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通化東寶深度研究報告

 來小豬 2010-10-23

通化東寶深度研究報告

(2010-10-21 21:01:58)
標(biāo)簽:

公司研究

雜談

分類: 通化東寶
 
通化東寶公司產(chǎn)品所在領(lǐng)域?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域,,1998年公司成功研制出具有中國獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的高科技制劑藥品甘舒霖,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,,使中國繼美國,、丹麥之后成為世界上第三個能生產(chǎn)基因重組人胰島素、第二個能生產(chǎn)甘精胰島素的國家,。重組人胰島素也成功進(jìn)入了國家09版新一期的醫(yī)保目錄,,此外公司先后研制推出了鎮(zhèn)腦寧膠囊,東寶肝泰片,、腦血康片等一大批國家級新藥產(chǎn)品,,其中鎮(zhèn)腦寧膠囊為公司獨(dú)家產(chǎn)品,也進(jìn)入了09版的醫(yī)保目錄,。公司控股子公司特寶生物全球獨(dú)占的YPEG專利已獲得中國,、歐洲授權(quán),在美國,、日本目前處于專利公開階段,。特寶公司在Y型PEG專利技術(shù)平臺上構(gòu)建的多個長效基因工程重組蛋白質(zhì)藥物已陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段。

 

一,、    公司發(fā)展戰(zhàn)略清晰

公司立足于自主創(chuàng)新,,公司定位于國際化的基因工程蛋白質(zhì)藥物企業(yè)。2010年將加快歐盟,、美國FDA 認(rèn)證工作,。將廈門特寶生物工程有限公司作為高端技術(shù)產(chǎn)品的核心基地,完成從系列生物通用名藥物到專利技術(shù)藥物的產(chǎn)品梯隊(duì)和新藥儲備,。加快五個具有國際專利的國家I類新藥長效蛋白質(zhì)藥物(YPEG-rhGH,、YPEG-rhIFN α 2aYPEG-rhIFN α2b,、YPEG-rhG-CSF,、YPEG-rhEPO)的臨床研發(fā)工作。

公司中期規(guī)劃2015年實(shí)現(xiàn)銷售收入50億,。

 

二,、胰島素行業(yè)現(xiàn)狀及前景

 

2.1、全球市場高速成長

由于治療糖尿病藥物沒有取得根本性的突破,,使得胰島素在經(jīng)過80余年的發(fā)展后,,仍然是醫(yī)藥領(lǐng)域的“常青樹”,一直處在生命周期的成長階段,。隨著糖尿病患病人數(shù)的不斷增多和需求的剛性以及胰島素新劑型的不斷上市,,胰島素類產(chǎn)品市場還將會繼續(xù)擴(kuò)大,并保持高速成長態(tài)勢,。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)有關(guān)統(tǒng)計(jì)表明,,糖尿病患病人數(shù)急劇攀升,,預(yù)計(jì)2025 達(dá)3.8億人。與此同時,,目前80%的患病人數(shù)的主要增長來自發(fā)展中國家,。1994-2010 期間世界糖尿病增長最快的地區(qū)為非洲,其增長率高達(dá)255%,,其次為亞洲和俄羅斯,,分別為169%和109%。其中,,中國和印度兩國的糖尿病患者就占到了世界糖尿病患者的30%以上,。

Research and Markets公司公布的《2011年前糖尿病市場前景報告顯示》口服降糖藥占整個糖尿病市場的58%,胰島素及其類似物的占比達(dá)40.1%,,剩余的1.9%的市場份額由其他藥物占據(jù),。據(jù)商業(yè)情報公司La Merie S.L.報道,2006年胰島素產(chǎn)品的銷售額為90億美元,,增長24%,,高于12類暢銷生物制品的銷售總額20%的增速。07年胰島素產(chǎn)品保持了06年良好的增長勢頭,,銷售額為112.9億美元,,同比增長26%。預(yù)計(jì)未來胰島素及其類似物的銷售額每年將保持25%的增長,。

 

