早在1747年,，英國學者就進行了一項有計劃的同期對照研究，證實了橘子和檸檬治療壞血病的效果,，使來自于遠洋船隊的經(jīng)驗上升為有證據(jù)的治療方法,，這項研究也開辟了臨床試驗的先河。

       20世紀80年代以來，大樣本隨機對照試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn),，一些經(jīng)驗上或理論上推論有效的治療方法,，實際上無效或弊大于利；另一些似乎無效的治療方法卻被證實有效,。醫(yī)學界普遍開始思考現(xiàn)有治療方法的可靠性,，意識到醫(yī)學理論和經(jīng)驗還需要進行嚴格的臨床驗證。

       典型的例子是硝苯地平的臨床再評價,。硝苯地平是20世紀80年代以來被外廣泛應用的一種鈣離子拮抗劑,，具有很好的降壓作用，無明顯肝腎毒性,。但經(jīng)循證醫(yī)學方法臨床評價,，發(fā)現(xiàn)其有增加心肌梗死的危險，劑量越高,，使用時間越長,，風險越大。

       在中藥方面,，wong醫(yī)生等采用止嗽散治療急性單純性上呼吸道感染所致咳嗽,，與安慰劑相比，在改善癥狀無明顯差異,；Harold醫(yī)生研究替代醫(yī)學在早期乳腺癌術(shù)后治療應用時,，使用了草藥、針灸等方法,，結(jié)論是采用替代醫(yī)學治療較以現(xiàn)代醫(yī)學標準方案治療的病人生活質(zhì)量更差的結(jié)論,，從而間接否定了中醫(yī)和針灸。

       循證醫(yī)學顧名思義就是遵循證據(jù)的醫(yī)學,，其核心是重視證據(jù),，并具有可重復性。究竟如何獲得真實的醫(yī)學證據(jù),，醫(yī)學界一直在不斷探索。首先,，患者的個人體驗因為缺乏客觀性和專業(yè)性被認為不具有醫(yī)學證據(jù)的意義,；其次，古代醫(yī)書的記載由于缺乏科學方法和理論基礎(chǔ)也不在醫(yī)學證據(jù)范疇之內(nèi),；另外,，傳言因為真實性無法考證從來就不是證據(jù)。

     循證醫(yī)學的有效性證據(jù)有以下幾類：

       專家意見,。大范圍的醫(yī)學實踐表明,，有價值的證據(jù)中，專家意見的可信度是最低的。專家的個人經(jīng)驗具有相當大的局限性,，所以專家之間常常意見不一致,，甚至完全相反。古羅馬時期偉大的醫(yī)學家蓋倫的許多觀點被事實證明是錯誤的,，說明無論專家具有何種名譽和地位,，其個人意見都不是真實可靠的證據(jù)，證據(jù)只能來自客觀事實而不是個人觀點,。

       系列觀察,。更可靠一些的證據(jù)是對系列病例的觀察，通過對相當數(shù)量的同一病癥在治療過程中的觀察,，找出共同點和規(guī)律性,。這種具有一定樣本數(shù)量的觀察和總結(jié)避免了個案帶來的結(jié)論偏離，但是不能確證醫(yī)療措施與治療效果之間的關(guān)系,。比如中醫(yī)一直用板藍根預防或治療感冒,，大樣本病例均表現(xiàn)為痊愈，但這不說明板藍根有療效,。因為沒有對照試驗,，服用其它藥物和不服藥的患者同樣也痊愈了。

       分組對照,。進一步的方式是將患者分成不同的組,，一組服用新藥、一組服用安慰劑,、一組服用已有藥物,，然后對比組之間的結(jié)果。這一方法得出的結(jié)論顯然更可靠更真實,，但同時也發(fā)現(xiàn)了新的問題,。分組有可能不客觀，醫(yī)生主觀上希望得到有效的結(jié)論,，往往會將癥狀較輕的分在一組,，癥狀較重的則在另一組。醫(yī)生會更關(guān)注輕癥組的治療,，觀察和記錄時也容易產(chǎn)生主觀偏倚,。同時，患者也會受到不同的心理暗示,，從而產(chǎn)生不同的心理安慰,。

       隨機對照。為了避免主觀因素的影響改進了臨床試驗方法,。對足夠樣本數(shù)量的患者進行隨機分組,，并對患者和醫(yī)護人員實行雙盲，安慰劑也成為必不可少的條件?？陀^差異被盡可能地縮小,，醫(yī)生和患者均不知道哪一組服用的是測試藥物，哪一組服用的是安慰劑,。嚴謹?shù)碾S機對照方法避免了主客觀因素對證據(jù)的影響,，使結(jié)論更接近事實真相。這一方法至今還被稱為“金標準”,，是國際通行的,、公認的臨床試驗方法。

        薈萃分析,。在大量發(fā)表的隨機對照臨床實驗報告中,，同樣的研究仍然會出現(xiàn)結(jié)果不一致的現(xiàn)象。說明隨機對照試驗依然存在著不確定的影響因素,，比如樣本數(shù)量不夠大,、試驗方法不一致等。上世紀90年代以來,，循證醫(yī)學的理念迅速傳播并得到了一致的認可,，其中薈萃分析結(jié)果被公認為最高等級的醫(yī)學證據(jù)。薈萃分析方法對不同中心的同類研究結(jié)果進行數(shù)據(jù)采集,、匯總以及統(tǒng)計分析,，從而獲得最高支持強度的證據(jù)。

        1987年利用循證醫(yī)學理論進行了一項臨床研究試驗,，涉及96個臨床中心4444例患者,，驗證了辛伐他汀可使冠心病人的死亡率和危險性明顯下降。此后,，澳大利亞和新西蘭也進行了類似的臨床研究試驗,，涉及87個臨床中心9014例患者，證實普伐他汀改善了脂質(zhì)水平,，減少了冠心病死亡率,。

       循證醫(yī)學的研究方法日益受到重視和廣泛采用，被認為是臨床實踐和決策不可替代的可靠方法,，就結(jié)論的真實性和證據(jù)強度而言,，循證醫(yī)學的價值是毋庸置疑的。循證醫(yī)學并不是具體的醫(yī)學理論,，而是最大限度還原事實真相并獲得可靠的證據(jù)，這種方法與具體的醫(yī)學理論和醫(yī)療手段無關(guān),，無論是主流的現(xiàn)代醫(yī)學還是非主流的傳統(tǒng)醫(yī)學,，采用這種方法都可以得出最可靠、最真實的療效結(jié)論。