生物技術(shù)已被認(rèn)為是一個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)，國務(wù)院關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定中就我國新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)作了戰(zhàn)略部署,。但是,，由于長期以來對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)認(rèn)識不足，近年來盡管國家和地方政府都很重視,，引進(jìn)許多高級人才,，經(jīng)費(fèi)投入也大大增加，但實(shí)際見效不大,。目前,，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模很小，在整個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)所占比例很小,，自主創(chuàng)新產(chǎn)品很少,，與過去認(rèn)為生物技術(shù)將是一個(gè)可以超過IT產(chǎn)業(yè)、具有劃時(shí)代意義的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)的預(yù)測有很大的差距,。

一,、當(dāng)前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的主要問題

我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題主要表現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模小、高端人才不足,，核心技術(shù)不足,，研發(fā)力量薄弱、產(chǎn)業(yè)鏈不完備,，市場不規(guī)范,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)低、審批門檻高等,。

1,、產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模小

我國生物技術(shù)企業(yè)規(guī)模普遍較小，大型生物企業(yè)不僅數(shù)量較少,，而且往往集中在傳統(tǒng)的制藥工業(yè)領(lǐng)域,，不能站在生物技術(shù)前沿引領(lǐng)中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物技術(shù)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度低,，各地發(fā)展結(jié)構(gòu)趨同,，市場無序競爭，整體國際競爭力不強(qiáng),。

2．自主創(chuàng)新能力不足,，科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化難

由于產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，造成企業(yè)研發(fā)投入不足,，自主創(chuàng)新能力弱,，技術(shù)創(chuàng)新體系分散。我國已批準(zhǔn)上市的近400個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品,，只有20來個(gè)屬于原創(chuàng),，其余都是仿制,。我國科技成果的轉(zhuǎn)化率大約在20%左右，真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的只有5%,，這個(gè)比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平,，其根本原因是產(chǎn)學(xué)研用脫節(jié)。我們習(xí)慣于基礎(chǔ)研究的思維,，以科研機(jī)構(gòu)為核心組織技術(shù)研發(fā)工作,，為科研而科研，為拿國家經(jīng)費(fèi)而科研,。以企業(yè)為核心的產(chǎn)學(xué)研用一體化體系和由企業(yè)來整合科研資源,、社會資金資源、市場的格局尚未完全形成,。國家在科學(xué)計(jì)劃的制定,，較多地聽取學(xué)術(shù)專家的意見，企業(yè)的話語權(quán)較少,，導(dǎo)致許多項(xiàng)目在設(shè)立時(shí)不考慮市場需求或滯后于市場需求,，科技經(jīng)濟(jì)仍然脫節(jié)，形成不了大市場,。

2,、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金匱乏

國外近年的統(tǒng)計(jì)表明，一個(gè)創(chuàng)新的基因工程藥物或干細(xì)胞藥物平均需要超過13年的時(shí)間和超過8億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi),。我國對生物產(chǎn)業(yè)的支持雖然逐年增多,，但力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。社會資金包括國有大企業(yè)的資金大多流向房地產(chǎn),、礦產(chǎn)資源、日常商業(yè)和一些壟斷行業(yè),，而對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投資很少,。由于資金不足，許多企業(yè)創(chuàng)新往往心有余而力不足,，缺乏持續(xù)發(fā)展的支撐,。