2.2,、中國市場步入高成長

來自杜蘭大學(xué),北京中日友好醫(yī)院等處的研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)大規(guī)模人群的糖尿病研究結(jié)果:2009 年我國大約有9240 萬糖尿病患者,。在糖尿病用藥中,,胰島素是最有效的糖尿病治療藥物之一,也是1型糖尿病人惟一的治療藥物,。此外,,還有30%~40%的2型糖尿病患者最終需要使用胰島素。在發(fā)達(dá)國家重組人胰島素占較高比例,,在中國重組人胰島素占胰島素的市場份額也在逐漸提高到82%。目前,,我國糖尿病的診斷率不足3成,,大部分的糖尿病患者沒有接受糖尿病治療,當(dāng)然也不會使用胰島素,。我國糖尿病患者平均使用胰島素每年每人使用2個單位,,而美國250個單位,日本達(dá)到50個單位,,新加坡和我國香港地區(qū)是40個單位,,即使是經(jīng)濟(jì)水平還不如中國但同樣是人口大國的印度也達(dá)到6個單位,。

 

三、公司競爭優(yōu)勢

3.1產(chǎn)品線豐富

第二代胰島素產(chǎn)品線日趨豐富,。一直以來,,公司胰島素制劑以30R為主,其出廠價為每支40~43元(依具體招標(biāo)價確定),,國家規(guī)定的最高零售價為59.9元,。084月底,公司開發(fā)的50R已上市銷售,,其中含有的速效成分比重比30R高,,其零售價為68元,逼近諾和諾德的76元,。公司擁有第二代胰島素完整的30R,、40R50R系列胰島素制劑。全球只有兩家公司擁有胰島素全系列產(chǎn)品,,其中包括通化東寶,。胰島素類似物是第三代胰島素,它能完全模擬人體生理胰島素分泌模式,,可以使血糖安全達(dá)標(biāo)而不會出現(xiàn)低血糖,,大大降低了糖尿病所引起的各種并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。20056月,,諾和諾德公司開發(fā)出長效的胰島素類似物產(chǎn)品“Levemir”在美國獲得上市批準(zhǔn),,諾和諾德第一家擁有全系列胰島素產(chǎn)品。2001年,,甘忠如博士(含通化東寶副總經(jīng)理冷春生)研發(fā)小組又成功研制出中國第一只超速效胰島素類似物——賴脯胰島素速秀霖,;2002年,又成功研制出中國第一只長效胰島素類似物——甘精胰島素長秀霖,。甘李藥業(yè)是通化東寶的控股子公司,,因此通化東寶是全球第2家擁有全系列胰島素產(chǎn)品的廠商。

 

3.2 技術(shù)工藝及產(chǎn)品品質(zhì)領(lǐng)先

通化東寶胰島素獨(dú)創(chuàng)生產(chǎn)工藝,,國際領(lǐng)先,。甘忠如博士(含通化東寶副總經(jīng)理冷春生),獨(dú)創(chuàng)了含有分子內(nèi)伴侶樣序列的嵌合蛋白在胰島素生產(chǎn)中的應(yīng)用的生產(chǎn)工藝,,在表達(dá)胰島素蛋白的同時,,成功地表達(dá)出兩個限制性內(nèi)切酶,無須外加動物源性的限制性內(nèi)切酶,。因此,,產(chǎn)品中完全沒有動物源,其蛋白質(zhì)一級結(jié)構(gòu)中,不含有C肽,。而諾和和禮萊巨頭,,仍使用牛胰臟提取的限制性內(nèi)切酶,其胰島素分子中含有動物源的C肽,。在全球逐步反動物源的趨勢下,,通化東寶胰島素更具有長期優(yōu)勢。通化東寶胰島素生產(chǎn)工藝將國外的31步大大減少到17步,,胰島素的收得率高達(dá)70%,,已經(jīng)在全球幾十個國家取得PCT專利。與此同時,,通化東寶胰島素純度達(dá)到了99%,,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了歐盟和美國藥典U標(biāo)準(zhǔn),完全可與諾和,、禮萊等巨頭媲美,,公司已經(jīng)把在國內(nèi)銷售的胰島素制劑的《中國藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高到與諾和、禮萊等巨頭相同水平,。

 

