禮來通過一項(xiàng)價(jià)值達(dá) 5.7 億美元的協(xié)議從法國(guó)公司 Adocia 許可獲得一款其暢銷胰島素產(chǎn)品賴脯胰島素(Humalog)的一款升級(jí)產(chǎn)品,。Adocia 與禮來將基于該法國(guó)公司 BioChaperone 技術(shù)共同開發(fā)該賴脯胰島素(HumalogU100)的升級(jí)產(chǎn)品,BioChaperone 技術(shù)旨在防止蛋白質(zhì)在體內(nèi)分解,,并改善它們?cè)隗w內(nèi)的吸收,。 兩家公司早先曾為賴脯胰島素的 BioChaperone 版本達(dá)成過一項(xiàng)協(xié)議,但因禮來決定把注意力放到別處而于 2011 年放棄這一協(xié)議,,據(jù)報(bào)道背后的原因是兩家公司對(duì)這一項(xiàng)目的方向意見不統(tǒng)一,。但 Adocia 決心繼續(xù)獨(dú)立進(jìn)行這一項(xiàng)目,據(jù) 9 月份報(bào)道的臨床試驗(yàn)稱,,BioChaperone 賴脯胰島素與 Humalog 相比顯示起效更快,。 據(jù) Adocia 稱,,這款藥物更接近地模仿了在健康個(gè)體所觀察到的內(nèi)生胰島素對(duì)進(jìn)餐的響應(yīng),,這使董事長(zhǎng) Soula 激動(dòng)地稱結(jié)果支持 BioChaperone 賴脯胰島素在膳食胰島素中的一流潛能,。 禮來顯然同意這一觀點(diǎn),并正向 Adocia 支付 5000 萬美元的預(yù)付款來獲得這款藥物的權(quán)利,,另外還有 2.8 億美元基于監(jiān)管里程碑的潛在付款及 2.4 億美元的商業(yè)里程碑付款,。禮來表示,該公司還將補(bǔ)償 Adocia 與 BioChaperone 賴脯胰島素研發(fā)相關(guān)的費(fèi)用,。 BioChaperone 賴脯胰島素的潛在收益包括“胰島素注射時(shí)更大的靈活性,、餐后血糖水平較低的波動(dòng)性,較低的低血糖發(fā)生率及更好的總體血糖控制”,,該公司在一份聲明中如是表示,。 與此同時(shí),Humalog 仍是禮來的一款重磅產(chǎn)品,,盡管這款藥物的化合物專利于去年在美國(guó)失去保護(hù),,但其前 9 個(gè)月的銷售仍增長(zhǎng) 10%,達(dá)到 20.5 億美元,。該公司正在很好地保持這款藥物的發(fā)展勢(shì)頭,,因?yàn)檫@款藥物的生物仿制藥尚未在美國(guó)及歐洲獲批,不過邁蘭去年曾表示,,該公司正在開發(fā)該藥物的一款生物仿制藥,。 禮來最近獲歐盟批準(zhǔn)了一款新型高劑量筆型 Humalog 用于每天需要超過 20 單位速效胰島素來控制血糖的糖尿病患者。Humalog U200 已在美國(guó)提交上市申請(qǐng),,但預(yù)計(jì)今年底會(huì)重新提交,。與此同時(shí), Humalog U200 制劑的 BioChaperone 版本也在研發(fā)中,,另外還有更高的 U300 劑量,,據(jù) Adocia 與禮來稱。 編輯: 誠(chéng)意 |
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