兒童用藥諸多安全隱患調(diào)查篇

九成藥品無(wú)兒童劑型

京華時(shí)報(bào)的記者走訪了京城多家藥店,，了解目前市場(chǎng)上兒童藥品的現(xiàn)狀,。在一些藥店記者看到，與其他感冒,、胃腸,、婦科等藥一樣，兒童用藥雖然獨(dú)占一個(gè)櫥窗,，但藥品種類(lèi)多集中在治療感冒,、咳嗽、清熱一類(lèi)的藥品上,，其他藥品很少,。

為何會(huì)出現(xiàn)這種藥品品種單一、類(lèi)型不全的現(xiàn)象呢?業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，其重要原因就在于兒童專(zhuān)用藥太少,。

中日友好醫(yī)院兒科主任周忠蜀指出，有資料統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)大約有90%藥品沒(méi)有兒童劑型,。目前最為缺乏的就是兒童專(zhuān)用的皮膚藥,、鼻腔用藥以及眼藥。臨床兒科大夫也經(jīng)常因此而遇到尷尬的事情,。

以皮膚藥為例,，除了治療兒童濕疹的藥品外，治療泌尿感染,、外生殖器感染的藥品幾乎沒(méi)有,。醫(yī)生只能被迫給小孩開(kāi)大人使用的潔爾陰等外用藥,，為了防止不良反應(yīng)發(fā)生，還得多囑托家長(zhǎng)“加水稀釋”,。眼藥的情況則更加嚴(yán)重,，周忠蜀說(shuō)“外用藥還可以稀釋一下，眼藥又不能稀釋?zhuān)梅ㄍ耆痛笕艘粯?，根本沒(méi)法控制劑量,。”

協(xié)和醫(yī)院藥劑科副主任朱珠表示,，醫(yī)院的藥房里雖然有幾十種兒童專(zhuān)用藥,，但更多的藥沒(méi)有適合劑量，需要工作人員將藥片分成幾等份,，或者在藥液的外包裝上標(biāo)明2毫升,、4毫升、6毫升這樣的標(biāo)示線,。

資料顯示,，我國(guó)4696家醫(yī)藥企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥1500種，化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型,、近4000種藥品制劑中,，供兒童專(zhuān)用的不足60種(含中成藥)。

兒童藥說(shuō)明書(shū)讓人犯暈

兒童用藥種類(lèi)匱乏,，在說(shuō)明書(shū)設(shè)置方面,，也存在諸多問(wèn)題。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，兒童藥說(shuō)明書(shū)中常見(jiàn)的“小兒酌減”,、“請(qǐng)遵醫(yī)囑”、“不良反應(yīng)尚不明確”等說(shuō)明讓家長(zhǎng)不犯糊涂都難,。

市民楊倩有一個(gè)11個(gè)月大的女兒,，在半歲到11個(gè)月期間，女兒星星經(jīng)常生病,，發(fā)熱,、咳嗽、積食是常事,。去過(guò)幾次醫(yī)院和藥店，醫(yī)生和售貨員都推薦了不少藥品,。

但這些藥品讓楊女士憂心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫(xiě)了一歲以上的孩子用量,，星星這個(gè)年齡段的沒(méi)有。而且在不良反應(yīng)和禁忌里面,，也只寫(xiě)了‘尚不明確’四個(gè)字,。”

專(zhuān)家表示，目前,，大部分藥品說(shuō)明書(shū)雖然是按照《藥品包裝,、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》的格式進(jìn)行撰寫(xiě)的，但具體的內(nèi)容篇幅較少,，甚至根本沒(méi)有,。

如很多中成藥中沒(méi)有兒童劑量;有些說(shuō)明書(shū)在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)”。

此外,，周忠蜀表示,，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴(yán)重缺乏的情況下,，藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)以外的用藥行為不可避免,，因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書(shū)用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識(shí)和文獻(xiàn)，有它的局限性,。

以不少早產(chǎn)的嬰兒為例,，為搶救他們生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問(wèn)題,。

