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藥店營銷/管理/專業(yè)/銷售...每天直播↓↓ 自第十批國家組織藥品帶量采購中選名單公布之后,，集采藥的超低價格引發(fā)社會關注,。 其中，三個問題是廣大群眾最擔心的：一是擔心價格降得如此之低,，會不會影響藥品的療效,；二是擔心藥價低,，藥企成本問題,；三是擔心如此低價，會不會損害創(chuàng)新藥的信心,。 對此,，國家醫(yī)保局聯合藥監(jiān)局等相關部門曾多次主持會議進行回復。
然而就在1月15號的上海兩會上,，多名政協(xié)常委聯合市政協(xié)委員上交了一份《關于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物》的提案,。 提案指出，集采藥質量不穩(wěn)定,，老百姓,、他們醫(yī)院和醫(yī)生感受到的情況是“抗生素過敏、血壓不降,、麻醉藥病人不睡,、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠”。
集采藥的療效問題再一次被擺到臺面上，引發(fā)關注,。  以阿司匹林腸溶片為例,，此次集采名單中,，一共有7款產品，其中每片藥的價格最低為0.034元,，最高也僅為0.048,。價格這么低，藥企會不會賠本呢,？首先,，我們要知道的是阿司匹林是百年老藥，此次集采的腸溶劑型也已問世超30年,，由于合成工藝簡單,、原料便宜，阿司匹林的成本本身就不高,。比如在美國,，81毫克拜耳阿司匹林腸溶片（原研藥）的網購價格不到5美分一片，325毫克阿司匹林普通片的仿制藥價格低至1美分一片,；在同為仿制藥大國的印度,，一片75mg的阿司匹林片劑僅0.2盧比，折合人民幣不到0.2分錢,。
其次,，多位企業(yè)負責人表示：藥品生產批量上去了，加上生產車間實現全自動化,、集采供應采用大包裝降低生產成本,，藥企完全有能力實現薄利多銷。總而言之,，只要在集采藥品名單里的藥,，完全不用擔心企業(yè)成本和盈利問題。
根據藥監(jiān)局：藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標準，推進仿制藥質量和療效一致性評價,。 具體工作中,，構建了一整套與國際接軌的技術評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴格標準,，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管,，要求企業(yè)嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產,，重大變更須重新審批。 一些企業(yè)也表示,，集采中選產品受到藥監(jiān)部門嚴格監(jiān)管,。比如齊魯制藥五個生產基地2024年接受中國、美國,、歐盟藥監(jiān)部門檢查200余次,；科倫集團各子分公司2019年以來累計接受藥品監(jiān)督檢查600余次。 另外,，國家藥監(jiān)局都會組織各省級藥監(jiān)局對中選企業(yè)全覆蓋檢查,，以及對中選品種的全覆蓋抽檢。發(fā)現不符合質量要求的企業(yè)時,，及時采取了暫停進口,、暫停生產、暫停銷售等風險控制措施,，并依法進行查處,。 同時，國家醫(yī)保局為了跟蹤中選藥品質量和療效,，持續(xù)針對集采中選藥品開展臨床真實世界研究評價（也就是在真實的診療環(huán)境下,，對臨床患者的數據進行研究）。 研究結果表明,，集采中選藥在臨床使用中的療效有保證,。 三、集采藥價格之低,，會不會打擊行業(yè)創(chuàng)新性 針對這個問題,，醫(yī)保局表示：集采中選的仿制藥大批替代原研藥，通過“騰籠換鳥”,，省下來的錢更多用于采購新上市的創(chuàng)新藥,。 據測算，2018年以來,，藥品集采累計節(jié)約費用6300億元左右,，而同期國家醫(yī)保談判納入的創(chuàng)新藥累計增加5200億元左右費用，也就是說,，藥品集采節(jié)約的費用80%騰給了創(chuàng)新藥。 多位一線醫(yī)生表示集采藥質量不穩(wěn)定,，雖然集采藥對降低醫(yī)保和老百姓負擔起了很大作用,，但是一線很多患者、醫(yī)生表示藥物質量不穩(wěn)定,。
在15號召開的上海兩會上,，20多位上海市政協(xié)委員聯名向上海市政協(xié)提交了《提案》：老百姓,、他們醫(yī)院和醫(yī)生感受到的情況是“抗生素過敏、血壓不降,、麻醉藥病人不睡,、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠”。 
（提案名單主要代表,；來源：鳳凰網） 提案寫到：“我們在臨床實踐中發(fā)現有些某些集采藥的藥效不穩(wěn)定,，特別是在高血壓、糖尿病藥物,，內鏡檢查腸道準備的瀉藥,，麻醉藥等，在臨床使用中經常有反映藥效不佳的情況,；有些往往加大藥量也不起效,，面對如此情況醫(yī)生很無奈，因為沒有選擇權,，向上反映也沒渠道,，病人在會經常由于更換藥物，而發(fā)生療效不佳的情況,，有時甚至危及生命,。”當然,，藥品質量不穩(wěn)定,，并不代表著所有藥品完全沒有效果，而是可能摻雜著藥效差的產品,。例如不同廠商的相同藥品名中,，有用藥患者反映其藥效存在差異。對此,，藥品療效,、藥品質量與患者信任提升問題再次受到相關部門關注。
國家醫(yī)保局表示,，將進一步了解該專家反映存在質量問題的具體品種,、中選企業(yè)以及臨床表現等情況，以便后續(xù)按照集采標書有關條款壓實相關中選企業(yè)責任,、責成相關中選企業(yè)正面回應臨床關切,。根據人民日報消息，國家醫(yī)保局將于1月21日針對此次提案,，針對某些集采藥可能存在質量風險等問題,，聯合多個部門赴上海牽頭調查。最近,，很多患者在網絡上表示,，去醫(yī)院看病準備拿點藥，結果醫(yī)生說要給我開處方讓我去藥店買,，問為什么,，醫(yī)生不說；又問哪家藥店可以買,，醫(yī)生也不說,，一個小毛病搞得人心里火大！可以看出,，雖然集采藥能夠有效減輕患者壓力,，但是很多現實中，還面臨許多問題,，很多患者尤其是慢病,、腫瘤患者的需求難以得到滿足，這類人群希望能夠使用更好療效的原研藥,。一、保留醫(yī)生的評估建議權力：在醫(yī)生的評估下,，如果認為原研藥對患者的治療是必要的,，醫(yī)生可以在處方中注明需要使用原研藥。二,、對于一些病情復雜的特殊病種,，比如某些罕見病或者是癌癥等重大疾病，醫(yī)保部門或醫(yī)院可考慮特殊通道或者補充保險等方式來保障患者獲取原研藥的權利,。
三,、在符合法律法規(guī)的情況下，可以從醫(yī)院藥房 (在有庫存的情況下)或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥,，醫(yī)保部門可以根據原研還是仿制,，進口或者國產給予不同的報銷比例。四,、鼓勵臨床醫(yī)生和患者向國家不良反應檢測中心報告藥品不良反應和藥品療效缺陷,。藥品療效存在疑問，是對患者最大的安全隱患,，更應該及時報告,。提案內容將如何被醫(yī)保局及相關部門采納，目前還不知道,。但是有一點可以肯定的是集采藥品作為一項利民政策,，對降低醫(yī)保支出費用、減輕老百姓負擔功不可沒,，不過在執(zhí)行過程中還面臨著許多問題,。
任何事物的發(fā)展都是一個過程，期待改革進一步完善,！
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