3.3成本優(yōu)勢突顯

產(chǎn)品的原材料是水,、培養(yǎng)液等精細(xì)生物試劑,產(chǎn)品毛利率高達(dá)75%以上,,通化東寶自己擁有水庫,,歷經(jīng)增容擴(kuò)建,最大庫容126萬立方米,,不僅為企業(yè)生產(chǎn)提供了充足保障,,同時也節(jié)約了水資源的使用成本。2008年公司投資4400萬元建設(shè)與重組人胰島素二期工程配套的污水處理及回收項(xiàng)目,,并實(shí)現(xiàn)了乙腈,、乙醇、尿素等原料的循環(huán)利用,,成本明顯降低,,毛利率進(jìn)一步提升。與此同時,,通化東寶胰島素二期將月產(chǎn)200-300公斤形成規(guī)模效益,,綜合成本仍有下降空間,性價比將進(jìn)一步提升,。

 

四,、產(chǎn)能大幅擴(kuò)張

2008年,通化東寶斥資7億元實(shí)施的年產(chǎn)重組人胰島素3000公斤生產(chǎn)線重組人胰島素二期工程實(shí)現(xiàn)一次試車成功,,并通過了國家GMP認(rèn)證,,使通化東寶成為亞洲最大的重組人胰島素生產(chǎn)基地,,成為世界三大重組人胰島素生產(chǎn)基地之一,。為進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能,,占領(lǐng)市場,2009年初,,通化東寶又做出了實(shí)施“7000萬支人胰島素注射制劑擴(kuò)能改造”的決策,,已于2010年3月份投產(chǎn)。

 

五,、06年以來公司高速成長

經(jīng)查公司歷年公布的年報,,歷年重組人胰島素凍干粉及注射劑銷售收入:2006年銷售收入10969萬,其中國內(nèi)銷售5570萬,、出口5399萬,;200716308.68萬,其中國內(nèi)銷售11815.91萬,、出口4492.77萬,;200827400.90萬,其中國內(nèi)銷售22945.17萬,、出口4455.73萬,;200939787.34,其中國內(nèi)銷售37504.17萬、出口2283.17萬,。

國內(nèi)市場銷售由06年的5570萬增長到09年的370504.17萬,,三年復(fù)合增長率高達(dá)85%以上,其中09年比08年增長63.45%,。

  2011年廈門特寶將步入高增長

廈門特寶是公司相對控股的子公司(持股40.766%),,目前年?duì)I業(yè)額6000萬左右。2005年,,特寶一次向國家申報了5個基因新藥,,包括重組人生長激素(rhGH)、重組人白細(xì)胞介素2(rhIL-2)重組人干擾素α2a(IFNα2a),、重組人干擾素α2b(IFNα2b)和重組人干擾素γ(IFNγ),。

特寶公司 具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PEG長效蛋白質(zhì)藥物也于08年始進(jìn)入臨床研究。長效蛋白質(zhì)藥物為第二代蛋白質(zhì)藥物,,由于具有半衰期長,、提高療效、副作用較少,、給藥便利等優(yōu)點(diǎn),。如:(1)Y型PEG化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)專利的雙鏈PEG結(jié)構(gòu),,開發(fā)PEG修飾的長效Y型支鏈PEG化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液產(chǎn)品,。該產(chǎn)品的研發(fā)將為我國廣大的接受化療的癌癥患者提供更有效、更廉價的長效重組人粒細(xì)胞刺激因子治療產(chǎn)品;同時,,可以突破現(xiàn)有專利壁壘,,產(chǎn)品可以在全世界市場銷售。(2)YPEG化重組人干擾素α2b 注射液,,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的,、屬于國家一類新藥的創(chuàng)新藥物。建立工業(yè)化生產(chǎn)工藝和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),,降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,,為我國這樣一個肝炎大國提供更有效、更廉價,、具備國際競爭力的長效干擾素治療產(chǎn)品,。(3)Y型PEG化重組人促紅細(xì)胞生成素注射液,從全球市場來講也是個大產(chǎn)品,。