利潤(rùn)低藥企“不感冒”

兒童用藥之所以會(huì)出現(xiàn)種類(lèi)少,、說(shuō)明書(shū)不規(guī)范等情況，與藥企的冷落不無(wú)關(guān)系,。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測(cè)專(zhuān)家組成員,、藥學(xué)專(zhuān)家孫忠實(shí)表示，由于倫理方面的考慮,，長(zhǎng)期以來(lái)政策規(guī)定,，新藥不首先在孕婦、產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗(yàn);加之知情同意難,、試驗(yàn)者招募難,、取血難等，因此兒童試驗(yàn)難以開(kāi)展,。

孫忠實(shí)直言,，“沒(méi)有合適兒童的劑型，拿著大人的藥片,，讓家長(zhǎng)怎么準(zhǔn)確地分藥?”

同時(shí),，由于國(guó)內(nèi)很多藥都沒(méi)有兒童用藥試驗(yàn)資料，兒科醫(yī)生在用藥時(shí)常常依靠經(jīng)驗(yàn)判斷,。

記者向一位藥企負(fù)責(zé)人求證得知,，由于兒童用藥開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng)，工藝也相對(duì)復(fù)雜,，生產(chǎn)小批量,、多批次,，生產(chǎn)成本較高，而利潤(rùn)則太低,。

針對(duì)目前兒童用藥的現(xiàn)狀,，孫忠實(shí)建議，根據(jù)我國(guó)國(guó)情,，參考世界衛(wèi)生組織相關(guān)文件,，建立我國(guó)適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關(guān)部門(mén)決策時(shí)提供合理依據(jù),。關(guān)注兒童安全合理用藥是全社會(huì)的責(zé)任,。“要想兒童藥更好地發(fā)展,，國(guó)家應(yīng)成立一個(gè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)來(lái)處理有關(guān)兒童藥的各種問(wèn)題,，并建立一整套關(guān)于兒童藥研究、評(píng)價(jià),、開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)和使用的機(jī)制?！?/p>

據(jù)悉,，2010年，世衛(wèi)組織發(fā)布首份面向所有國(guó)家的《世界衛(wèi)生組織兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》,，手冊(cè)提供了如何使用240多種基本藥物治療0—12歲兒童疾患的信息,，這意味著世界各地執(zhí)業(yè)者可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的用法、劑量,、副作用及禁忌證方面的標(biāo)準(zhǔn)信息,。世衛(wèi)組織支持各國(guó)制定自己國(guó)家的兒童處方集。

專(zhuān)家還建議,，國(guó)家應(yīng)該對(duì)企業(yè)生產(chǎn)兒童專(zhuān)用藥給予政策傾斜,，給制藥企業(yè)相關(guān)的稅收減免、研發(fā)支持等,，讓企業(yè)有合法的利潤(rùn)空間,，鼓勵(lì)企業(yè)從事兒童專(zhuān)用藥的研發(fā)。

同時(shí),，對(duì)于安全用藥的健康宣教工作也要同步跟進(jìn),，推動(dòng)人們認(rèn)知水平的進(jìn)步。只有全社會(huì)都來(lái)關(guān)注兒童藥物的開(kāi)發(fā)和安全使用,，才能確保兒童藥的安全,、可靠。

兒童用藥安全隱患服務(wù)篇

由于兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育的特殊時(shí)期,，尤其是各種器官,、免疫系統(tǒng)的發(fā)育還不健全，屬于低免疫人群,。因此兒童用藥需要特別謹(jǐn)慎,，專(zhuān)家表示，家長(zhǎng)在給寶寶用藥時(shí)一定避開(kāi)四大常見(jiàn)雷區(qū),。

雷區(qū) 1：按成人“縮小版”用藥

長(zhǎng)期以來(lái),，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥,，被一些醫(yī)學(xué)專(zhuān)家認(rèn)為極不科學(xué),。很多藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有兒童用藥劑量規(guī)定，而以“酌量減半”或“減量”標(biāo)注,，更多的只有一句話：兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,。

