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童用成人藥 被忽視但存在嚴重隱患的普遍現(xiàn)象

 meirong1560 2010-10-28

  編者按:

  兒童用藥安全是很多人關注的話題,本報6月3日藥學周刊B1版刊出《兒童用藥安全面臨“攔路虎”》一文后,,引起廣大讀者的熱烈反響,,很多讀者讀完之后意猶未盡,覺得還有話要說,。聽聽來自臨床藥學一線的聲音,,會使我們更真切地感受到兒童用藥安全所面臨的挑戰(zhàn)。為此,,本版刊發(fā)這位來自醫(yī)院臨床藥師的稿件,。他站在臨床藥師的角度,結合實際,,剖析了兒童使用成人藥所造成的嚴重后果,,并提出自己的觀點和建議,希望這些知識,、建議能給兒童臨床用藥安全提供有益的幫助,。

  兒童用成人藥現(xiàn)象普遍

  在一所綜合性三甲醫(yī)院的住院藥房,兩名藥師正忙著用小刀小心翼翼地把654-2,、賽庚啶,、博利康尼、硝苯地平(心痛定),、地巴唑等藥片分成1/2,、1/3片,原來他們是在為小兒科的住院患兒排藥,。因為這些藥物沒有小兒專用劑型,,藥師們只好把成人用劑型按醫(yī)囑折算成小兒劑量,然后把成人用片劑分成若干份,,讓小兒服用,。如果遇上更小劑量,如服用1/5,、1/10甚至1/20片,,藥師們還必須采用更加專業(yè)的方法(如采用等量遞加稀釋方法加入稀釋劑之后再分)才能分勻,。藥師們坦言:兒科用藥大部分是把成人用藥分割后使用,只有很少一部分兒科專用藥可以直接服用,。因此,,藥房每天有兩名細心的藥師專門負責小兒用藥的分割工作,不敢有絲毫馬虎,。

  即使是一些專職兒童醫(yī)院,,兒科專用藥物也不超過50%。有些小兒專用劑型(如寶咳寧顆粒,、頭孢氨芐糖粉,、多潘立酮混懸液等),由于包裝規(guī)格或藥用含量太大,,并不適合所有年齡的小兒服用,,多數(shù)情況下也必須分割成1/2包或1/3支,或從100毫升的大包裝里倒出2,、3毫升供患兒服用,。

  對一些小兒家長的調(diào)查更是讓人吃驚,幾乎所有患兒家長都認為成人用藥與小兒用藥只是劑量大小的不同,,只要注意減量,,大人用藥是可以用于小兒治病的。有80%的患兒家長承認,,自己曾讓孩子服用過大人吃剩的藥物治病,,或者到藥店買過成人藥讓孩子分開服用。受醫(yī)生經(jīng)常給孩子開成人藥的影響,,很多家長就形成了“大人與小兒用藥觀只是量大小不同而已”的錯誤概念,。
兒童用成人藥存在嚴重隱患

  由于小兒的生理特點與成人不同,很多成人能用的藥物,,即使在減小劑量的情況下小兒也不宜服用,。如常用的抗過敏藥和抗眩暈藥鹽酸異丙嗪,易致幼兒驚厥,,所以3個月以下小兒禁用,;馬來酸氯苯那敏,易致兒童煩燥,、焦慮,、入睡困難和神經(jīng)過敏,兩歲以下兒童慎用,;鹽酸苯海拉明對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有較強的抑制作用,,新生兒、早產(chǎn)兒禁用,;氫溴酸東莨菪堿有抗膽堿作用,,10歲以下兒童慎用……

  很多外用藥對小兒來說也不是絕對的安全,。如新霉素滴耳劑可致嬰兒聽力受損,故嬰幼兒慎用,;成人用滴鼻凈小兒使用可能會引起中毒,,甚至危及生命;喹諾酮類藥物小孩應用有可能影響軟骨的生長發(fā)育,,因此我國規(guī)定18歲以下的未成年人不宜應用,,等等,。

  一般認為小兒服用中成藥比較安全,,很多人對此往往掉以輕心。其實,,不少中成藥小兒也不宜服用,。如藿香正氣水,因含酒精,,故小兒禁用,;仁丹因含朱砂,嬰幼兒及兒童忌服,;麻仁潤腸丸,,因其可致瀉,兒童不宜長期服用,;六神丸中的蟾酥有劇毒,,嬰幼兒服用不當易中毒,因此嬰幼兒最好不用,。

  近年來研究證明,,花粉制劑成分復雜,除含有蛋白質(zhì),、氨基酸等營養(yǎng)成分外,,還含有許多藥效成分及性激素,因此不應把花粉制品作為滋補品向兒童,、青少年推薦,,以免引起兒童服用后可能會出現(xiàn)性早熟及其它生理功能方面的失調(diào),給身心發(fā)育帶來不良影響,。

  另一方面,,小兒在服用成人藥物時往往必須把成人用藥進行分割,而有些藥物又不宜進行分割服用,。如毒性較大的藥物地高辛,,成人服用時一般一日半片,最多1片,,小兒服用時則只能服十分之一片甚至二十分之一片,,這時家長很難正確分割,,也就是說很保證服用劑量的準確。這類藥物還有西地蘭,、氨茶堿,、麻黃素、心得安,、苯妥英鈉等,。一些藥物膠囊、緩釋片,、控釋片,、多層片、腸溶片等,,分割之后就失去了藥物制劑的特殊保護意義,。還有些藥物是膠丸或滴丸,根本就無法分割,。這些成人用藥多屬小兒不宜應用之品或無法應用之品,。
兒童用成人藥依從性差