目前特寶的蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)品鏈已經(jīng)形成,,包括生物通用名藥物系列,重組生化產(chǎn)品系列,、小分子活性肽系列,、長效PEG化蛋白質(zhì)系列,可形成20個左右新藥,,這一系列自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)必將積極推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。公司于20105月在海滄新陽工業(yè)區(qū)現(xiàn)有廠區(qū)投資1億元人民幣擴(kuò)建2條生產(chǎn)線,擬新增特爾津(重組人粒細(xì)胞集落刺激因子rhG-CSF)產(chǎn)品20kg、重組人干擾素-γ(rhIFN-γ)20kg,。本次擴(kuò)建2種產(chǎn)品屬基因工程蛋白質(zhì)藥物,其中特爾津產(chǎn)品已生產(chǎn)多年,本次屬擴(kuò)大生產(chǎn),重組人干擾素-γ(rhIFN-γ)已獲國家醫(yī)藥總局三期臨床研究批件,屬新產(chǎn)品生產(chǎn),。

 

六、2010年工作重點(diǎn)

6.1,、建立可控的國際市場體制

(1) 為了加快公司重組人胰島素的國際市場運(yùn)作,,加快實(shí)施胰島素歐盟注冊,公司擬向上海東寶生物醫(yī)藥有限公司投資3,600 萬元,,占其股份總額的22%,,并出資4,600 萬元通過其全資子公司瑞典瑞康生命科學(xué)有限公司(該公司已通過美國FDA 和歐盟EMEA 雙認(rèn)證)三年內(nèi)完成重組人胰島素的歐盟認(rèn)證,加大銷售力度,力爭三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)通化東寶生產(chǎn)的重組人胰島素占?xì)W盟市場10%的份額,。(歐盟市場總?cè)萘?0億歐元以上)

(2)針對國際新興市場,公司采取共謀發(fā)展的策略,。2010年公司計(jì)劃在俄羅斯、伊朗,、孟加拉,、波蘭、馬來西亞等國家建設(shè)5個制劑分裝廠,,繼續(xù)保持通化東寶在發(fā)展中國家的競爭優(yōu)勢,,鞏固和擴(kuò)大現(xiàn)有份額,,打造規(guī)模化的市場份額,。

6.2,、做好輸液車間和固體制劑車間的改造,建設(shè)生產(chǎn)能力5千萬袋的水平,。

6.3、推動國內(nèi)市場持續(xù)增長

繼續(xù)做好重組人胰島素(商品名:甘舒霖)市場開發(fā)工作,。扎扎實(shí)實(shí)做學(xué)術(shù)推廣,,強(qiáng)化臨床隊(duì)伍培訓(xùn)和素質(zhì)提升,在市場分析,、產(chǎn)品定位和醫(yī)院專業(yè)推廣操作等方面下功夫,,鞏固和提高已開發(fā)的市場;完成目標(biāo)醫(yī)院的廣覆蓋,,提升“甘舒霖”品牌形象,,在市場中確立自己的地位,擴(kuò)大影響力,;同時完善售后服務(wù)體系,,在市場銷售額及市場覆蓋率上再創(chuàng)佳績。

推進(jìn)銷售系統(tǒng)的精細(xì)化管理平臺,。完善,、制定了相關(guān)工作規(guī)范和政策,領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)向新的目標(biāo)前進(jìn),。同時,,在運(yùn)作和管理方面,也制定了具體且細(xì)致的方案,。醫(yī)院及診所檔案,、地區(qū)醫(yī)院管理、地區(qū)活動管理評估,、小品種購進(jìn)管理等管理辦法,,使?fàn)I銷活動更高效。繼續(xù)加強(qiáng)鎮(zhèn)腦寧膠囊,、東寶甘泰等優(yōu)勢品種的銷售,。改革營銷理念,掌握行業(yè)發(fā)展動向,,針對醫(yī)改所帶來的發(fā)展機(jī)遇,,密切關(guān)注國家基本藥物目錄、社區(qū)醫(yī)療,、新農(nóng)合以及招投標(biāo)采購,、社區(qū)配送等方面的工作,。

