1,、目的

對影響生產質量的主要因素或環(huán)節(jié)實施控制,，使生產過程、產品質量處于受控狀態(tài),，確保生產出合格的產品,。

2、適用范圍

適用于本廠產品生產,、檢驗的工序質量的控制,。

3、定義

3.1,、過程：將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動,。

　3.2、生產過程：由生產管理人員組織作業(yè)人員,，按產品技術文件,、工藝文件以及其他規(guī)定的要求，將原材料、半成品加工成產品的過程,。

3.3,、重要工序：指對產品質量形成過程有重要影響的工序，如原料驗收 高溫滅菌 無菌灌裝等,。

4,、職責

4.1、生產部負責策劃并確定生產資源,，組織,、協(xié)調、指導生產部門人員照章生產,。

4.2,、供應部參與并執(zhí)行采購計劃，對采購的及時性和質量負責,。

4.3,、品控部負責對質量的監(jiān)測。

5,、要求

5.1,、生產計劃

5.1.1、根據銀橋生產計劃的實際情況,，制定車間詳細作業(yè)計劃,。

5.1.2、按照計劃要求安排生產進度,，并根據生產條件和生產情況調整生產進度,，實施生產計劃的動態(tài)維護。

5.2,、生產準備

5.2.1,、確保人員數目、技能滿足對應崗位要求,。

5.2.2,、確保生產所要求的儀器、設備,、工裝,、工具都已配套齊備，并處于合格使用狀態(tài),。

5.2.3,、按任務領料，并對生產物料進行必要的確認,。

5.2.4,、確保生產環(huán)境滿足工藝要求,。

5.3、工序控制

5.3.1,、生產管理人員按有效的工藝,、技術文件組織生產，操作人員按對應崗位的作業(yè)指導書或操作規(guī)范作業(yè),。

5.3.2,、對不同狀態(tài)的產品作好分區(qū)、隔離或標識,。

5.3.3,、經檢驗合格的產品要及時轉入下一工序或入庫。

5.3.4,、及時將生產進展狀況及其過程中出現(xiàn)的問題報告主管部門，確保生產過程受控,。

5.4,、質量檢驗

5.4.1、合理組織操作人員進行自檢與互檢,，減少不合格品的發(fā)生,。

5.4.2、為了配合檢驗員工作,，指定崗位的操作人員應按規(guī)定及時送檢,。

5.4.3、依據檢驗程序進行檢驗,。

5.4.4,、對于生產、檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象應標識,、返工或銷毀,。

5.5、包裝入庫運輸

5.5.1,、半成品檢驗合格按照包裝工藝要求包裝,、辦理入庫。

5.5.2,、產品儲運應符合溫度,、衛(wèi)生要求。

生產過程質量管理制度

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