不少兒科醫(yī)生認(rèn)為，所謂“指導(dǎo)”是依據(jù)孩子體重和體表面積減量,，而如何減量,，則靠醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)和兒童胖瘦不同進(jìn)行換算。目前,，計(jì)算兒童用藥劑量主要有4個(gè)依據(jù)：年齡,、體重、體表面積和藥品說(shuō)明書(shū),。按年齡計(jì)算時(shí),，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為成人的1/4,，4歲為成人的1/3,，6歲為成人的2/5，9歲為成人的1/2,，12-14歲為成人的2/3,，18歲時(shí)即與成人用藥劑量相同。有的孩子與同齡兒童相比,，太胖或太瘦,，用藥時(shí)主要參考“按體重計(jì)算法”。

孫忠實(shí)表示,，兒科疾病的藥物治療比成人復(fù)雜得多,，不能簡(jiǎn)單地將成人藥“打折”使用。兒童時(shí)期可以分為多個(gè)階段,，例如從出生至28天為新生兒期;28天至1歲為嬰兒期;1歲至3歲是幼兒期;學(xué)齡前期從3歲到6歲;6歲至12歲是學(xué)齡期,，12歲到18歲是青春期。

不同時(shí)期孩子對(duì)藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄能力都不同,，絕不能單單按體重、年齡或體表面積來(lái)?yè)Q算,，兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多,，應(yīng)根據(jù)不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案?！皟和?、腎的解毒和排泄以及血腦屏障功能均不成熟，對(duì)許多藥物的代謝,、排泄和耐受性差,，按成人縮小版給兒童用藥極不科學(xué)?！睂O忠實(shí)說(shuō),。

目前，市面上使用的兒童抗心率衰竭的藥品就按照每個(gè)階段年齡段給予了不同的用量用法,?！鞍蠢碚f(shuō)，這種做法很好,，值得其他藥品學(xué)習(xí),，但是由于費(fèi)時(shí)費(fèi)力，其他藥品要效仿恐怕很難,?！敝苤沂裉寡浴?/p>

雷區(qū) 2：亂用成人藥釀大禍

市民陳氏夫婦極少帶孩子去看醫(yī)生,，前幾天,，他們不得不把6歲的兒子送往醫(yī)院。三天前孩子拉肚子,，吃了兩粒諾氟沙星,，效果不明顯，很快又加了兩粒,。隨后,，孩子開(kāi)始不吃不喝，昏睡不醒,，除了四肢老是發(fā)抖以外,，身上還長(zhǎng)滿小紅點(diǎn)。

一系列問(wèn)診和化驗(yàn)后,，陳氏夫婦意外得知：孩子是藥物中毒,，因過(guò)量服用諾氟沙星而出現(xiàn)四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害,。

周忠蜀表示,，拿成人藥隨便給孩子吃的父母并不少見(jiàn)。她此前就接診了一個(gè)因感冒吃了大人感冒藥快克后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病兒,。周忠蜀說(shuō),，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細(xì)血管，還能興奮中樞神經(jīng),，是治療成人感冒的常用藥，幾乎不給兒童用,，即便用也不能如此大劑量,。

協(xié)和醫(yī)院兒科主任宋紅梅則表示，現(xiàn)實(shí)中,，不適合兒童卻被用于兒童治病的藥遠(yuǎn)不止這些,，忽視劑量，擅自給孩子“下藥”的也遠(yuǎn)不止陳氏夫婦,。

宋紅梅說(shuō)：“兒童肝,、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱,，容易使藥物在體內(nèi)蓄積,，引發(fā)不良反應(yīng)，小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子并不少見(jiàn),?！?/p>

雷區(qū) 3：一生病就輸液

作為兒科大夫和藥學(xué)專(zhuān)家，周忠蜀和孫忠實(shí)都對(duì)目前動(dòng)不動(dòng)就給孩子掛吊針的事心懷憂慮,。

孫忠實(shí)直言,，掛吊瓶是我國(guó)的一大特色，這里面透著醫(yī)患雙方的無(wú)奈和無(wú)知,。

“無(wú)奈”是指在現(xiàn)有體制下,，一些醫(yī)院和醫(yī)生歪曲了判斷自己是否是一個(gè)好醫(yī)生的標(biāo)準(zhǔn)，在體制和生存的雙重壓力下,，逐利取代了懸壺,。

