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【獨(dú)家】Sovaldi:一粒讓美國(guó)醫(yī)療體系顫抖的藥

 泛泛行舟 2015-01-23

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導(dǎo)讀

當(dāng)Sovaldi在市場(chǎng)上一路絕塵時(shí),除了吉利德的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們坐不住外,,還有那些面對(duì)1000美元1粒的天價(jià)藥,,想拼命捂緊口袋的支付方和患者權(quán)益機(jī)構(gòu),甚至還有美國(guó)國(guó)會(huì),。


吉利德為自己的丙肝新藥Sovaldi定價(jià)84000美元一個(gè)療程,,這意味著一粒價(jià)值1000美元,這樣的價(jià)格讓美國(guó)的藥品福利機(jī)構(gòu)坐立難安,,也讓美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療系統(tǒng)不寒而栗,。盡管如此,誰(shuí)也擋不住吉利德在該藥上市兩個(gè)季度后就進(jìn)賬57.5億美元,。

吉利德獲得這一傳奇產(chǎn)品源自2011年的一場(chǎng)并購(gòu),,對(duì)象是當(dāng)時(shí)只有82名員工的Pharmasset制藥公司,但并購(gòu)價(jià)格卻高達(dá)110億美元,。

能夠如此高價(jià)被收購(gòu)的原因就是Pharmasset握有的丙肝治療藥物PSI-7977,,它在上市后被命名為Sovaldi。這一藥物最大的賣點(diǎn)是不需要在治療丙肝過(guò)程中搭配干擾素,,且能夠治愈丙肝。

吉利德主席兼CEO約翰 C 馬丁在評(píng)價(jià)此次收購(gòu)時(shí)說(shuō)“Pharmasset的PSI-7977在二期試驗(yàn)所呈現(xiàn)出來(lái)的驚人數(shù)據(jù)預(yù)示了其強(qiáng)大的有效性和安全性,?!钡藭r(shí),,華爾街的投資分析者認(rèn)為吉利德此次收購(gòu)出價(jià)過(guò)高,吉利德股價(jià)在并購(gòu)?fù)瓿僧?dāng)天下降了十二個(gè)百分點(diǎn),。

但事實(shí)證明,,約翰 C 馬丁賭贏了,而且贏得非常漂亮,。一粒1000美元的史上最高定價(jià)能夠讓吉利德賺的盆滿缽滿,。不過(guò),對(duì)于吉利德來(lái)說(shuō),,也不全是好消息,,當(dāng)Sovaldi在市場(chǎng)上一路絕塵時(shí),除了吉利德的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們坐不住外,,還有那些面對(duì)1000美元1粒的天價(jià)藥,,想拼命捂緊口袋的支付方和患者權(quán)益機(jī)構(gòu),甚至還有美國(guó)國(guó)會(huì),。



反對(duì)者聯(lián)盟

2014 年7月,,由美國(guó)國(guó)會(huì)參議院組成的調(diào)查委員會(huì)宣布對(duì)吉利德Sovaldi產(chǎn)品及其定價(jià)進(jìn)行調(diào)查。因?yàn)樗麄儼l(fā)現(xiàn),,Pharmasset在被并購(gòu)前,,計(jì)劃 Sovaldi每療程定價(jià)36000美元,比吉利德現(xiàn)在的定價(jià)低一半之多,。調(diào)查委員會(huì)要求查看吉利德公司與其投資銀行巴克萊銀行,、美林銀行有關(guān)并購(gòu) Pharmasset期間的談判記錄,查看重點(diǎn)就是對(duì)于Sovaldi價(jià)格預(yù)設(shè)的通信記錄,。調(diào)查內(nèi)容甚至還包括了該產(chǎn)品得到FDA批準(zhǔn)的流程,。