  家長強行讓兒童服用不適用的成人藥還會降低服藥的依從性。

  很多成人用藥外包裝,、劑型,、規(guī)格、色澤及口感都不適合兒童使用,,使兒童服藥時產(chǎn)生抵觸情緒,。如抗癲癇藥丙戊酸鈉片劑無兒童專用劑型,而其成人劑型的藥片又較大,,兒童不易吞服,,并且易引起惡心、嘔吐,、厭食等癥狀,。

  很多成人用藥不加矯味品,味道很苦,,讓小兒分割或壓面后服用味道更苦,,孩子很難接受,造成家長給孩子喂藥困難,。
兒童用成人藥造成浪費

  兒童用成人藥會造成很大的浪費,,表現(xiàn)最為突出的是注射劑。成人注射液兒童擇量使用不但造成分量困難,,藥物浪費也是驚人的,。如大輸液,一般是每瓶500毫升或250毫升,,而兒科常用100毫升,、50毫升,,甚至更小。對于一家擁有80張兒科病床的縣級醫(yī)院,,每天就需要有兩名護士專職來排放多余的液體,,稍有怠慢就會影響臨床治療。不但增加了護士工作量,,影響治療,,大量排出液體的過程也容易增加所留用液體污染的機會。對于某些只有成人規(guī)格而臨床上又必須使用的藥物,,如維生素B12,、氯化鉀等注射液,按兒童劑量給兒童使用后,,余藥不宜存放,,只得丟棄。

  對于一些價格便宜的藥品這樣的浪費還勉強可以接受,,對于一些貴重藥品實則讓人痛心,也往往容易誘發(fā)醫(yī)患糾紛,。尤其值得關注的是抗生素,,目前常用抗生素大多數(shù)都是只有成人用藥,沒有小含量的兒科專用制劑,。一支進口的阿奇霉素,,小兒只用1/5,丟掉4/5,,這是兒科常見的情況,,眼睜睜看著患兒每用1支就造成百元浪費誰能不心痛?頭孢類抗生素幾十元1支,、100多元1支的不在少數(shù),,因為含量太大,很多情況下小兒都用不了1支,。這樣的藥品全國每年到底造成了多少浪費盡管沒有專門的統(tǒng)計,,但肯定數(shù)字是驚人的。

  小兒用成人抗生素所帶來的隱患還遠不止是金錢的浪費,。被排放掉的抗生素所造成的環(huán)境污染(污染動植物以及地下水源)更是后患無窮,,有可能造成他人過敏,還有可能使環(huán)境中的致病菌出現(xiàn)耐藥或發(fā)生耐藥性變異,,有可能制造出一個又一個“超級細菌”,。這必須引起社會各界的廣泛關注,共同來關心下一代的健康,,關心人類與病菌的斗爭,。

  不少醫(yī)院為減少小兒應用抗生素所帶來的浪費和危害,,采取了一些措施。比如幾個小兒合用1支藥,,這種情況所花費用的處理比較麻煩,,也容易引發(fā)糾紛。即使這樣,,很多時候也很難湊夠病人數(shù),。制劑規(guī)格和含量不改,所帶來的弊病不可能徹底消除,。
兒童制劑為何短缺

  目前我國90%的藥物都沒有兒童專用劑型,,兒童專用藥物在我國仍存在很大一片空白,而對于藥企來說則是一個有待開發(fā)的廣闊市場,?!把邪l(fā)生產(chǎn)兒童藥成本高”幾乎是所有廠家不愿生產(chǎn)兒童用藥的通用理由。開發(fā)生產(chǎn)兒童藥物的確要比生產(chǎn)成人藥物困難得多,,常需要研發(fā),、市場、工藝開發(fā)等多個部門的配合,。兒童藥物在劑量方面要求很精確,,需要根據(jù)兒童的年齡、體重等因素來計算,。兒童藥物還需要在口味上作出一定的調(diào)整,。生產(chǎn)兒童用藥要比成人用藥增加不少工序。如此一來,,研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥物所需要的成本就會比成人藥物高出許多,。因此,對于開發(fā)兒童藥物市場不少藥企都表示應當加強關注,,但往往行動者很少,。

  近幾年兒童藥品的開發(fā)取得了一定的進展,但是專門的兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)還是鳳毛麟角,。即使少數(shù)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)除了進行兒童藥品的生產(chǎn)外,,還生產(chǎn)很多成人用藥,真正用于兒童藥品研發(fā)的經(jīng)費還是很少,。專家呼吁,,國內(nèi)藥廠應增加兒童劑型藥物研制的資金投入,多開發(fā)安全性高,、顏色,、口味適合兒童的專用藥物劑型。有不少業(yè)內(nèi)人士也表示看好兒童用藥市場,特別是兒童中成藥市場,,具有很廣闊的發(fā)展空間,。

  有學者認為,對于兒童藥物市場的開發(fā),,政府應當給予宏觀調(diào)控,,不能只讓經(jīng)濟利益調(diào)控市場發(fā)展。生產(chǎn)企業(yè)和政府,,都要看到開發(fā)兒童用藥市場的強大社會效益,,政府對相關生產(chǎn)企業(yè)在相應政策方面應當給予優(yōu)惠,以促進市場快速發(fā)展,。

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