用一個只有水分子才能透過的薄膜將一個水池隔斷成兩部分,在隔膜兩邊分別注入純水和鹽水到同一高度,。過一段時間就可以發(fā)現(xiàn)純水液面降低了，而鹽水的液面升高了,。鹽水液面升高不是無止境的,，到了一定高度就會達到一個平衡點。以上裝置達到平衡后,在鹽水端液面上施加一定壓力,，此時,，水分子就會由鹽水端向純水端遷移。這就是反滲透凈水的原理,。

（4）紫外線滅菌器：工作原理：在紫外光下,，核酸的功能團發(fā)生變化，出現(xiàn)紫外損傷 ,，當核酸吸收的能量達到細菌致死量而紫外光照射仍保持時,，細菌便大量死亡。

（5）列管式蒸餾水器：管式多效蒸餾水機是以去離子水為原料水,，用蒸汽加熱的蒸餾水生產(chǎn)設備,。工作原理是經(jīng)充分予熱的原料水通過多效蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質(zhì),，從而獲得高純度的蒸餾水,。要確保蒸餾水的水質(zhì)，原料水必須經(jīng)過予處理,，由于通過多效蒸發(fā),，熱量得到了充分利用，降低了鍋爐蒸汽和冷卻水的耗量,。

（6）灌裝機：工作原理：通過氣缸帶動一個活塞來抽取和打出物料用單向閥控制物料流向,，用磁簧開關控制氣缸的行程，即可調(diào)節(jié)灌裝量,。

3.3產(chǎn)品簡介

吲哚美辛呋喃唑酮栓         阿奇霉素分散片           復方莪術油栓

硝酸咪康唑栓               阿昔洛韋分散片           依普黃酮片

替硝唑栓                   阿奇霉素顆粒             尼莫地平緩釋片

聯(lián)苯芐唑栓                 鹽酸曲美他嗪片           鹽酸蘆氟沙星片

鹽酸蘆氟沙星膠囊           土霉素片                  四環(huán)素片

3.4工廠車間的衛(wèi)生安全要求與情況

①,、工廠車間外部環(huán)境的要求

    對于工廠車間的外部環(huán)境有明確的要求，尤其是對制藥車間來說,，車間外部環(huán)境綠化面積必須達到30%以上,，而且還應該注意車間外部的植物情況，有時候車間外部的植物花粉可能會對生產(chǎn)產(chǎn)品造成影響,。

②,、對工廠車間內(nèi)部的要求

車間內(nèi)部采用層層遞進的結(jié)構(gòu)設計，分別設有一般潔凈區(qū)100,，000級潔凈區(qū)和300,，000級潔凈區(qū)，層層遞進,。對于藥物制備來說最大的污染源是工作人員本身,，所以每進入更高潔凈區(qū)時，都在相應的入口設置有工作人員的更衣室,，而且對于不同等級的潔凈區(qū)對于工作人員的服裝要求也不相同,。為了減少污染，車間內(nèi)部設置有純化水房和洗衣房,，對于潔凈要求高的地方,，還需要工作人員在進去之前先做好自身清潔工作。

而對于車間內(nèi)部的空氣也有明確的指標要求,，所以每個車間都有其空調(diào)系統(tǒng),，時刻為車間輸送潔凈風，送風口與出風口循環(huán)作用,，時刻控制車間內(nèi)部顆粒數(shù),，環(huán)境溫度和濕度。

同時我也認識到在車間生產(chǎn)中,，為了減少物品之間的相互污染,，還必須坐到人流物流相分離，原料輸入和產(chǎn)品輸出相分離,，不同種物料要用不同的通道運輸,，以此將污染降低。

③,、對車間消毒工作的要求

為了搞好工廠車間的衛(wèi)生,，消毒工作室必不可少的，對于一個藥品合成車間來說,，每一個批次的產(chǎn)品生產(chǎn)后就要清場,，消毒，搞好車間的衛(wèi)生,。而到了下一次要生產(chǎn)開始之前,，又必須對車間進出再一次消毒，將可能產(chǎn)生的污染盡量降到最低,。

④,、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

對于整條生產(chǎn)線來說還應該注意質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，這個方面就關系到整個生產(chǎn)過程的檢測問題,。

質(zhì)量控制：每一生產(chǎn)環(huán)節(jié),，每一個崗位都必須要有質(zhì)檢員，定時定量對整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢查,。

質(zhì)量保證：從原料到半成品再到最終產(chǎn)品的形成,，都必須全面監(jiān)控監(jiān)測,。

四·心得與體會

雖然參觀實習只有短短的一天，卻讓我們收益頗多,，實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,，這次四環(huán)藥業(yè)有限公司讓我們切實感受到了大規(guī)模操作，加深認識到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要生產(chǎn)設備的基本結(jié)構(gòu)和工作原理,，操作規(guī)則與注意事項,。 

不僅使我們在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也能得到提高,，讓我們看到了許多在書本上學不到的東西,，有效的鍛煉了自己，長了見識,，開拓了視野,。 使我們了解現(xiàn)代生物技術手段與運用能力，了解校外科研機構(gòu)的實際工作情況,，尤其是與所學專業(yè)相關的學科如生物學,、化學、醫(yī)學,、藥學等學科的研究情況和前沿狀況,。

通過這次實習，我發(fā)現(xiàn)自己不懂得還很多,，所學的知識太膚淺,，僅靠書本知識完全無法為社會創(chuàng)造財富與更新的藥物。我更加明白我需要努力學習社會知識,。

五·小結(jié)

總之,，在這次僅僅一天的參觀實習過程中，雖然時間有些短,，我卻學到了很多東西,，對我而言有十分重要的意義。

首先,，也是最基本的一點就是,，通過本次的實習，加深了我對藥劑學等理論知識的理解,，同時對藥品生產(chǎn)過程有了實踐性的了解,，對制藥工程這個領域有了全新的認識，另外實踐能力也得到了提高,，真正地做到了學以致用,，有效的鍛煉了自己。

其次,，引發(fā)了我對將來工作崗位的思考,。本次的實習使我對藥廠中不同的崗位以及職責有了一定的了解,，那就是不同的崗位對專業(yè)知識的要求程度也不盡相同，也就使我想到了要為自己將來的打算做準備,，畢竟對于大三的我們來說是迫在眉睫的事了,。

最后，通過這次的實習,，我發(fā)現(xiàn)了自己的許多問題和不足之處，比如自身的經(jīng)驗不足,，觀察問題,、分析問題、解決問題的能力嚴重不夠,，所學專業(yè)知識的膚淺,，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏等等讓我明白我需要學習的太多，只有熟悉自我并不斷地完善了自我才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地,。

這次的實習不僅僅是讓我們把理論與實際相結(jié)合的提升,，也是讓我們踏出校園走進社會的試練，教會我們?nèi)绾握_的處理社會中遇到的問題,，調(diào)試從學校到社會的心理,；正確面對社會，積極面對人生,。這些知識將對我的將來產(chǎn)生很大的幫助,，不管是留在學校繼續(xù)深造還是走上工作崗位。

我非常感謝學校給我們提供這樣鍛煉的機會,，感謝指導老師和四環(huán)藥業(yè)師傅教給我們解決問題的方法和專業(yè)知識,，這些將對我們終身受用。