6.4、推進(jìn)創(chuàng)投工作   做好擬上市公司的上市準(zhǔn)備工作,,包括北京甘李公司,、廈門特寶生物工程有限公司,和瑞士的瑞康公司,。

 

七,、財務(wù)預(yù)測

7.1、國內(nèi)市場高速增長

經(jīng)查公司公告年報,,歷年胰島素銷售:2006年公司重組人胰島素銷售收入10969萬,,其中出口5399萬;200716308.68萬,,其中出口4492.77萬,;200827400.90萬,其中出口4455.73萬,;200939787.34,其中出口2283.17萬,。

國內(nèi)市場銷售由06年的5570萬增長到09年的370504.17萬,三年復(fù)合增長率高達(dá)85%以上,,其中09年比08年增長63.45%,。

國際市場徘徊不前。國際市場銷售由06年的5570萬下降到09年的2283.17萬,。

7.2,、2010年業(yè)績預(yù)測

7.2.2產(chǎn)品邊際貢獻(xiàn)率

09年報分析:09年公司新增3000萬折舊降低主導(dǎo)產(chǎn)品胰島素毛利8%,由此可以推算主導(dǎo)產(chǎn)品胰島素的邊際貢獻(xiàn)率仍高達(dá)75%以上,。

7.2.3新增銷量及利潤測算

公司近三年國內(nèi)胰島素市場復(fù)合增長85%,;09年第三季度起公司加大對市場投入;同時2010年公司制劑新廠投放,,(預(yù)計(jì)2010年國內(nèi)胰島素市場銷售收入同比增長35%達(dá)到49億,。)我們預(yù)計(jì)通化東寶2010年國內(nèi)市場銷售收入同比增長50%-60%=5.56億。國際市場恢復(fù)到5000萬,。則2010年胰島素總銷售收入=6.06億,。(同比增長2.08億)

由于胰島素二期工程的銷售收入已過保本點(diǎn),則新增銷量來的邊際貢獻(xiàn)就是凈利潤。從09年報我們可以認(rèn)為,公司有18%的銷售提成費(fèi)用,其他變動費(fèi)用5%,。則胰島素的邊際貢獻(xiàn)率=75%-18%-5%=50%,。

新增稅前利潤=20800*(75%-25%)=10400,稅后利潤=8840萬。折合0.185/股,。

綜合考慮鎮(zhèn)腦寧,、東寶甘泰的增長以及甘李藥業(yè)于09年下半年開始盈利,則2010年公司業(yè)績預(yù)計(jì)為19160,折合0.33/-0.40/股,。(大輸液產(chǎn)品下半年的業(yè)績可能會改善)

7.3,、2011年業(yè)績預(yù)測

同理,,我們假設(shè)2011年國內(nèi)胰島素市場在2010年的基礎(chǔ)上增長30%達(dá)到65億,則通化東寶胰島素新增銷售收入將達(dá)2.5-3億,,按50%的產(chǎn)品邊際貢獻(xiàn)率計(jì)算,。則2011年僅胰島素將新增稅后利潤=25000*(75%-25%)=12500,稅后利潤=10625,折合0.22/股。

所以2011年公司業(yè)績將達(dá)0.58-0.62/股,。以上預(yù)測沒考慮國際市場增長,。

 

7.4、遠(yuǎn)期預(yù)測

12015年國內(nèi)市場做到16-20億,;(2)歐盟市場2015年占10%份額達(dá)30億,;(3)新興國際市場10億。合計(jì)56億銷售收入,參照華蘭生物及雙鷺?biāo)帢I(yè)的盈利水平,預(yù)計(jì)2015年公司利潤20億,。

 

八結(jié)論:

(1)估值  基于公司未來高成長,2010年可按40倍市盈率定價16;2011年按40倍市盈率定價24元。

(2)遠(yuǎn)期價值   從行業(yè)發(fā)展前景,、公司基本面分析以及北京甘李公司,、廈門特寶生物工程有限公司的上市預(yù)期,通化東寶公司市值被低估,。如果考慮廈門特寶YPEG系列產(chǎn)品上市的貢獻(xiàn),,則公司遠(yuǎn)期市值將達(dá)700-800億。

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