此說(shuō)法在另一封由兩名高級(jí)國(guó)會(huì)議員遞交給眾議院能源與商業(yè)委員會(huì)的信中得到更加具體的佐證。該信稱,,聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)的處方藥項(xiàng)目截止2015年要為 Sovaldi增加65億美元的支出,,這將使整個(gè)聯(lián)邦保險(xiǎn)系統(tǒng)僅在藥品支出方面就增加了8%?!岸@增加的費(fèi)用會(huì)讓患者自付水平,、納稅者繳納水平全部提高?!?br>
事實(shí)上,,迫于眾議院的壓力,吉利德公司已經(jīng)參加了一次國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì),,但并未作出過(guò)多解釋,。一些行業(yè)分析人士認(rèn)為,國(guó)會(huì)為了一種藥物的定價(jià)而如此興師動(dòng)眾的確少見(jiàn),,但國(guó)會(huì)權(quán)力再大也不能發(fā)揮直接作用,。

另外,,全美保險(xiǎn)行業(yè)的領(lǐng)軍組織—美國(guó)健康保險(xiǎn)計(jì)劃(AHIP)曾公開(kāi)指責(zé)吉利德公司,“這家公司的極高定價(jià)徹底粉碎了患者原來(lái)看到的希望,?!币呀?jīng)有藥品管理機(jī)構(gòu)宣布將不采購(gòu)Sovaldi,加利福尼亞州藥品治療評(píng)估委員會(huì)就是其中一個(gè),。他們的理由是在價(jià)格面前,,療效已經(jīng)顯得有些微不足道了。這些機(jī)構(gòu)代表了美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)對(duì)待Sovaldi高價(jià)的態(tài)度,。

而代表普通患者的美國(guó)退休者協(xié)會(huì)(AARP)也加入到討伐吉利德天價(jià)藥的聯(lián)盟當(dāng)中,,該組織的加入推高了反對(duì)者的聲浪。作為美國(guó)歷史最悠久,、規(guī)模最大的老年人權(quán)益保障組織和游說(shuō)團(tuán)體,,該組織的影響力不可小覷。一名AARP成員氣憤地說(shuō)“在別的國(guó)家,,他們?cè)缇徒鉀QSovaldi如此高價(jià)的問(wèn)題了,。”

這位成員指的是因歐洲國(guó)家對(duì)Sovaldi限價(jià)嚴(yán)厲,,所以吉利德隨即采取的降價(jià)策略,。在德國(guó),Sovaldi的定價(jià)是66000美元一個(gè)療程,;在英國(guó)的定價(jià)是57000美元,,并且英國(guó)不打算把Sovaldi列為常規(guī)用藥品種。但這兩國(guó)均未接受現(xiàn)階段吉利德的報(bào)價(jià),。其余歐盟14個(gè)國(guó)家也加入到英德的陣營(yíng)中來(lái),,表示將共享與吉利德談判的信息。而在印度,,吉利德于2014年8月7日宣布,,將以900美元一療程銷售,折扣高達(dá)99%,。

此次反對(duì)聯(lián)盟中最積極的參與者當(dāng)屬美國(guó)快捷藥方公司,。該公司首席營(yíng)銷官史蒂夫 米勒在接受媒體采訪時(shí)說(shuō),Sovaldi現(xiàn)在的定價(jià)“會(huì)讓美國(guó)的醫(yī)療體系破產(chǎn),?!彼懔诉@樣一筆賬,如果讓目前美國(guó)境內(nèi)所有的丙肝患者用上 Sovaldi,,總共要花費(fèi)3000億美元,。按照一份2013藥品價(jià)格報(bào)告中的數(shù)據(jù),快捷藥方公司預(yù)測(cè),,若是吉利德保持現(xiàn)在的定價(jià),,從2014年到 2016年,,治療丙肝的藥品花銷將增長(zhǎng)1800%?!斑@是快捷藥方公司21年來(lái)所記錄的藥品價(jià)格趨勢(shì)數(shù)據(jù)當(dāng)中從未見(jiàn)的?!?br>
至于為何藥品福利管理機(jī)構(gòu)成為了此次反對(duì)者聯(lián)盟的最積極參與者,,有分析人士指出,Sovaldi的超高價(jià)位勢(shì)必對(duì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的收入造成重大打擊,。2013年,,美國(guó)處方藥費(fèi)用增長(zhǎng)了5.4%,主要是由于品牌藥價(jià)格提高以及??扑幍膹V泛使用,,其中專科藥費(fèi)用增長(zhǎng)14.1%,。德意志銀行分析師Robin Karnauskas說(shuō):“問(wèn)題就在于患有丙肝的病人多達(dá)數(shù)百萬(wàn),,這比癌癥患者多得多。所以這里面存在因高價(jià)格讓整個(gè)醫(yī)保體系崩潰的風(fēng)險(xiǎn),?!?br>
天價(jià)的理由

