剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)管理處針對今日媒體和企業(yè)反饋「兩種仿制藥一致性評價數(shù)據(jù)重復(fù)問題」,，發(fā)布了更正說明：

「近日,，中心收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站對外公開的個別品種存在數(shù)據(jù)重復(fù)的問題,。中心高度重視,，立即對相關(guān)品種的數(shù)據(jù)進(jìn)行了核實(shí)。

經(jīng)核實(shí),，系在 2019 年和 2021 年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時,，由于編輯錯誤導(dǎo)致上述問題。中心已第一時間在中心網(wǎng)站對錯誤信息進(jìn)行更正,?！?/strong>

圖源：國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)

今日早間,，有自媒體文章稱，藥審中心官網(wǎng)公開數(shù)據(jù)中,，多個仿制藥一致性評價數(shù)據(jù)雷同「連小數(shù)點(diǎn)后兩位的數(shù)據(jù)都完全一樣」,，其中包括南京正大天晴制藥有限公司與 Lek Pharmaceuticals d.d 公司的瑞舒伐他汀鈣片、湖北四環(huán)與遠(yuǎn)大醫(yī)藥的鹽酸曲美他嗪片等,。

圖源：網(wǎng)絡(luò)媒體

據(jù)澎湃新聞,，南京正大天晴制藥有限公司方面立即開展調(diào)查并做出了回應(yīng)，稱該公司瑞舒伐他汀鈣片于 2017 年 12 月 27 日通過一致性評價,，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均是嚴(yán)格按照國家監(jiān)管要求得到的真實(shí)有效數(shù)據(jù),。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性,。

同時,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)管理處也于今天下午做出了如上回應(yīng)。

目前,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示的相關(guān)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價數(shù)據(jù)已經(jīng)不再一致,。

圖源：國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)