“無(wú)知”則多是說(shuō)家長(zhǎng)。目前,，許多家庭都是獨(dú)生子女,，孩子一旦生病，家長(zhǎng)便急得不得了,，恨不能孩子的病立刻好轉(zhuǎn),，于是很多家長(zhǎng)要求醫(yī)生為孩子進(jìn)行輸液治療。殊不知,，輸液和其他給藥途徑相比,，危險(xiǎn)系數(shù)要大得多,，更容易發(fā)生輸液反應(yīng)，或引發(fā)各種臟器損傷,，甚至造成終身殘疾,，嚴(yán)重者還可導(dǎo)致死亡。因此,，家長(zhǎng)們切不可不據(jù)病情而強(qiáng)求醫(yī)生為患兒進(jìn)行輸液治療,。

周忠蜀勸告同行和家長(zhǎng)們，切記,，能不打點(diǎn)滴就不打,。宋紅梅也提醒，小孩生病后,，能不用藥就不用,。實(shí)在需要用藥，一定要首選兒童專(zhuān)用藥,，同時(shí),，還要精準(zhǔn)把握藥量。

雷區(qū) 4：孩子生病家長(zhǎng)焦慮

家長(zhǎng)帶小孩看病的時(shí)候常常陷入兩種極端狀態(tài),，一種是大大咧咧,，對(duì)孩子病情關(guān)注不夠，不能詳細(xì)描述孩子的病史;另一種是過(guò)于細(xì)心,，反復(fù)跑醫(yī)院,。

周忠蜀說(shuō)，人們常常認(rèn)為大大咧咧的家長(zhǎng)不好,，但是殊不知過(guò)于細(xì)心對(duì)孩子的身體恢復(fù)也很不利,。以發(fā)燒為例，患兒發(fā)熱屬于疾病的一種炎癥反應(yīng),，不必過(guò)度驚慌恐懼,。一般呼吸道感染3天后隨著病情好轉(zhuǎn)，體溫逐漸恢復(fù)正常,。如果孩子體溫在38.5℃以上要使用退燒藥,，但是任何退燒藥均需間隔4小時(shí)后使用，4小時(shí)內(nèi)家長(zhǎng)應(yīng)耐心地給孩子做物理降溫,，不要反復(fù)帶著孩子找醫(yī)院找大夫,，這樣不僅很容易導(dǎo)致用藥過(guò)量，在流感高發(fā)的季節(jié),，還很容易導(dǎo)致孩子反復(fù)感染,。

此外，有的家長(zhǎng)還過(guò)度糾結(jié)于藥品說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)內(nèi)容。因?yàn)閾?dān)心不良反應(yīng)而擅自為孩子減少用藥量或縮短療程,，這樣做很容易導(dǎo)致病菌不能徹底殺死,，疾病反復(fù)發(fā)作。還容易導(dǎo)致耐藥的嚴(yán)重后果,。

面對(duì)生病的孩子,，家長(zhǎng)焦急的心情人人都可以理解。周忠蜀認(rèn)為,，家長(zhǎng)在帶孩子看病時(shí)一定要做到“細(xì)心而不糾結(jié)”,，一定要盡量保持理性的心態(tài)帶孩子看病?？床r(shí),，要準(zhǔn)確提供孩子的病情，以便醫(yī)生對(duì)癥下藥,。同時(shí)，要告知醫(yī)生患兒有無(wú)過(guò)敏史,。

拿到藥后,，要遵守醫(yī)囑，不要隨意增減劑量和療程,。此外,，為安全起見(jiàn)，家長(zhǎng)要認(rèn)真查看藥品說(shuō)明書(shū),，做到對(duì)藥品劑量,、使用方法做到心中有數(shù)。

