企業(yè)數(shù)量與監(jiān)管力量對比懸殊,，監(jiān)管體制機制不順暢

　　鉻超標問題一方面暴露出部分企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全,、法律意識淡薄、社會責任缺失,，另一方面也暴露出一些監(jiān)管部門日常監(jiān)管責任不落實,、工作不到位。

　　以浙江新昌為例,，該地共有膠囊生產(chǎn)企業(yè)40余家,，年產(chǎn)量近千億粒膠囊，市場份額占全國的40%左右,。相對如此巨大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,，縣食品藥品監(jiān)管局只有十幾個工作人員，且該縣沒有符合規(guī)范的藥品檢驗機構(gòu),，其監(jiān)管力量和技術(shù)支撐的不足可見一斑,。盡管該縣食品藥品監(jiān)管局表示，每年都對膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行兩次抽檢,，但樣品是在哪里檢驗的,，抽檢結(jié)果如何，有無企業(yè)因檢驗結(jié)果不合格受到處罰，都不見下文,。正因為監(jiān)管的不到位,，企業(yè)為了降低成本，敢于鋌而走險,，違法使用不合格原料生產(chǎn)劣質(zhì)膠囊,。

　　新昌暴露的問題也是全國的縮影。記者了解到,，我國食品藥品監(jiān)管人員共計8萬人左右,，卻監(jiān)管著全國近5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40萬家藥品流通企業(yè),、17000家醫(yī)療器械企業(yè),、3400多家化妝品企業(yè)、2000多家保健食品生產(chǎn)企業(yè),，以及230萬家餐飲企業(yè),。如此龐大的企業(yè)數(shù)量,，與8萬名監(jiān)管人員形成鮮明對照,，即便是抽檢，恐怕也做不到監(jiān)管的全覆蓋,。

　　再看技術(shù)支撐,。如今各種新材料、新技術(shù)層出不窮,，而其安全性的檢驗與相關(guān)標準的制訂遠遠跟不上技術(shù)進步的步伐,。這一點在醫(yī)療器械產(chǎn)品上體現(xiàn)得最為充分。國家行政學院胡穎廉博士指出,，集聲,、光、電,、新材料等高技術(shù)于一身的醫(yī)療器械產(chǎn)品大踏步走進醫(yī)療機構(gòu),，用于患者的各種檢查檢驗，但我們的監(jiān)管技術(shù)力量和法律法規(guī)卻還停留在注射器與小棉簽的時代,。

　　此外,，監(jiān)管體制機制也不順暢。藥監(jiān)系統(tǒng)的改革歷程分分合合,，時強時弱,，國家層面監(jiān)管體制的變化，至今在有些地方還沒有得到落實,。國家級的食品藥品監(jiān)管局隸屬于衛(wèi)生部,，省級的食品藥品監(jiān)管部門有歸省級政府直管的，也有歸省級衛(wèi)生行政部門管理的；職能有的不涉及食品,，也有的牽頭負責當?shù)厥称钒踩O(jiān)管,，還有被列為試點單位將其職能劃歸市場監(jiān)管委員會的。如此多樣的機構(gòu)職能設置,，恐怕較難保證政令暢通,，以至于國家食品藥品監(jiān)管局召集的某些專門領域的監(jiān)管工作會議，一些地方竟然因找不到對應的機構(gòu)和人員而無法參會,。

　　“食品藥品監(jiān)管由于其與百姓飲食用藥安全直接相關(guān),，監(jiān)管力量只可加強不能削弱”，胡穎廉說,。

　　以美國為例,，其食品藥品監(jiān)管局(FDA)也是在批評聲中長大的。以2008年發(fā)生的肝素鈉致患者死亡的藥害事件為例,，F(xiàn)DA負責人受到國會的多次質(zhì)詢和責難,，也引發(fā)了對藥品監(jiān)管機構(gòu)大幅增加資金、人員投入的呼聲,。結(jié)果是,，美國政府給FDA增加人手近千人、增加投入數(shù)十億美元,。

　　“毒膠囊”等藥害事件的發(fā)生并非偶然,，其中既有企業(yè)的責任，也有市場機制不健全,、相關(guān)制度不完備的問題,，還有監(jiān)管乏力的弊端。問題產(chǎn)生的原因是綜合性的,，解決問題也應當多方治理,，否則頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳,，還有可能重蹈覆轍,。