3、生物技術(shù)產(chǎn)品的審評體系適應(yīng)不了創(chuàng)新技術(shù)日益增長的實(shí)際需求

生物醫(yī)藥技術(shù)的應(yīng)用涉及民眾健康和生命安全,、國家安定和社會進(jìn)步,。生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品在進(jìn)入市場前必須經(jīng)過安全性、有效性和可控性的科學(xué),、準(zhǔn)確,、及時(shí)的審評。而我國作為一個(gè)有14億人口的大國,，在藥品技術(shù)審評領(lǐng)域的人員配備嚴(yán)重不足,。中國2008年的數(shù)據(jù)表明,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的人員總數(shù)為120人，而美國,、歐盟,、日本和臺灣地區(qū)的對口機(jī)構(gòu)分別是2632、530,、521和130人,。發(fā)達(dá)國家的審評人員的人均任務(wù)量為5-15件，而我國審評人員的人均任務(wù)量為50件,。通過簡單的人員數(shù)量比較可以看出,，我國食品藥品審評中心的人力資源擁有量與審評任務(wù)量之間的配比嚴(yán)重失衡，人均任務(wù)量嚴(yán)重超負(fù),，既與國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀期望不相匹配,，又與技術(shù)審評工作的科學(xué)要求不相符合，難以負(fù)起支撐國家上市用藥安全有效的評價(jià)責(zé)任,。審評機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀致使很多企業(yè)推遲了新藥的上市時(shí)間,，一方面給企業(yè)帶來了經(jīng)濟(jì)損失，另一方面由于生物技術(shù)公司產(chǎn)品很難獲得批文進(jìn)入市場,，投資者不能獲得效益,，從而也影響社會資本進(jìn)入國家急需的戰(zhàn)略性新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)程。此外,，與自主創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),、醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)入、投融資政策,、生物制品審評,、產(chǎn)品定價(jià)、政府采購和生物技術(shù)企業(yè)行業(yè)管理有關(guān)的部門體制機(jī)制改革滯后,，難以適應(yīng)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化需要,。

三、促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾點(diǎn)建議

1,、從國家戰(zhàn)略高度營造適合生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的社會環(huán)境和政策合力,。

中央政府主要應(yīng)該抓緊對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行戰(zhàn)略性部署，制定相關(guān)政策法規(guī)以及國家生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，建立鼓勵社會資金投向生物技術(shù)領(lǐng)域的機(jī)制,，大幅度提高國家生物技術(shù)產(chǎn)品審評機(jī)構(gòu)能力等關(guān)鍵工作上，而不是以制定具體科研項(xiàng)目計(jì)劃和管理科研經(jīng)費(fèi)為主,。國家除建立一些涉及國家安全和重大疾病應(yīng)急防治的關(guān)鍵技術(shù)平臺外,，應(yīng)將大部分科研經(jīng)費(fèi)按戰(zhàn)略部署直接下?lián)芙o各省市，由地方政府按照產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的要求進(jìn)行公開招標(biāo)或招商發(fā)展生物技術(shù)。此外,，政府應(yīng)完善稅收激勵政策,。加大金融支持，積極幫助企業(yè)拓展融資渠道,，優(yōu)先支持符合條件的生物企業(yè)在國內(nèi)外上市融資,、發(fā)行股票和企業(yè)債券，建立健全生物企業(yè)投融資擔(dān)保體系和風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制,。

2,、加強(qiáng)和完善審評制度法規(guī)，積極促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

國家在“十二五”發(fā)展規(guī)劃中,，把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列為重要發(fā)展內(nèi)容,，來自科技系統(tǒng)的數(shù)據(jù)表明，“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)值擬將達(dá)到４萬億,，約為目前醫(yī)藥產(chǎn)值的10倍,。特別是國家創(chuàng)新戰(zhàn)略和重大新藥創(chuàng)新項(xiàng)目的實(shí)施，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物大幅增加,。國際跨國公司也大量把最新產(chǎn)品推向中國,，并在中國設(shè)立研發(fā)中心。我國生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品的審評工作面臨接受著全球最高水平的考驗(yàn),。建立健全有效鼓勵生物技術(shù)創(chuàng)新,、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生物安全的法律法規(guī)勢在必行,。建議政府大幅度增加國家藥監(jiān)局藥品審評中心人員編制,，配備足夠的場地設(shè)施，構(gòu)建良好的藥品審評支撐體系,，進(jìn)一步完善《藥品管理法》中有關(guān)新藥審批認(rèn)定辦法,，對一些有自主知識產(chǎn)權(quán)，有較高技術(shù)含量的創(chuàng)新型藥物,，要在審批,、市場準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)上有具體有效的措施予以推進(jìn)，以滿足審評日常工作的順利開展和審評事業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展,，使審評工作適應(yīng)人民群眾日益提高的對生物藥品的高質(zhì)量、高水平,、高藥效的要求,。