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中藥制劑--水丸

 李大白家的小寶 2013-12-17
  水丸亦稱水泛丸,,系將藥物細(xì)粉用冷開水,、藥汁或其他液體為粘合(潤濕)劑制成的小球形丸劑。
  水丸是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展而成的,。始由處方中一部分藥物的煎汁與另一部分藥物的細(xì)粉以滴水成丸的方法作成煎服丸劑,,而后逐漸演變,以各種水溶性液體為粘合劑,,用泛制法將方中全部或部份藥物細(xì)粉制成小丸,。泛制丸粒,體積小,,表面致密光滑,,既便于吞服,又不易吸潮,,有利于保管貯存,。操作時,根據(jù)藥物性質(zhì),、氣味等可分層泛入,,掩蓋不良?xì)馕叮乐狗枷愠煞莸膿]發(fā),。因其粘合劑為水溶性的,,服后較易崩解,、吸收,顯效較快,。水丸使用的賦形種類繁多,,由病情、中醫(yī)辨證施治的要求,,酌情選用,,以利發(fā)揮藥效。
  水丸生產(chǎn)設(shè)備簡單,,但操作繁難,。對成品的主藥含量,崩解度也較難控制,;同時藥廠設(shè)備、車間衛(wèi)生管理的不當(dāng),,也常引起微生物的污染,;由于含水量掌握不好,亦容易霉變,。這些問題都急待解決,。
  水丸的規(guī)格,丸粒大小是根據(jù)臨床需要而定的,,故大小不一,。歷史上多次以實物作參照,如芥子大,、梧桐子,、赤小豆大……等等。現(xiàn)在統(tǒng)一用重量為標(biāo)準(zhǔn),。中國藥典1985年版在各種水丸的規(guī)格項下,,均規(guī)定每1g重應(yīng)有多少粒數(shù)。如梅花點舌丸每10粒重1g,;上清丸每20粒重1g,。
  (1)水丸對藥粉的要求
  藥材本身的粉碎細(xì)度,,對水泛丸的質(zhì)量極關(guān)重要,,一般水泛丸的藥粉應(yīng)過100~120目篩,用細(xì)粉泛丸,,泛出的丸粒表面細(xì)膩光滑圓整,。如藥材粉碎較粗,則所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纖維毛,,且不易成型,。在起模用藥粉或蓋面包衣用的藥粉,,更應(yīng)按處方內(nèi)的藥物性質(zhì)選擇,粉碎成120~140目篩的細(xì)粉,。因為一個處方往往由植物,、動物、礦物,、人工合成的藥物所組成,,其質(zhì)地有松、脆,、粘,、滑等之差,性質(zhì)亦各異,。如黨參,、白術(shù)、良姜,、香附,、甘草、南星,、白芷,、山藥等,含有蛋白質(zhì),、糖類,、淀粉較多,其細(xì)粉吸水性好,,以水為粘合劑則易成型,。處方藥材含礦石類如磁石、朱砂,、自然銅,、雄黃……等。炭性藥材如艾葉炭,、棕炭,、百草霜或纖維性藥材如益母草、豨薟草等含量過多時,,則應(yīng)選用粘性粘合劑,。油潤的籽實類或核仁類藥材,一般粉碎粗糙,,摻入其他藥材細(xì)粉尚不妨泛丸,。但籽實核仁類藥材較多時則很難成型。粘性大的藥材,,含多量糖分,,粘液質(zhì),、樹脂、膠質(zhì),。如二冬,、二地、天麻,、黃柏,、白芨、枸杞子,、五味子,、乳香、沒藥,、兒茶,、血竭、白膠香,、蘇合油,、棗泥、黃精,、大黃、蘆薈等藥材,,若在處方中此類藥材的量大多,,粉碎、起模泛丸時均應(yīng)特殊處理,,以免產(chǎn)生粘結(jié),、不易成型,影響水泛丸的質(zhì)量,。