兒童須慎用的四大類(lèi)藥品

專(zhuān)家指出,，以下四大類(lèi)藥物兒童應(yīng)慎用或禁用：

1. 氨基糖苷類(lèi)：衛(wèi)生部已明確規(guī)定,，6歲以下兒童應(yīng)禁止使用這類(lèi)藥品，比如慶大霉素,、丁胺卡那霉素,、鏈霉素等，這些藥物容易導(dǎo)致兒童耳聾,，還可能引起腎功能衰竭,。

2. 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)：紅霉素、羅紅霉素,、阿奇霉素等,，這些治療衣原體、軍團(tuán)菌,、支原體的特效藥,，往往會(huì)對(duì)兒童肝臟造成較大的損傷，如果用藥的劑量大，或用藥的時(shí)間長(zhǎng),，則可能造成肝功能衰竭,、藥物性肝炎，甚至可以引起死亡,。

3. 氯霉素類(lèi)：這類(lèi)藥物目前臨床上使用得比較少,，但兒童使用這類(lèi)藥物后，可能會(huì)導(dǎo)致再生障礙性貧血,、灰嬰綜合征,，甚至引起兒童肝功能?chē)?yán)重衰竭。

4. 喹諾酮類(lèi)：氟諾沙星,、環(huán)丙沙星等,，是目前成人使用率比較高的藥物，但兒童必須慎用,，最好不用,。因?yàn)橐延袑?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，這類(lèi)藥物可導(dǎo)致軟骨發(fā)育障礙,，影響兒童的生長(zhǎng)發(fā)育,。

兒童用藥安全三要訣

1. 藥量不多也不少

由于小朋友的肝腎發(fā)育未完全，一次給藥的劑量錯(cuò)誤,，就可能產(chǎn)生毒性或治療失效,，每次服用藥量應(yīng)力求精確。家長(zhǎng)應(yīng)主動(dòng)提醒醫(yī)生,、配藥醫(yī)生,，仔細(xì)確認(rèn)小朋友的年齡、體重,、身高,，從而認(rèn)定給小朋友的藥量。同時(shí),，要使用精確好用的量具,、喂藥器，先確認(rèn)藥量刻度,，并正確量取,，小朋友才能吃進(jìn)適當(dāng)?shù)乃幜俊Ｄシ鄯职`差大,，應(yīng)避免采用,。

2. 好吞服、免吃苦

避免孩子哭鬧嗆吐,，家長(zhǎng)應(yīng)選擇適合小朋友可以接受的藥劑,。家長(zhǎng)應(yīng)主動(dòng)向醫(yī)生說(shuō)明孩子吃藥的需求,，希望優(yōu)先選用液劑、糖漿,、懸浮劑等喝的藥品,。

3. 仔細(xì)核對(duì)藥袋、妥善保存藥品,、記錄用藥情形

家長(zhǎng)應(yīng)向醫(yī)生索取藥單,，拿單領(lǐng)藥。領(lǐng)藥時(shí)核對(duì)藥單,、藥袋等,，是否正確無(wú)誤。要把孩子用藥情形,，仔細(xì)記錄下來(lái),。把藥品放在適當(dāng)、安全的地方,，以免兒童誤食,。

兒童用藥十大錯(cuò)誤行為：

1. 濫用退熱藥。

2. 濫用抗生素,。

3. 一病多藥,。

4. 隨意進(jìn)補(bǔ)。

5. 濫用維生素,。

6. 濫用丙種球蛋白。

7. 隨意用中草藥,。

8. 小病貴藥,。

9. 小兒用成人藥。

10. 糖水服藥,。 

99藥劑師溫馨提醒：家里好孩子的家長(zhǎng)一定要注意孩子用藥問(wèn)題,，提高警惕切莫病急而亂給孩子用藥，一定要按照規(guī)定的用法用量來(lái),，還有孩子生病一定要到正規(guī)的醫(yī)院治療,，遵循醫(yī)囑。

（責(zé)任編輯：張小鳳）

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