吉利德為自己做的辯護(hù)是Sovaldi不僅能夠使患者痊愈,而且還可以使患者避免昂貴的丙肝并發(fā)癥治療帶來(lái)的各種費(fèi)用,,比如肝臟移植,。吉利德COO約翰 米麗根在Solvadi上市時(shí)相信保險(xiǎn)公司最后是會(huì)接受的,因?yàn)樵诿绹?guó),,移植肝臟要花費(fèi)大約30萬(wàn)美元,,而且其中并不包括抗排異藥物等其他花銷。從他接觸過(guò)的保險(xiǎn)公司來(lái)看,,“大家反應(yīng)不錯(cuò)”,。因?yàn)橹斡圆∫冉K生治療所需的費(fèi)用經(jīng)濟(jì)得多。
而且美國(guó)沒(méi)有類似歐洲研究藥物性價(jià)比的官方核查機(jī)構(gòu),,這也讓吉利德的定價(jià)壓力減輕不少,。美國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)的支付方,他們能做的只有限制參保人的使用權(quán)限,,比如通過(guò)要求醫(yī)生不向患者推薦該藥物的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)控費(fèi),。

另一方面,美國(guó)藥企除了必須向聯(lián)邦醫(yī)療救助項(xiàng)目和私人商業(yè)保險(xiǎn)公司進(jìn)行折扣談判以外,,擁有完全的自主定價(jià)權(quán),。聯(lián)邦法律規(guī)定,只要新藥的療效明顯高于現(xiàn)有藥物,,保險(xiǎn)公司就必須承保,。而且美國(guó)向來(lái)有市場(chǎng)支付能力強(qiáng),、研發(fā)投入占比突出的特點(diǎn),這也讓美國(guó)成為世界上唯一一個(gè)愿意為鼓勵(lì)創(chuàng)新接受過(guò)高定價(jià)的國(guó)家,。

一位分析師指出,,擁有治愈丙肝新藥的企業(yè)明白,在美國(guó)市場(chǎng)中它們并不存在已經(jīng)培育成熟的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,,它們的產(chǎn)品對(duì)于該疾病的影響是顛覆式的,,所以在定價(jià)方面,它們也就擁有相當(dāng)大的自信,。

不過(guò),,現(xiàn)在看來(lái),吉利德的信心要變成擔(dān)心了?,F(xiàn)在藥品福利管理公司希望“吉利德坐下來(lái)跟自己談判”,。因?yàn)槿绻碌母?jìng)爭(zhēng)對(duì)手們最后同樣維持高價(jià),而吉利德也并未給Sovaldi降價(jià),,那么保險(xiǎn)公司就沒(méi)有理由拒絕其他具有同樣療效卻也同樣昂貴的丙肝新藥了,。

因?yàn)榘S、默克,、百時(shí)美施貴寶,,它們的產(chǎn)品在歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)大會(huì)上展示了超過(guò)90%的治愈率,而且這些公司也紛紛表示不會(huì)采取低價(jià)策略占領(lǐng)市場(chǎng),,因?yàn)檠邪l(fā)投入在他們看來(lái)是巨大的,。

但是一個(gè)Sovaldi已經(jīng)讓美國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)神經(jīng)緊繃,接下來(lái)一大波的“Sovaldi”出現(xiàn)以后,,美國(guó)又要怎么辦,?全美醫(yī)療聯(lián)合會(huì)主席約翰羅瑟評(píng)價(jià)吉利德公司對(duì)于Sovaldi的定價(jià)是一次對(duì)“市場(chǎng)權(quán)力的濫用”,“雖然藥品定價(jià)不直接涉及立法”,,但是如果與藥企談不攏,,游說(shuō)者將動(dòng)用法律方面的力量。但“那是下下策”,。所以如果那種情況發(fā)生,,能預(yù)見(jiàn)的結(jié)果只有一個(gè):也許美國(guó)制藥企業(yè)高度自由的定價(jià)時(shí)代將一去不復(fù)返。

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