 ?。?)常用賦形劑的選用
  水丸的賦形劑種類較多,它們主要是潤濕藥物粉末,,發(fā)揮其粘合性,,增強(qiáng)藥物細(xì)粉的粘性外,有的能增加主藥中某些有效成份的溶解度,;有的本身具有一定的療效,。因此,恰當(dāng)?shù)剡x擇賦形劑很重要,,使之既能有利于控制崩解度,,又有助于提高療效。泛丸常用的賦形劑有:
  1)水 水是泛丸中應(yīng)用最廣,,最主要的賦形劑,。水本身雖無粘性,,但能潤濕溶解藥物中的粘液質(zhì)、糖,、淀粉,、膠質(zhì)等,潤濕后產(chǎn)生粘性,,即可泛制成丸,。為了保證成品的質(zhì)量,減少微生物的污染,,應(yīng)選用新煮沸放冷的水或蒸餾水,。處方中有強(qiáng)心甙類的藥物,如洋地黃等,,不宜用水作潤濕劑,,因為水能使原藥粉中的酶逐漸分解強(qiáng)心甙。處方中含有引濕性或可溶性成分以及毒,、劇藥等,,應(yīng)先溶解或混勻于少量水中,以利分散,。再與其他藥物混勻泛丸,,凡臨床治療上對賦形劑無特殊要求的,藥物遇水不變質(zhì)者,,皆可用水泛丸,,泛成后應(yīng)立即干燥。
  2)酒 酒竄透性強(qiáng),,有活血通絡(luò),,引藥上行及降低藥物寒性的作用,故舒筋活血之類的處方,,常以酒作賦形劑泛丸,。因地區(qū)習(xí)慣和處方中藥物性質(zhì)的不同,常用黃酒(含醇量約在12~15%)及白酒(含醇量約在50~70%),,各種酒含有不同濃度的乙醇,,能溶解藥材中的樹脂及油樹脂等成分而增加藥物細(xì)粉的粘性,是一種潤濕劑,。但酒潤濕藥粉產(chǎn)生的粘性比水弱,,當(dāng)用水為潤濕劑致粘合力太強(qiáng)而泛丸困難者常以酒代之,同時,,酒也是一種良好的有機(jī)溶媒,,有助于藥粉中生物堿、揮發(fā)油等溶出,以提高療效,,酒還具有防腐作用,,可使藥物在泛制過程中不霉變。易于揮發(fā)而使制品容易干燥,。
  3)醋 醋能散瘀活血,,消腫止痛,入肝經(jīng)散瘀止痛的處方制丸常以醋作賦形劑,。藥用以米醋為潤濕劑,,含醋酸(約3~5%),醋有類似水和酒之間的優(yōu)點,,有使藥材中生物堿變成鹽的可能,,從而有利于藥物中堿性成份的溶解,增強(qiáng)療效,。
  4)藥汁 處方中某些藥物不易制粉,,可制成液體作賦形劑泛丸,既有利于保存藥性,。又能提高療效,,也便于泛丸的操作。具下列性質(zhì)的藥材可用此法,。
 ?、偬幏街泻欣w維豐富(如大腹皮、絲瓜絡(luò),、千年?。①|(zhì)地堅硬的礦物(如磁石,、自然 銅)、樹脂類(如阿魏,、乳香,、沒藥)、浸膏(如兒茶,、蘆薈),、糖粘性(如大棗、熟地),、膠質(zhì),、(如阿膠、龜膠,、鱉甲膠)等難于成粉的藥物,,可溶性鹽類(如芒硝、青鹽),,可取其煎汁或加水烊化作粘合劑,。
 ?、谔幏街杏腥橹ㄈ琨滈T冬丸)、牛膽汁(如牛膽苦參丸),、熊膽(如梅花點舌丸),、竹瀝汁(如竹瀝化痰丸)等液體藥物時,可加適量水稀釋成混懸液,,作為泛丸的粘合劑,。
  ③處方中有生姜,、大蔥或其他鮮藥時,,為了防止鮮藥的有效成分受熱破壞,可將鮮藥搗碎榨取其汁,,作為粘合劑泛丸,。

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